jm

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas EFG

Esteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90%

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas EFG y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas EFG

3.    Cómo tomar Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas EFG

4.    Posibles efectos adversos

5 Conservación de Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas EFG 6.    Contenido del envase e información adicional

1.    Qué es Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas EFG y para qué se utiliza

Ácidos omega-3 Robert contiene ácidos grasos poliinsaturados omega-3 altamente purificados.

Ácidos omega-3 Robert pertenece a un grupo de medicamentos llamados “Otros agentes reductores del colesterol y los triglicéridos”.

Ácidos omega-3 Robert está indicado:

•    en combinación con otros medicamentos, en el tratamiento después de un ataque al corazón.

•    en el tratamiento de algunos casos de niveles altos de triglicéridos (grasas) en la sangre cuando los cambios en la dieta no han funcionado.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas EFG

No tome Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas EFG

-    si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

-    Ácidos omega-3 Robert contiene aceite de soja y lecitina de soja. No utilice este medicamento en caso de alergia al cacahuete o a la soja.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas EFG:

-    si va a someterse o se ha sometido a cirugía recientemente.

-    si ha sufrido algún traumatismo recientemente.

1

dtp

aB

sm

-    si tiene problemas de riñón

-    si padece diabetes no controlada

-    si tiene problemas de hígado. Su médico controlará los posibles efectos de Ácidos omega-3 Robert en el hígado mediante análisis de sangre.

En cualquiera de las situaciones anteriores, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Uso de Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas EFG con otros medicamentos

Si está tomando medicamentos para evitar la formación de coágulos de sangre en las arterias, tales como la warfarina, puede necesitar análisis de sangre adicionales y un ajuste de su dosis habitual de la medicación para fluidificar la sangre.

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Toma de Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas EFG con alimentos y bebidas

Debe tomar las cápsulas durante las comidas. Esto ayuda a reducir la probabilidad de efectos adversos en el entorno del estómago.

Uso en Ancianos

Si tiene más de 70 años, use Ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 Robert con precaución.

Uso en Niños

Los niños no deben tomar este medicamento.

Embarazo y lactancia

Ácidos omega 3 Robert no debe ser utilizado durante el embarazo o lactancia, a menos que su médico lo considere absolutamente necesario.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Es poco probable que este medicamento tenga efectos sobre su capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas EFG

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

•    Tome las cápsulas con agua.

•    Puede tomar las cápsulas durante las comidas para ayudar a reducir los efectos gastrointestinales.

•    Su médico le indicará la duración del tratamiento.

Dosis después de un ataque al corazón La dosis usual es de una cápsula al día.

Dosis para tratar niveles altos de triglicéridos en sangre (niveles altos de grasa en sangre o hipertrigliceridemia)

La dosis usual es de 2 cápsulas al día, según lo recomendado por el médico.

Si el medicamento no funciona adecuadamente a esta dosis, su médico podrá incrementar la dosis hasta 4 cápsulas al día.

2

Iffll

sm

Si toma más Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas EFG del que debe

Si accidentalmente ha tomado más Ácidos omega 3 Robert del que debiera, no debe preocuparse, ya que es poco probable que precise de un tratamiento especial. No obstante, debe contactar con su médico o farmacéutico para asesoramiento adicional.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas EFG

Si olvidó tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde, excepto si ya es casi la hora de tomar la próxima dosis, en cuyo caso es mejor que espere a la siguiente toma. No tome una dosis doble (dos veces la dosis recomendada por su médico) para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. A continuación se describen posibles efectos adversos que puede producir el medicamento:

Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):

•    problemas de estómago e indigestión (dispepsia)

•    sensación de mareo (náuseas)

Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):

•    dolor abdominal y dolor de estómago

•    reacciones alérgicas

•    mareo

•    alteración del gusto

•    diarrea

•    estar mareado (vómitos)

Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):

•    dolor de cabeza

•    acné

•    erupción con picor (prurito)

•    niveles de azúcar en sangre elevados

•    problemas de hígado

Muy raros (afectan a en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

•    sangre en heces

•    disminución de la presión de la sangre

•    sequedad nasal

•    erupción de la piel con elevaciones y enrojecimiento (ronchas o urticaria)

•    cambios en los resultados de algunos análisis de sangre

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

3

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas EFG

•    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

•    No utilice Ácidos omega 3 Robert después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

•    No conservar a temperatura superior a 25°C. No congelar.

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ^v—^ de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas EFG

Los principios activos son 1.000 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90%. Cada cápsula contiene 1.000 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90% comprendiendo 460 mg de ésteres etílicos de ácido eicosapentanóico (EPA) y 380 mg de ésteres etílicos de ácido docosahexanóico (DHA).

Los demás componentes son:

Núcleo de la cápsula: antioxidante d-alfa-tocoferol (mezclado con aceite vegetal, p. ej., aceite de soja) Cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol, agua purificada, triglicéridos de cadena media y lecitina de soja.

Aspecto del producto y contenido del envase

Las cápsulas de Ácidos omega 3 Robert son cápsulas blandas de gelatina, transparentes, que contienen un aceite amarillo claro.

Ácidos omega-3 Robert está disponible en las siguientes presentaciones:

-    1 x 28 cápsulas

-    1 x 100 cápsulas

-    10 x 28 cápsulas

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:

Laboratorios Robert S.A.

Gran Vía Carlos III 98 08028 Barcelona España

Responsable de la fabricación:

Pronova BioPharma Norge AS

N-1327 Lysaker

Noruega

4