ALFETIM® Retará (Alfuzosina)

COMPOSICIÓN Por comprimido

Alfuzosina (DCI) clorhidrato:...........................................................................5 mg

Excipientes: Celulosa microcristalina, polivinilpirrolidona, hidrofosfato cálcico dihidratado, estearato magnésico, aceite de ricino hidrogenado, metilhidroxipropil celulosa, propilenglicol, dióxido de titanio (E 171), óxidos de hierro (E 172), c.s.

FORMA FARMACEUTICA

Comprimidos redondos, biconvexos, amarillos, recubiertos de liberación sostenida.

Envases con 60 comprimidos.

ACTIVIDAD

Alfuzosina es un alfa1-bloqueante uroselectivo que actúa especificamente sobre la vejiga, uretra y próstata, disminuyendo la presión uretral y por tanto la resistencia al flujo miccional. Aumenta significativamente el caudal urinario máximo.

TITULAR Y FABRICANTE

Titular: SANOFI-AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2 08019 - Barcelona

Fabricante:    SMITHKLINE BEECHAM, S.A.

Carretera Ajalvir km 2.5 28806 Alcala de Henares (Madrid)

INDICACIONES

Tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia benigna de próstata (aumento del tamaño de la próstata).

CONTRAINDICACIONES

Correo electrúnicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

Este medicamento no debe utilizarse en los casos siguientes:

-    Pacientes que hayan presentado una hipersensibilidad a este producto,

-    Personas con hipotensión ortostática,

-    Asociación con otros medicamentos alfa-bloqueantes,

-    personas con insuficiencia hepática severa.

Sólo el médico puede definir los casos en los que este tratamiento puede ser prescrito.

PRECAUCIONES

En caso de intervención quirúrgica, advertir al anestesista de la toma de ALFETIM® Retard. INTERACCIONES

Con el fin de evitar interacciones entre varios madicamentos, es necesario comunicar siempre a su médico o farmacéutico cualquier otro tratamiento que esté tomando: sobre todo medicamentos para el control de la hipertensión.

ADVERTENCIAS

-    Uso en embarazo y lactancia: No procede

-    Uso en ancianos: Ver Posología.

-    En ciertos pacientes especialmente en los sometidos a un tratamiento de la hipertensión, puede aparecer hipotensión ortostática (descenso de la tensión arterial en posición de pie) en las horas siguientes a la toma del medicamento, eventualmente acompañada de sensación de mareo, sudores, fatiga. El paciente deberá entonces tumbarse hasta la desaparición completa de estas manifestaciones que son transitorias, ocurren al comienzo del tratamiento y en general no impiden la continuación del mismo.

-    Efectos sobre la capacidad de conducción: No existen datos disponibles de sus efectos sobre la conducción de vehículos. Pueden presentarse reacciones adversas tales como vértigo, mareo y astenia, especialmente al principio del tratamiento, lo que debe tenerse en cuenta si se conducen vehículos o se utiliza maquinaria.

POSOLOGIA

La posología usual es de 1 comprimido por la mañana y 1 comprimido por la noche.

Los comprimidos deben ser tragados sin ser masticados.

Esta posología puede ser modificada en ancianos o en los enfermos sometidos a un tratamiento de la hipertensión, así como en pacientes con insuficiencia renal o hepática.

En todos los casos siga estrictamente las instrucciones de su médico.

SOBREDOSIS

En caso de sobredosificación el enfermo debe ser hospitalizado, mantenerse acostado y aplicar un tratamiento convencional de la hipotensión. Debido a su fijación protéica elevada, alfuzosina es dificilmente dializable.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono (91) 562 04 20

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos que se han presentado en ocasiones son: trastornos gastrointestinales (náuseas, dolor de estómago, diarrea), debilidad, vértigo/mareo, malestar y dolor de cabeza. Más raramente han aparecido disminución de la tensión arterial, taquicardia, palpitaciones, dolor torácico, síncope, cansancio, somnolencia, edema, sofocos, sequedad de boca y enrojecimiento y picor de la piel.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o fármacéutico.

CONSERVACIÓN Condiciones normales.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. OTRAS PRESENTACIONES

ALFETIM®: Envases con 60 y 90 comprimidos de 2,5mg.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Licencia SANOFI-AVENTIS, S.A.U.

Texto revisado: Enero 1999

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productos sanitarios