Batrafen 80 Mg Barniz De Uñas Medicamentoso
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k agencia española de 1 medicamentos y I productos sanitarios |
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso y para qué se utiliza
2. Antes de usar Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso
3. Cómo usar Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso
Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso
ciclopirox
El principio activo es ciclopirox. Cada gramo de solución contiene 80 mg de ciclopirox.
Los demás componentes (excipientes) son: metoxieteno polímero con ácido 2-butendioico, éster de monobutilo, acetato de etilo y 2-propanol.
Titular:
SANOFI AVENTIS, S.A.
Josep Plá, 2 08019- Barcelona
Responsable de la fabricación:
SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH
Brüningstrasse 50
Frankfurt am Main (Alemania)
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. de Leganés n° 62 28925 Alcorcón (Madrid)
1. QUÉ ES BATRAFEN 80 mg barniz de uñas medicamentoso Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Batrafen es un barniz de uñas medicamentoso. Se presenta en envases conteniendo 1 frasco con 3 gr ó 6 gr de solución para aplicar sobre las uñas.
Ciclopirox es un antiinfeccioso que pertenece al grupo de medicamentos antimicóticos dermatológicos tópicos, inhibiendo el crecimiento de varios tipos de hongos a nivel cutáneo.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones de las uñas causadas por hongos.
2. ANTES DE USAR BATRAFEN 80 mg barniz de uñas medicamentoso
Correo electrúnicoI
C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
No use Batrafen:
- si tiene usted alergia a ciclopirox o a alguno de los otros componentes de Batrafen.
- en niños, ya que no hay experiencia clínica.
Tenga especial cuidado con Batrafen:
- cuando se administra, para no aplicarlo sobre los ojos o mucosas.
- si está usted embarazada o se encuentra en periodo de lactancia (ver “Uso en embarazo y lactancia”). Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, no se recomienda utilizar Batrafen, ya que no hay información sobre la utilización de Batrafen en la mujer embarazada.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Si está usted en periodo de lactancia, no se recomienda utilizar Batrafen. Se desconoce si el fármaco se elimina por la leche.
Conducción y uso de máquinas:
Batrafen no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No se recomienda el uso de lacas de uñas cosméticas durante el tratamiento con Batrafen, ya que podrían reducir la actividad del fármaco.
3. CÓMO USAR BATRAFEN 80 mg barniz de uñas medicamentoso
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde usar su medicamento.
Antes de la primera aplicación de Batrafen, usted se debe recortar lo más posible la uña afectada con unas tijeras y después limar la superficie de la misma.
A lo largo del tratamiento, debe usted retirar la capa de laca con un quitaesmalte comercial una vez por semana. Durante este proceso se debe eliminar, en la medida de lo posible, la parte de uña infectada usando una lima. Si entre aplicaciones la capa de laca resultara dañada, es suficiente tratar de nuevo sólo las zonas afectadas.
Después de cada aplicación de Batrafen, debe usted mantener el frasco bien cerrado, para evitar que se evapore la solución. También debe evitar que la laca moje la rosca del frasco, para que el tapón no se quede adherido.
A menos que su médico le indique de modo distinto, se aplicará Batrafen cada dos días durante el primer mes.
En el segundo mes la aplicación puede reducirse, como mínimo, a dos veces por semana. A partir del tercer mes, la aplicación puede efectuarse una vez a la semana.
Batrafen se debe aplicar en forma de una capa fina sobre la uña afectada, lo que asegura que la uña queda completamente cubierta de principio activo.
La duración del tratamiento depende del grado de infección, no siendo aconsejable sobrepasar los seis meses.
No existen recomendaciones especiales en la dosificación para las personas de edad avanzada y las que tengan la función hepática o renal alterada.
Si estima que la acción de Batrafen es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Batrafen. No suspenda su tratamiento antes, ya que éste debe continuar hasta que él lo considere necesario.
Si Vd. recibe más Batrafen del que debiera:
Si Usted ha utilizado más Batrafen de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
No se conocen los efectos de una sobredosis con Batrafen, debido a la vía de administración.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó usar Batrafen:
No se administrará una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Batrafen puede tener efectos adversos.
En la piel alrededor de la uña en contacto con Batrafen, puede aparecer muy raras veces enrojecimiento y descamación. El uso prolongado de Batrafen puede causar reacciones de naturaleza alérgica; en este caso, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5 CONSERVACIÓN DE BATRAFEN 80 mg barniz de uñas medicamentoso
No conservar Batrafen a temperatura superior a 25° C.
Conservar protegido de la luz.
Guardar el frasco bien cerrado en su estuche después de cada aplicación.
Mantenga Batrafen fuera del alcance y de la vista de los niños Caducidad:
No utilizar Batrafen después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
No utilizar si han transcurrido más de 6 meses después de abrir el frasco.
Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2003
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
6. Qué es Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso y para qué se utiliza
7. Antes de usar Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso
8. Cómo usar Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso
9. Posibles efectos adversos
10. Conservación de Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso
Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso
ciclopirox
El principio activo es ciclopirox. Cada gramo de solución contiene 80 mg de ciclopirox.
Los demás componentes (excipientes) son: metoxieteno polímero con ácido 2-butendioico, éster de monobutilo, acetato de etilo y 2-propanol.
Titular:
SANOFI AVENTIS, S.A.
Josep Plá, 2 08019- Barcelona
Responsable de la fabricación:
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avenida de Leganés, 62 28925 Alcorcón - Madrid
3. QUÉ ES BATRAFEN 80 mg barniz de uñas medicamentoso Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Batrafen es un barniz de uñas medicamentoso. Se presenta en envases conteniendo 1 frasco con 3 gr ó 6 gr de solución para aplicar sobre las uñas.
Ciclopirox es un antiinfeccioso que pertenece al grupo de medicamentos antimicóticos dermatológicos tópicos, inhibiendo el crecimiento de varios tipos de hongos a nivel cutáneo.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones de las uñas causadas por hongos.
4. ANTES DE USAR BATRAFEN 80 mg barniz de uñas medicamentoso
No use Batrafen:
- si tiene usted alergia a ciclopirox o a alguno de los otros componentes de Batrafen.
- en niños, ya que no hay experiencia clínica.
Tenga especial cuidado con Batrafen:
- cuando se administra, para no aplicarlo sobre los ojos o mucosas.
- si está usted embarazada o se encuentra en periodo de lactancia (ver “Uso en embarazo y lactancia”). Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, no se recomienda utilizar Batrafen, ya que no hay información sobre la utilización de Batrafen en la mujer embarazada.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Si está usted en periodo de lactancia, no se recomienda utilizar Batrafen. Se desconoce si el fármaco se elimina por la leche.
Conducción y uso de máquinas:
Batrafen no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No se recomienda el uso de lacas de uñas cosméticas durante el tratamiento con Batrafen, ya que podrían reducir la actividad del fármaco.
3. CÓMO USAR BATRAFEN 80 mg barniz de uñas medicamentoso
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde usar su medicamento.
Antes de la primera aplicación de Batrafen, usted se debe recortar lo más posible la uña afectada con unas tijeras y después limar la superficie de la misma.
A lo largo del tratamiento, debe usted retirar la capa de laca con un quitaesmalte comercial una vez por semana. Durante este proceso se debe eliminar, en la medida de lo posible, la parte de uña infectada usando una lima. Si entre aplicaciones la capa de laca resultara dañada, es suficiente tratar de nuevo sólo las zonas afectadas.
Después de cada aplicación de Batrafen, debe usted mantener el frasco bien cerrado, para evitar que se evapore la solución. También debe evitar que la laca moje la rosca del frasco, para que el tapón no se quede adherido.
A menos que su médico le indique de modo distinto, se aplicará Batrafen cada dos días durante el primer mes.
En el segundo mes la aplicación puede reducirse, como mínimo, a dos veces por semana. A partir del tercer mes, la aplicación puede efectuarse una vez a la semana.
Batrafen se debe aplicar en forma de una capa fina sobre la uña afectada, lo que asegura que la uña queda completamente cubierta de principio activo.
La duración del tratamiento depende del grado de infección, no siendo aconsejable sobrepasar los seis meses.
No existen recomendaciones especiales en la dosificación para las personas de edad avanzada y las que tengan la función hepática o renal alterada.
Si estima que la acción de Batrafen es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Batrafen. No suspenda su tratamiento antes, ya que éste debe continuar hasta que él lo considere necesario.
Si Vd. recibe más Batrafen del que debiera:
Si Usted ha utilizado más Batrafen de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
No se conocen los efectos de una sobredosis con Batrafen, debido a la vía de administración.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó usar Batrafen:
No se administrará una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
5. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Batrafen puede tener efectos adversos.
En la piel alrededor de la uña en contacto con Batrafen, puede aparecer muy raras veces enrojecimiento y descamación. El uso prolongado de Batrafen puede causar reacciones de naturaleza alérgica; en este caso, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5 CONSERVACIÓN DE BATRAFEN 80 mg barniz de uñas medicamentoso
No conservar Batrafen a temperatura superior a 25° C.
Conservar protegido de la luz.
Guardar el frasco bien cerrado en su estuche después de cada aplicación.
Mantenga Batrafen fuera del alcance y de la vista de los niños Caducidad:
No utilizar Batrafen después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
No utilizar si han transcurrido más de 6 meses después de abrir el frasco.
Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2003
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios