PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Anacyne 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Anastrozol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Anacyne y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Anacyne

3.    Cómo tomar Anacyne

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Anacyne

6.    Información adicional

1.    QUÉ ES Anacyne Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Anacyne pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Esto quiere decir que interfiere en algunas de las acciones de la aromatasa, una enzima del organismo que afecta a la concentración de determinadas hormonas sexuales femeninas, como los estrógenos.

Anastrozol se utiliza en el tratamiento del cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas.

2.    ANTES DE TOMAR Anacyne No tome Anacyne

-    si es hipersensible a anastrozol o a cualquier otro componente de Anacyne.

-    si aún no ha pasado la menopausia.

-    si está embarazada o en periodo de lactancia

-    si padece determinados trastornos o enfermedades que afectan a la función hepática o renal.

-    si está tomando tamoxifeno u otros medicamentos que contengan estrógenos, por ejemplo, tratamiento hormonal sustitutivo.

Anacyne no debe administrarse a los niños.

Tenga especial cuidado con Anacyne

-    si no está segura de haber pasado la menopausia. Su médico deberá medir las concentraciones de hormonas.

-    si padece problemas renales graves

-    si padece alguna enfermedad hepática moderada o grave

-    si tiene antecedentes de cualquier enfermedad que afecte a la resistencia de los huesos. Anastrozol reduce las concentraciones de hormonas femeninas, lo que puede disminuir el contenido mineral de los huesos y, en consecuencia, reducir su resistencia. Durante el tratamiento deben hacerse mediciones de la densidad ósea. Su médico puede recetarle medicamentos para prevenir o tratar la pérdida de hueso.

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Sugerencias_ft@aemps.es

- si toma análogos de la LHRH (medicamentos que se utilizan para tratar el cáncer de mama, algunos trastornos ginecológicos y la infertilidad). No se han realizado estudios sobre la combinación de análogos de la LHRH y anastrozol. Por eso no se deben utilizar juntos.

Si va al hospital, indique al personal médico que está tomando anastrozol.

Uso de otros medicamentos

No debe tomar anastrozol si toma cualquiera de lo siguiente (véase también “No tome anastrozol anteriormente):

•    Medicamentos que contengan estrógenos, por ejemplo, THS

•    Tamoxifeno, otro tratamiento para el cáncer de mama.

Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Anacynecon los alimentos y bebidas

Anacyne puede tomarse antes, durante o después de las comidas, pero también puede tomarse sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua.

Embarazo y lactancia

No tome Anacyne si está embarazada o en período de lactancia.

Póngase en contacto con su médico inmediatamente si cree que puede estar embarazada.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Es poco probable que Anacyne afecte negativamente a su capacidad para conducir un coche o usar máquinas. Sin embargo, en ocasiones puede sentirse débil o soñolienta. Si le ocurre, pida consejo a su médico.

Información importante sobre algunos de los componentes de Anacyne

Anastrozol contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Información importante para deportistas

Este medicamento contiene anastrozol, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

3. CÓMO TOMAR Anacyne

Siga exactamente las instrucciones de administración de Anacyne indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico.

Adultas, incluidas las ancianas:

Tome un comprimido cada día. Tráguelo con un vaso de aguda. Intente tomar el comprimido todos los días a la misma hora.

Niños:

No se recomienda administrar anastrozol a niños.

Si toma más Anacyne del que debiera

Si usted u otra persona toman gran cantidad de comprimidos de una vez o si cree que un niño se ha tragado algún comprimido, acuda inmediatamente al servicio de urgencias más cercano o a su médico.

Lleve consigo este prospecto, los comprimidos que queden y el envase al hospital o al médico, para que sepan qué comprimidos ha consumido.

Si se olvida de tomar Anacyne

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Limítese a reanudar la pauta prevista.

Si interrumpe el tratamiento con Anacyne

No deje de tomar sus comprimidos aunque se encuentre bien, a menos que se lo diga el médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Anacyne puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Anastrozol puede producir los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 personas):

•    Sofocos

Frecuentes (afecta a a entre 1 y 10 de cada 100 personas):

•    Debilidad

•    Dolor o rigidez articulares

•    Sequedad vaginal

•    Pérdida de cabello

•    Erupción cutánea

•    Náuseas

•    Diarrea

•    Cefalea

•    Síndrome del túnel del carpiano (hormigueo, dolor, frialdad, debilidad en partes de la mano)

•    Anomalías en las pruebas hepáticas

Poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):

•    Hemorragia vaginal (habitualmente en las primeras semanas de tratamiento)

•    anorexia

•    Aumento o concentraciones elevadas en sangre de unas sustancias grasas denominadas lípidos

•    Vómitos

•    Somnolencia

•    Anomalías en las pruebas hepáticas y hepatitis Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas):

Si le ocurre algo de lo siguiente, póngase en contacto con un médico inmediatamente porque puede necesitar exploraciones o tratamiento.

o Reacciones cutáneas extremadamente graves (síndrome de Stevens-Johnson) con lesiones, úlceras o ampollas.

•    Reacción alérgica con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta (angioedema), que pueden causar problemas para tragar o respirar. Urticaria, que se puede manifestar con bultos rojos elevados en cualquier parte del cuerpo

Otros posibles efectos secundarios:

anastrozol reduce la concentración de estrógenos. Esto puede disminuir el contenido mineral del hueso, lo que reduce su resistencia y en ocasiones produce fracturas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.

5.    CONSERVACIÓN DE Anacyne

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Anacyne después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Anacyne

-    El principio activo es anastrozol. Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.

-    Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido:

Lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona K-30, celulosa microcristalina pJ102, glucolato de almidón sódico de tipo A, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E572), talco Película de recubrimiento:

Hipromelosa 5cp (E464), macrogol 400, dióxido de titanio (E171), talco Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Anacyne son de color blanco, redondeados, recubiertos con película y con un diámetro de 6,6 mm aproximadamente.

Los comprimidos se suministran en blísters de 10 y 14.

Tamaños de los envases: 28 comprimidos

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Remedica Ltd.

Limassol Industrial Estate P.O Box 51706 CY-3508 Limassol Chipre

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

CZ Anastrozole Cynone 1 mg potahované tablety

ES Anacyne 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG

IT Anacyne 1 mg compresse rivestite con film

PT Anacyne 1 mg, comprimidos revestidos por película

EL Anastrozole / FairMed 1 mg ErciKaXuppsva ps Xsnró upsvio SioKÍa

Este prospecto ha sido aprobado en {04/2010}.

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios