En este prospecto:

1.    Qué es AMOXICILINA/AC.CLAVULÁNICO ALTER 875/125 mg, Comprimidos y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar AMOXICILINA/AC.CLAVULÁNICO ALTER 875/125 mg, Comprimidos

3.    Cómo tomar AMOXICILINA/AC.CLAVULÁNICO ALTER 875/125 mg, Comprimidos

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de AMOXICILINA/AC.CLAVULÁNICO ALTER 875/125 mg, Comprimidos

AMOXICILINA/AC.CLAVULÁNICO ALTER 875/125 mg Comprimidos EFG

Cada comprimido contiene:

Amoxicilina (trihidrato)........................875 mg

Acido clavulánico (sal de potasio)........125 mg

Los excipientes son: sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E-572), talco, povidona, croscarmelosa de sodio, celulosa microcristalina, citrato de trietilo, etilcelulosa, laurilsulfato de sodio, alcohol cetílico, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171).

Titular y Responsable de la fabricación:

LABORATORIOS ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30 28036 MADRID

1. QUÉ ES AMOXICILINA/AC.CLAVULÁNICO ALTER 875/125 mg, Comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Amoxicilina/ac.clavulánico ALTER se presenta en un envase conteniendo 12 comprimidos recubiertos con película

Cada comprimido de Amoxicilina/ac.clavulánico ALTER contiene 875 mg de amoxicilina y 125 mg de ácido clavulánico.

Amoxicilina/ac.clavulánico ALTER, es un antibiótico activo frente a la mayoría de las bacterias implicadas en las infecciones más habituales.

Amoxicilina/ac.clavulánico ALTER está indicado para el tratamiento de las infecciones producidas por bacterias en las siguientes localizaciones:

-    Infecciones de tipo respiratorio, tales como, sinusitis, otitis media, amigdalitis recurrente, exacerbaciones agudas de bronquitis crónicas y neumonía.

-    Infecciones genito-urinarias e infecciones abdominales.

-    Infecciones de la piel y tejidos blandos, e infecciones dentales.

Correo electrónicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

También está indicado como continuación por vía oral de los tratamientos iniciados por vía intravenosa de los procesos infecciosos del ámbito hospitalario.

2. ANTES DE TOMAR AMOXICILINA/AC.CLAVULÁNICO ALTER 875/125 mg,

Comprimidos

No tome AMOXICILINA/AC.CLAVULÁNICO ALTER:

Si es alérgico a las penicilinas, a las cefalosporinas o a cualquier otro componente de la formulación. Asimismo, no tome este medicamento si padece alguna enfermedad grave del hígado.

Tenga especial cuidado con AMOXICILINA/AC.CLAVULÁNICO ALTER:

Si después de tomar el medicamento se produjera alguna reacción alérgica. En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico lo antes posible.

Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 14 días; si así fuese, no olvide consultar a su médico.

Amoxicilina/ac.clavulánico ALTER se debe emplear con precaución en pacientes con problemas en el hígado o en el riñón.

Comunique a su médico que está tomando este medicamento ya que puede alterar los resultados de un análisis de sangre.

Toma de AMOXICILINA/AC.CLAVULÁNICO ALTER con los alimentos y bebidas:

Para evitar molestias gastrointestinales, tome este medicamento antes de las comidas.

Embarazo y Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria

Información importante sobre algunos de los componentes de AMOXICILINA/AC.CLAVULÁNICO ALTER:

Por contener clavulanato de potasio como principio activo, es perjudicial para pacientes con dietas pobres en potasio. El exceso de potasio puede producir, después de la administración oral, molestias de estómago y diarrea.

Toma o uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

Algunos medicamentos pueden reducir o aumentar el efecto de Amoxicilina/ac.clavulánico ALTER si se toman conjuntamente. Haga saber a su médico si está tomando alopurinol o probenecid.

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando anticonceptivos orales. Al igual que otros antibióticos, Amoxicilina/ac.clavulánico ALTER puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales, por lo que se deben tomar las precauciones adecuadas.

3. CÓMO TOMAR AMOXICILINA/AC.CLAVULÁNICO ALTER 875/125 mg, Comprimidos:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Amoxicilina/ac.clavulánico ALTER.

Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 14 días; si así fuese, no olvide consultar a su médico.

Amoxicilina/ac.clavulánico ALTER deberá administrarse por vía oral según las instrucciones recibidas de su médico.

La posología habitual en adultos y niños mayores de 12 años será de 1 comprimido dos o tres veces al día, al inicio de las comidas.

No suspenda el tratamiento, aun cuando se encuentre mejor, a menos que su médico se lo indique.

Es recomendable tomar el comprimido entero y, si se fracciona, tomarlo inmediatamente, pudiendo utilizar como ayuda para su ingestión un poco de agua, leche o zumo de frutas.

Si estima que la acción de Amoxicilina/ac.clavulánico ALTER es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. toma más AMOXICILINA/AC.CLAVULÁNICO ALTER del que debiera:

Es poco probable que se produzca sobredosis con este medicamento. Si por alguna circunstancia ha tomado más Amoxicilina/ac.clavulánico ALTER de lo que debe, beba agua en gran cantidad y consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420.

Si olvidó tomar AMOXICILINA/AC.CLAVULÁNICO ALTER:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Amoxicilina/ac.clavulánico ALTER puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos de este medicamento son normalmente leves y, por lo general, relacionados con el aparato digestivo (diarrea, náuseas, vómitos, problemas digestivos, etc.). Estos efectos pueden

disminuirse e incluso suprimirse tomando el medicamento justo antes de las comidas. Si los síntomas continuaran o llegaran a ser más graves, o en caso de diarreas persistentes, consulte a su médico.

Asimismo se pueden producir reacciones que incluyan síntomas tales como: erupción cutánea con o sin picor, inflamación de la cara y dificultad para tragar. Ante la aparición de estos síntomas interrumpa el tratamiento y consulte a su médico inmediatamente.

Raramente se han producido casos de hepatitis e ictericia. Las reacciones adversas hepáticas se han comunicado de forma más frecuente en ancianos y en varones, particularmente en los mayores de 65 años. Este riesgo se incrementa con una duración del tratamiento superior a 14 días.

Raramente pueden presentarse efectos sobre el sistema nervioso central como nerviosismo, vértigo, dolor de cabeza y convulsiones.

También raramente se han comunicado un aumento del tiempo de hemorragia y el tiempo de protrombina.

En muy raras ocasiones, puede observarse la presencia de cristales en la orina.

Muy raramente se ha asociado a este medicamento con reacciones adversas de mayor gravedad, tanto del aparato digestivo como hepáticas o alérgicas.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE AMOXICILINA/AC.CLAVULÁNICO ALTER 875/125 mg, Comprimidos

Mantenga Amoxicilina/ac.clavulánico ALTER fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar protegido de la luz y Humedad.

Caducidad:

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones:

AMOXICILINA/AC.CLAVULÁNICO ALTER 125/31.25 mg polvo para suspensión oral: 60 y 120 ml AMOXICILINA/AC.CLAVULÁNICO ALTER 250/62,5 mg polvo para suspensión oral: 60 ml AMOXICILINA/AC.CLAVULÁNICO ALTER 500/125 mg comprimidos: envases de 12 y 24 unidades AMOXICILINA/AC.CLAVULÁNICO ALTER 875/125 mg comprimidos: envase de 12 unidades

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2004

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios