Alcosanal
Produktresumé
Läkemedlets Namn
Alcosanal 200 mg, suppositorium
Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning
1 suppositorium innehåller: Natriumoleat 200 mg.
För fullständig förteckning överhjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Läkemedelsform
Suppositorium.
Egenskaper hos läkemedelsformen:
Färgen på suppositoriet är vit.
Kliniska Uppgifter
Terapeutiska indikationer
Hemorrojder, analfissurer, analeksem samt postoperativt som recidivprofylax.
Dosering och administreringssätt
1 suppositorium appliceras morgon och kväll.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämnesom anges i avsnitt 6.1.
Varningar och försiktighetsmått
-
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
-
Fertilitet, graviditet och amning
Graviditet
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning
Uppgift saknas om Alcosanal passerar över i modersmjölk.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Vid användning av Alcosanal suppositorium påverkas inte reaktionsförmågan.
Biverkningar
Sällsynta (<1/1000): Hud: Sveda, klåda.
De få fall av biverkningar som rapporterats anses ha samband med den adstringerande effekten. Kontaktdermatit kan anses vara en möjlighet.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
-
Farmakologiska Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: antihemorrojdalmedel, ATC-kod: C05AX03
Alcosanal är vävnadsvänligt och har en adstringerande och klådstillande effekt.
Farmakokinetiska uppgifter
-
Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
Farmaceutiska Uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
Konserveringsmedel (Oxynex LM, 5-klorkarvakrol), hårdfett, oleyloleat, renat vatten.
Inkompatibiliteter
-
Hållbarhet
2 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25 oC.
Förpackningstyp och innehåll
Suppositorier i blisterförpackning 10 st eller 25 st.
Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
Dra loss ett suppositorium från blisterkartan. Genom att dra isär plastflikarna på den bredare och rundare toppen på suppositoriet kan plasthöljet avlägsnas och suppositoriet föras in i ändtarmsmynningen.
Innehavare av Godkännande För Försäljning
Meda AB, Box 906, 170 09 Solna
Nummer på Godkännande för Försäljning
5482
Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande
Datum för det första godkännandet: 1957-12-19
Datum för den senaste förnyelsen: 2009-01-26
Datum för Översyn av Produktresumén
2016-09-23