Prospecto: información para el paciente

Acetilcisteina Zambón 200 mg granulado para solución oral EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

1.    Qué es Acetilcisteina Zambon y para qué se utiliza.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteina Zambon.

3.    Cómo tomar Acetilcisteina Zambon.

4.    Posibles efectos adversos.

5.    Conservación de Acetilcisteina Zambon.

6.    Contenido del envase e información adicional.

1.    Qué es Acetilcisteina Zambon y para qué se utiliza

Acetilcisteina pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos y se utiliza para fluidificar las secreciones bronquiales excesivas y/o espesas.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteina Zambon No tome Acetilcisteina Zambon:

-    Si es alérgico a la acetilcisteína, a otros mucolíticos, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

-    Si padece úlcera gastroduodenal.

-    Si es asmático o presenta insuficiencia respiratoria grave.

-    Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Acetilcisteína Zambon:

-    Si padece asma u otros problemas respiratorios.

Toma de Acetilcisteína Zambón con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Si está tomando medicamentos contra la tos o que reducen las secreciones bronquiales, consulte a su médico antes de tomar este medicamento conjuntamente con éstos.

Toma de Acetilcisteina Zambon con alimentos y bebidas

No se han descrito interferencias si se toma Acetilcisteina Zambon con alimentos y bebidas.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito interferencias si se está tomando Acetilcisteina Zambon sobre la conducción y/o el uso de máquinas.

Acetilcisteina Zambon contiene aspartamo y sorbitol

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Acetilcisteina Zambon

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

El contenido de un sobre debe disolverse en un vaso con agua e ingerirse tras su completa disolución.

La presencia de un leve olor sulfúreo en el preparado no indica que éste esté alterado, sino que es propia del principio activo acetilcisteina

La dosis diaria recomendada para adultos y niños mayores de 7 años es de 600 mg de acetilcisteina, 1 sobre de Acetilcisteina 200 mg 3 veces al día (200 mg de acetilcisteina 3 veces al día), sin sobrepasar la dosis diaria de 600 mg.

La dosis diaria recomendada en niños de edades entre 2 y 7 años es de 300 mg de acetilcisteina, (100 mg de acetilcisteina 3 veces al día), sin sobrepasar la dosis diaria de 300 mg.

En casos de complicación pulmonar de la fibrosis quística, la dosis media recomendada de acetilcisteina es la siguiente:

-    Adultos y niños mayores de 7 años: De 200 a 400 mg de acetilcisteina cada 8 horas.

-    Niños entre 2 y 7 años: 200 mg de acetilcisteina cada 8 horas.

Si estima que la acción de Acetilcisteina Zambon es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Acetilcisteina Zambón del que debe:

La acetilcisteina ha sido administrada a dosis muy elevadas en humanos sin que se hayan producido efectos secundarios significativos, por lo que prácticamente se puede excluir la posibilidad de intoxicación por sobredosificación debida a la acetilcisteina.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Acetilcisteina Zambón:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Es preferible que consulte a su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con Acetilcisteina Zambón

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Acetilcisteina Zambon. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Acetilcisteina Zambon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Ocasionalmente se han descrito efectos aislados, de carácter leve y transitorio, siendo los más frecuentes gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarreas). Raramente se presentan reacciones de hipersensibilidad, acompañadas de urticaria y broncoespasmos, caso en el que se recomienda interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéuticom incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Acetilcisteina Zambón

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

No utilice Acetilcisteina Zambon después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Acetilcisteina Zambon 200 mg granulado para solución oral

-    El principio activo es Acetilcisteina.

-    Los demás componentes (excipientes) son aspartamo (E951), aroma de naranja, sorbitol (E420). Aspecto del producto y contenido del envase

Acetilcisteina Zambon 200 mg se presenta en forma de granulado para solución oral.

Cada envase contiene 30 sobres.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:

ZAMBON S.A.

Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirá 08130 Sta. Perpetua de Mogoda - Barcelona Responsable de la fabricación ZAMBON SWITZERLAND LTD.

Via Industria, 13 6814 Cadempino (Suiza)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2012

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”

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