Zolmitriptan Ranbaxy 2,5 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula Efg
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Zolmitriptan Ranbaxy 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Zolmitriptan Ranbaxy y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolmitriptan Ranbaxy
3. Cómo tomar Zolmitriptan Ranbaxy
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zolmitriptan Ranbaxy
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZOLMITRIPTAN RANBAXY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zolmitriptan Ranbaxy contiene zolmitriptán y pertenece a un grupo de medicamentos denominados triptanes.
Zolmitriptan Ranbaxy se utiliza para tratar el dolor de cabeza migrañoso.
• Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación de los vasos sanguíneos en la cabeza. Se cree que Zolmitriptan Ranbaxy disminuye la dilatación de estos vasos sanguíneos. Esto ayuda a la desaparición del dolor de cabeza y de otros síntomas de una crisis de migraña, tales como la sensación de náuseas o presencia de vómitos (náuseas o vómitos) y la sensibilidad a la luz y al ruido.
• Zolmitriptan Ranbaxy actúa únicamente cuando se ha iniciado una crisis de migraña. No evitará que usted sufra una crisis.
2. ANTES DE TOMAR ZOLMITRIPTAN RANBAXY No tome Zolmitriptan Ranbaxy si:
• es alérgico (hipersensible) a zolmitriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
• tiene la tensión arterial elevada
• ha tenido alguna vez problemas cardíacos, incluyendo un ataque cardíaco, angina (dolor torácico causado por el ejercicio o el esfuerzo), angina de Prinzmetal (dolor torácico que se produce en reposo) o ha experimentado síntomas relacionados con el corazón tales como falta de aliento o presión sobre el tórax
• ha tenido un ictus (accidente cerebrovascular) o síntomas de corta duración similares al ictus (ataque isquémico transitorio o AIT)
• tiene problemas de riñón graves
• está tomando al mismo tiempo otros medicamentos para la migraña (por ejemplo ergotamina o medicamentos de tipo ergótico como dihidroergotamina y metisergida) u
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otros medicamentos para la migraña del grupo de los triptanes. Para información adicional, ver el apartado siguiente: “Uso de otros medicamentos”.
Si no está seguro de si algo de ésto le afecta a usted, consulte a su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Antes de tomar Zolmitriptan Ranbaxy, informe a su médico si:
• tiene riesgo de sufrir una enfermedad cardíaca isquémica (flujo sanguíneo escaso en las arterias del corazón). El riesgo es mayor si usted fuma, tiene la tensión arterial elevada, niveles altos de colesterol, diabetes o si algún familiar tiene una enfermedad cardíaca isquémica
• le han comunicado que tiene el Síndrome de Wolff-Parkinson-White (un tipo de latido cardíaco anormal)
• ha tenido alguna vez problemas de hígado
• padece dolores de cabeza diferentes a su cefalea migrañosa habitual
• está tomando cualquier otro medicamento para el tratamiento de la depresión (ver “Uso de otros medicamentos” más adelante en este apartado).
Si acude a un hospital, comunique al personal médico que está tomando Zolmitriptan Ranbaxy.
Zolmitriptan Ranbaxy no está recomendado en personas menores de 18 años o mayores de 65.
Al igual que ocurre con otros tratamientos para la migraña, el uso excesivo de Zolmitriptan Ranbaxy puede producirle dolores de cabeza diarios o empeoramiento de sus dolores de cabeza migrañosos. Consulte a su médico si piensa que éste es su caso. Puede ser necesario que deje de utilizar Zolmitriptan Ranbaxy para corregir el problema.
Uso de Zolmitriptán Ranbaxy con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos. Ésto incluye las plantas medicinales y los medicamentos que usted adquiera sin receta.
En especial, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Medicamentos para la migraña
• Si toma otros triptanes diferentes a Zolmitriptán Ranbaxy deje transcurrir 24 horas antes de tomar Zolmitriptán Ranbaxy.
• Después de tomar Zolmitriptán Ranbaxy deje transcurrir 24 horas antes de tomar otros triptanes diferentes a Zolmitriptan Ranbaxy.
• Si toma medicamentos que contienen ergotamina o medicamentos de tipo ergótico (tales como dihidroergotamina o metisergida), deje transcurrir 24 horas antes de tomar Zolmitriptan Ranbaxy.
• Tras tomar Zolmitriptan Ranbaxy, deje transcurrir 6 horas antes de tomar ergotamina o medicamentos de tipo ergótico.
Medicamentos para la depresión
• moclobemida o fluvoxamina.
• medicamentos denominados ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
• medicamentos denominados IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina) tales como venlafaxina, duloxetina
Otros medicamentos
• cimetidina (para la indigestión o las úlceras de estómago)
• un antibiótico del grupo de las quinolonas (tal como ciprofloxacino)
Si está utilizando preparados de hierbas medicinales que contengan la Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), puede ser más probable que acontecieran efectos adversos de Zolmitriptan Ranbaxy.
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Toma de Zolmitriptan Ranbaxy con los alimentos y bebidas
Puede tomar Zolmitriptan Ranbaxy con o sin alimentos. Ésto no influye sobre la forma en la que Zolmitriptan Ranbaxy actúa.
Embarazo, lactancia y fertilidad
• Se desconoce si la toma de Zolmitriptan Ranbaxy durante el embarazo es perjudicial.
Antes de tomar Zolmitriptan Ranbaxy, informe a su médico si está embarazada o intentando quedarse embarazada.
• Evite la lactancia en el plazo de 24 horas tras la toma de Zolmitriptan Ranbaxy.
Conducción y uso de máquinas
• Durante una crisis de migraña, sus reacciones pueden ser más lentas de lo habitual. Tenga en cuenta este hecho cuando conduzca o maneje herramientas o máquinas.
• Es improbable que Zolmitriptan Ranbaxy afecte a la conducción o al manejo de herramientas o máquinas. Sin embargo, es mejor esperar a observar cómo le afecta Zolmitriptan Ranbaxy antes de intentar llevar a cabo estas actividades.
Este medicamento al igual que la migraña puede causar somnolencia. Si nota estos efectos evite conducir o utilizar máquinas ya que puede ser peligroso.
Información importante sobre algunos de los componentes de Zolmitriptan Ranbaxy
Zolmitriptan Ranbaxy comprimidos contiene lactosa que es un tipo de azúcar. Si su médico le ha dicho que no puede tolerar o digerir algunos azúcares (padece una intolerancia a ciertos azúcares), consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR ZOLMITRIPTAN RANBAXY
Siga exactamente las instrucciones de administración de Zolmitriptan Ranbaxy indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Puede tomar Zolmitriptan Ranbaxy tan pronto como se inicie una cefalea migrañosa. También puede tomarlo una vez que se haya iniciado una crisis.
• La dosis normal es un comprimido (2,5 mg).
• Trague el comprimido con agua.
• Puede tomar otro comprimido después de dos horas, si la migraña aún persiste o si
reaparece en el plazo de 24 horas.
Si estos comprimidos no le proporcionaron suficiente ayuda para su migraña, informe a su médico. Su médico podría aumentar la dosis a 5 mg o cambiar su tratamiento.
No tome más que la dosis que le han prescrito.
No tome más de dos dosis durante un día. Si le han prescrito el comprimido de 2,5 mg, la dosis diaria máxima es de 5 mg. Si le han prescrito el comprimido de 5 mg, la dosis diaria máxima es de 10 mg.
Si toma más Zolmitriptán Ranbaxy del que debiera
Si ha tomado más Zolmitriptan Ranbaxy del que le ha recetado su médico, informe inmediatamente a su médico, acuda al hospital más próximo o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.. Lleve el medicamento Zolmitriptan Ranbaxy consigo.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Zolmitriptan Ranbaxy puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de los síntomas que se mencionan a continuación pueden ser parte de la crisis misma de migraña.
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Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
• Sensaciones anormales tales como hormigueo en los dedos de las manos y de los pies o piel sensible al tacto
• Sensación de somnolencia, mareo o calor
• Dolor de cabeza
• Latido cardíaco irregular
• Náuseas. Vómitos
• Dolor de estómago
• Sequedad de boca
• Disfagia (dificultad para tragar)
• Debilidad muscular o dolor muscular
• Sensación de debilidad
• Pesadez, tensión, dolor o presión en la garganta, cuello, brazos y piernas o tórax.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
• Latido cardíaco muy rápido
• Tensión arterial ligeramente más alta
• Aumento en la cantidad de orina producida o en el número de veces que necesita ir a orinar.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
• Reacciones alérgicas/hipersensibilidad, incluyendo erupción protuberante (urticaria) e hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y garganta.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
• Angina (dolor en el tórax, a menudo causado por el ejercicio), ataque cardíaco o espasmo de los vasos sanguíneos del corazón. Si observa dolor en el tórax o falta de aliento tras la toma de Zolmitriptan Ranbaxy, contacte con su médico y no tome más Zolmitriptan Ranbaxy.
• Espasmo de los vasos sanguíneos del intestino que puede dañar su intestino. Puede observar dolor de estómago o diarrea sanguinolenta. Si ésto ocurre, contacte con su médico y no tome más Zolmitriptan Ranbaxy.
• El sangrado en el cerebro (hemorragia cerebral) o un derrame cerebral.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE ZOLMITRIPTAN RANBAXY
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Zolmitriptan Ranbaxy después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No consevar a temperatura superior a 30°C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
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Composición de Zolmitriptan Ranbaxy
El principio activo es zolmitriptán.
Zolmitriptan Ranbaxy 2,5 mg comprimidos recubiertos con película contiene 2,5 mg de zolmitriptán.
Los demás componentes son:
Núcleo: lactosa anhidra, celulosa microcristalina silicada, almidón glicolato de sodio (Tipo
A)(procedencia del almidón: patata), estearato de magnesio
Recubrimiento:
Opadry II Amarillo compuesto de: macrogol, talco, alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Zolmitriptan Ranbaxy 2,5 mg son amarillos, biconvexos, redondos y con un diámetro aproximativo de 7,5 mm.
Zolmitriptan Ranbaxy 2,5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases blíster que contienen 3y 6 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
El titular de la autorización de comercialización es:
LABORATORIOS RANB AXY, S.L.
Passeig de Gracia, 9 28007 Barcelona España
El responsable de la fabricación es:
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str.,
Ag. Varvara,
12351 Athens Grecia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es