En este prospecto:

1.    Qué es Bisoprolol Sándoz 5 mg y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Bisoprolol Sándoz 5 mg

3.    Cómo tomar Bisoprolol Sándoz 5 mg

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Bisoprolol Sándoz 5 mg

6.    Otras presentaciones

Bisoprolol Sándoz 5 mg comprimidos con cubierta pelicular EFG

El principio activo es bisoprolol hemifumarato (DCI).

Cada comprimido contiene 5 mg de bisoprolol hemifumarato (DCI).

Los excipientes son celulosa microcristalina, manitol, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171) y macrogol 6000.

Titular    Fabricante

Sándoz Farmacéutica , S.A.    SANDOZ GMBH

Avda. Osa Mayor, 4    Biochemiestrasse,    10

Aravaca (Madrid)    A-6250 Kundl

(España)    (Austria)

1.    QUÉ ES BISOPROLOL SÁNDOZ 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Bisoprolol Sándoz 5 mg son comprimidos recubiertos, blancos, redondos, convexos, con una marca impresa: “BISOPROLOL 5”. Se presenta en envases de 30 y 60 comprimidos.

Bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados betabloqueantes.

Este medicamento se utiliza para tratar la presión sanguínea elevada (hipertensión arterial) y la angina de pecho crónica estable.

2.    ANTES DE TOMAR BISOPROLOL SÁNDOZ 5 MG No tome Bisoprolol Sándoz si:

•    Es alérgico a bisoprolol o a cualquiera de los excipientes

•    Tiene alguna de las siguientes enfermedades de corazón: insuficiencia cardíaca aguda, o descompensación de la insuficiencia cardíaca que requieran terapia inotrópica intravenosa, shock cardiogénico, bloqueo AV de segundo o tercer grado, enfermedad del seno, bloqueo sinoatrial, bradicardia o hipertensión.

•    Sufre asma severo o enfermedades pulmonares severas.

•    Toma medicamentos con floctafenina (antiinflamatorio) o sultoprida.

•    Padece alteraciones de la circulación en las extremidades (estados avanzados del síndrome de Raynaud o enfermedades oclusivas de los vasos sanguíneos)

•    Presenta acidosis metabólica

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Sugerencias_ft@aemps.es

Padece feocromocitoma (cuyos síntomas son hipertensión, taquicardia y dolor de cabeza) y no está siendo tratado.

Tenga especial cuidado con Bisoprolol Sándoz si:

•    Tiene alguna de las siguientes enfermedades del corazón: bloqueo aurículo ventricular de primer grado, angina de Prinzmetal o alteraciones de la circulación periférica (síndrome de Raynaud y claudicación intermitente). Si padece alguna enfermedad de corazón no tratada, debe tratarse esa afección antes de tomar bisoprolol. Si Vd. tiene alguna enfermedad de corazón, no debe interrumpir el tratamiento de forma brusca. La dosis se debe reducir gradualmente. Su médico puede decidir sustituir su medicamento por otro.

•    Padece enfermedades respiratorias obstructivas o asma. Su médico le informará y podrá decidir si Vd. debe tomar algún otro medicamento.

•    Durante períodos de ayuno estricto y si usted es diabético ya que niveles bajos de azúcar en sangre pueden verse enmascarados por el uso de bisoprolol.

•    Padece feocromocitoma (cuyos síntomas son hipertensión, ritmo cardíaco acelerado y dolor de cabeza), bisoprolol debe utilizarse en combinación con otros medicamentos.

•    Tiene alguna enfermedad del tiroides.

•    Tiene o ha tenido psoriasis.

Sufre reacciones alérgicas, Bisoprolol puede causarlas o agravarlas. También deberá tener cuidado en

caso de recibir determinados tratamientos para la alergia (terapia de desensibilización).

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Él decidirá la conveniencia del tratamiento para usted.

Conducción y uso de maquinaria

Debido al efecto antihipertensor de los betabloqueantes y al hecho de que éstos pueden inducir mareo, la capacidad del paciente para conducir vehículos automóviles y de manipular maquinaria puede verse disminuida en diverso grado, dependiendo de la sensibilidad individual del paciente así como la toma de alcohol concomitante.

Información importante sobre algunos de los componentes de Bisoprolol Sándoz 5 mg

Se informa a los deportistas que éste medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Está contraindicada la toma simultánea de bisoprolol con floctafenina (antiinflamatorio) o sultoprida.

Debe tener especial cuidado si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

-    antiinflamatorios (AINES)

-    medicamentos para la migraña (derivados de la ergotamina)

-    medicamentos para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares (p.ej. verapamilo, nifedipino, digital, clonidina, reserpina, metildopa, guanfacina, amiodarona, disopiramida, quinidina)

-    medicamentos para el tratamiento de la diabetes

-    gotas para el tratamiento del glaucoma

-    medicamentos para aliviar la congestión nasal

-    anestésicos, barbitúricos y antidepresivos

-    rifampicina (para el tratamiento de infecciones) y mefloquina (para la malaria)

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3.    CÓMO USAR BISOPROLOL SÁNDOZ 5 MG

Bisoprolol Sándoz 5 mg es para administración oral.

Es muy importante que siga estrictamente las recomendaciones de su médico, que le indicará cuantos comprimidos deberá tomar.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Se recomienda empezar con la dosis más baja posible. La dosis normal es de 2 comprimidos (10 mg) una vez al día, con una dosis máxima recomendada de 4 comprimidos (20 mg).

En algunos pacientes puede ser adecuado 1 comprimido (5 mg) al día. La dosis debe ser ajustada individualmente. Su médico le advertirá cuál es la mejor dosis para usted y le indicará la duración del tratamiento. No suspenda el tratamiento sin consultar a su médico. El tratamiento nunca debe interrumpirse de forma brusca. La dosis se debe disminuir lentamente reduciéndose semanalmente a la mitad.

Pacientes con insuficiencia renal severa: La dosis habitual no debe exceder de 2 comprimidos (10 mg) una vez al día. Si se prefiere, la dosis puede dividirse en dos mitades.

Tome los comprimidos por la mañana, con un vaso de agua.

Si Vd. usa más Bisoprolol Sándoz de la que debiera:

Si Vd. ha tomado más Bisoprolol Sándoz del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

En caso de sobredosis los síntomas más frecuentes son bradicardia (ritmo cardíaco lento), hipotensión, broncoespasmo, insuficiencia cardíaca aguda e hipoglucemia.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó utilizar Bisoprolol Sándoz :

No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada, tome los comprimidos tan pronto como lo recuerde. No obstante, si falta poco tiempo para la siguiente toma, no tome la dosis olvidada y espere hasta la siguiente dosis.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Bisoprolol Sándoz puede tener efectos adversos.

Mientras tome este medicamento puede experimentar algunos de los siguientes efectos adversos:

Más frecuentes: frío y entumecimiento en las extremidades, cansancio, mareo, dolor de cabeza, nauseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, enfermedad de Raynaud, aumento de la claudicación intermitente, estreñimiento.

Menos frecuentes: debilidad muscular, calambres, trastornos del sueño, problemas cardíacos, depresión. Muy poco frecuentes: pesadillas, picor, rubor, reducción del lagrimeo (que deberá ser tenido en cuenta en pacientes que utilicen lentillas), hepatitis, enfermedades del hígado, alteraciones metabólicas (aumento de los triglicéridos, hipoglucemia), trastornos de la potencia sexual, insuficiencia auditiva, rinitis alérgica, conjuntivitis, psoriasis, pérdida de pelo.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACIÓN DE BISOPROLOL SÁNDOZ 5 MG

Mantenga Bisoprolol Sándoz fuera del alcance y de la vista de los niños Mantener el envase en el embalaje exterior.

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No conservar a temperatura superior a 25°C.

6. OTRAS PRESENTACIONES

Bisoprolol Sándoz 10 mg comprimidos con cubierta pelicular EFG. Envases con 30 y 60 comprimidos.

Caducidad

No utilice Bisoprolol Sándoz 5 mg después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2004

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