Arkocapsulas Ortiga 275 Mg Capsulas Duras
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FICHA TECNICA
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NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARKOCAPSULAS ORTIGA 275 mg cápsulas duras
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
275 mg de partes aéreas criomolidas de Urtica dioica L. y Urtica urens L. (Ortiga).
Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.
FORMA FARMACEUTICA
Cápsulas duras.
DATOS CLÍNICOS Indicaciones terapéuticas.
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado para las siguientes indicaciones:
- Aumentar la eliminación de líquidos del organismo y como coadyuvante en molestias urinarias menores.
- Para el alivio de dolores articulares menores.
- Para el tratamiento de los estados seborreicos de la piel.
Basado exclusivamente en su uso tradicional.
Posología y forma de administración.
Vía oral.
Posología:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Tomar 2 cápsulas en el desayuno y 2 cápsulas en la cena con un vaso de agua.
Utilizar durante un periodo de 2 a 4 semanas.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes.
En personas que tengan recomendado reducir la ingesta de líquido (como en el caso de enfermedades cardíacas severas o renales).
Advertencias y precauciones especiales de empleo.
No se recomienda la administración de este medicamento a niños menores de 12 años.
El producto no está recomendado en casos de artritis aguda.
Si las molestias del tracto urinario empeoran y durante el uso del producto aparecen síntomas como fiebre, disuria, espasmos o hematuria, se debe consultar con un médico.
Se recomienda no abrir la cápsula para tomar su contenido. (Ver apartado de “Efectos Adversos”)
Correo electrúnicoI
C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
No hay datos disponibles.
4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia.
No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración.
4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
4.8 Reacciones adversas.
Han sido descritas leves molestias gastrointestinales (nauseas, vómitos y diarrea) y algunos casos de reacciones alérgicas (picor, exantema y urticaria). No se conoce la frecuencia. Los casos descritos de reacciones alérgicas se deben a dermatitis por contacto de extractos o infusiones de la planta con las mucosas, por lo que no se recomienda abrir la cápsula para tomar su contenido.
En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe notificarlas a los Sistemas de Farmacovigilancia.
4.9 Sobredosis.
No se han descrito.
5) PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1 Propiedades farmacodinámicas.
Grupo Farmacoterapéutico: C03 Diuréticos
Grupo Farmacoterapéutico: M09AX Otros fármacos para desórdenes del sistema musculoesquelético.
Grupo Farmacoterapéutico: D10BX: Otros preparados antiacné para uso sistémico
5.2 Propiedades farmacocinéticas.
No se han descrito.
5.3 Datos preclínicos sobre seguridad.
Las pruebas de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis no han sido realizadas.
6) DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes.
Hipromelosa (cápsula).
6.2 Incompatibilidades.
No se han descrito.
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6.3 Período de validez.
5 años.
6.4 Precauciones especiales de conservación.
No conservar a temperatura superior a 25° C.
6.5 Naturaleza y contenido del recipiente.
Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad. Presentaciones de 48 cápsulas.
6.6 Precauciones especiales de eliminación, y <<otras manipulaciones >>
No se precisan requerimientos especiales.
7) TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
ARKOPHARMA, S.A.
C/AMALTEA, 9-2a planta 28045 MADRID
8) NÚMERO DE REGISTRO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9) FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Junio 2010
10) FECHA DE LA REVISION DEL TEXTO
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