En este prospecto

1.    Qué es WARTEC Crema y para qué se utiliza

2.    Antes de usar WARTEC Crema

3.    Cómo usar WARTEC Crema

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de WARTEC Crema

WARTEC crema Podofilotoxina

El principio activo de WARTEC Crema es podofilotoxina. Cada gramo de crema contiene 1,5 mg de podofilotoxina.

Los demás componentes son metil parahidroxibenzoato (E 218); propil parahidroxibenzoato (E 216); ácido sórbico (E 200); ácido fosfórico; alcohol estearílico; alcohol cetílico; miristato de isopropilo; parafina líquida; aceite de coco fraccionado; butil hidroxianisol (E 320); emulgente E 2155 y agua purificada.

TITULAR DE LA AUTORIZACION:

Stiefel Farma, S.A. P.T.M. C/ Severo Ochoa, n° 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

FABRICANTE:

Stiefel Laboratories (Irlanda) Ltd., Finisklin Industrial Estate, Sligo - Irlanda.

1.    QUÉ ES WARTEC Crema Y PARA QUÉ SE UTILIZA

WARTEC Crema se presenta en un tubo con 5 gramos, para uso externo.

WARTEC Crema, pertenece al grupo de medicamentos denominados antivirales tópicos.

WARTEC Crema está indicado para el tratamiento de las verrugas genitales que afectan, al pene en el caso del hombre y a los genitales externos en la mujer.

2.    ANTES DE USAR WARTEC Crema No use WARTEC Crema:

•    Si es Vd. alérgico a la podofilotoxina o a cualquier otro componente del medicamento.

•    Si Vd. tiene heridas abiertas, como por ejemplo las originadas por procedimientos quirúrgicos.

•    Si Vd. está empleando al mismo tiempo otros medicamentos que contengan podofilotoxina.

•    Si Vd. está embarazada o en periodo de lactancia.

Tenga especial cuidado con WARTEC crema:

Correo electrúnicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

•    Si el medicamento entra en contacto con los ojos, en este caso deberá lavarlos a fondo utilizando agua abundante.

•    Si la crema permanece en contacto con la piel sana deberá lavarse con agua y jabón, ya que puede resultar perjudicial.

Durante el tratamiento debe evitar las relaciones sexuales. En caso contrario, deberá utilizar un preservativo.

Uso en niños

WARTEC Crema no debe utilizarse en niños.

Embarazo y Lactancia

WARTEC Crema no debe usarse durante el embarazo ni en el período de lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar/usar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

Hasta el momento, se desconocen los efectos de WARTEC Crema sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de WARTEC Crema:

Por contener ácido sórbico como excipiente, en uso tópico puede causar inflamación de la piel.

Por contener butil hidroxianisol como excipiente puede ser irritante de ojos, piel y mucosas.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado otros medicamentos incluyendo cualquiera que Vd. haya adquirido sin receta.

3. CÓMO USAR WARTEC Crema

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde usar su medicamento.

Su médico le dirá cómo debe usar la crema y durante cuánto tiempo.

WARTEC Crema debe aplicarse 2 veces al día, por la mañana y por la noche, durante 3 días, utilizando solamente la cantidad de crema necesaria para cubrir la verruga, seguidos de 4 días sin tratamiento.

Si a los 7 días de iniciar el tratamiento persiste alguna lesión, se repetirá el ciclo de tratamiento (2 aplicaciones al día durante 3 días, seguidos de 4 días sin tratamiento); hasta un máximo de 4 ciclos de tratamiento.

Si después de 4 ciclos de tratamiento queda alguna verruga, debe consultarse al medico.

Cuando las verrugas ocupen un área mayor de 4 cm² se recomienda que el tratamiento se realice bajo la supervisión directa de personal sanitario.

Si estima que la acción de WARTEC Crema es demasiado fuerte ó débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Antes de aplicar WARTEC Crema se debe lavar, con agua y jabón el área afectada, y secarla a continuación.

Para ayudar a la localización del área a tratar, se adjunta un pequeño espejo dentro del envase, utilizándolo según el dibujo.

La crema debe aplicarse cuidadosamente con la yema del dedo, utilizando la cantidad justa y suficiente para cubrir cada verruga, frotando suavemente. Una vez aplicada la crema, lávese las manos cuidadosamente.

Si Vd. usa más WARTEC Crema del que debiera:

En caso de sobredosis o ingestión accidental con WARTEC Crema, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano mostrando al personal sanitario el tubo de crema y el prospecto, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Tlfno. 91-562.04.20.

Si olvidó usar WARTEC Crema:

No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Siga la pauta indicada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, WARTEC Crema puede tener efectos adversos.

Al segundo o tercer día de aplicación, cuando comienzan a desaparecer las verrugas, puede producirse irritación, sensibilidad y escozor. En la mayoría de los casos estos efectos son leves y transitorios. No obstante, si persisten y provocan malestar, se debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE WARTEC Crema

Mantenga WARTEC Crema fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No utilizar WARTEC Crema después de la fecha de caducidad indicada en la caja. Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2002

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios