VYTORIN se usa en pacientes que no pueden controlar sus niveles de colesterol únicamente con la dieta. Mientras toma este medicamento debe seguir una dieta reductora del colesterol.

VYTORIN se usa, junto con una dieta reductora del colesterol, si tiene:

•    niveles elevados en sangre de colesterol (hipercolesterolemia primaria [familiar heterocigota y no familiar]) o niveles elevados en sangre de sustancias grasas (hiperlipidemia mixta):

•    que no están bien controlados con una estatina sola

•    para los que se ha utilizado una estatina y ezetimiba en comprimidos separados

•    una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homocigota), la cual aumenta el nivel de colesterol en la sangre. También puede recibir otros tratamientos.

•    enfermedad cardiaca, VYTORIN reduce el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, cirugía para aumentar el flujo sanguíneo del corazón u hospitalización por dolor en el pecho.

VYTORIN no le ayuda a reducir peso.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar VYTORIN No tome VYTORIN si

•    es alérgico (hipersensible) a ezetimiba, simvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6. Contenido del envase e información adicional)

•    actualmente tiene problemas en el hígado

•    está embarazada o en periodo de lactancia

•    está tomando medicamentos con uno o más de uno de los siguientes principios activos:

o itraconazol, ketoconazol, posaconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones por hongos)

o eritromicina, claritromicina o telitromicina (utilizados para tratar infecciones) o inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (los inhibidores de la proteasa del VIH se usan para tratar las infecciones por VIH) o boceprevir o telaprevir (utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis C) o nefazodona (utilizado para tratar la depresión) o cobicistat

o gemfibrozilo (utilizado para reducir el colesterol) o ciclosporina (utilizado en pacientes con trasplante de órganos)

o danazol (una hormona sintética utilizada para tratar la endometriosis, una enfermedad en la que la capa intema del útero crece füera del útero)

•    si está tomando o, en los últimos 7 días, ha tomado o le han dado un medicamento llamado ácido fusídico (utilizado para tratar infecciones bacterianas).

No tome más de 10/40 mg de VYTORIN si está tomando lomitapida (utilizada para tratar enfermedades genéticas de colesterol graves y raras).

Consulte a su médico si no está seguro si su medicamento está mencionado anteriormente.

Advertencias y precauciones

Informe a su médico:

•    de todos sus problemas médicos, incluidas las alergias.

•    si consume cantidades importantes de alcohol o si ha tenido alguna vez una enfermedad hepática. VYTORIN puede no ser adecuado para usted.

•    si tiene prevista una operación. Puede ser necesario que deje de tomar los comprimidos de VYTORIN durante un breve periodo de tiempo.

• si usted es asiático, ya que puede necesitar una dosis diferente.

Su médico le hará un análisis de sangre antes de que empiece a tomar VYTORIN y también si tiene algún síntoma de problemas en el hígado mientras toma VYTORIN. Esto es para comprobar lo bien que funciona su hígado.

Su médico también puede querer hacerle análisis de sangre para comprobar lo bien que funciona su hígado después de que empiece el tratamiento con VYTORIN.

Mientras usted esté tomando este medicamento su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.

Hable con su médico si tiene una enfermedad pulmonar grave.

Debe evitarse el uso combinado de VYTORIN y fibratos (ciertos medicamentos para recudir el colesterol), ya que no se ha estudiado el uso combinado de VYTORIN y fibratos.

Consulte a su médico inmediatamente si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos inexplicables. Esto se debe a que en raras ocasiones, los problemas musculares pueden ser graves, incluyendo fallo muscular lo que produce daño renal; y muy raramente se han producido muertes.

El riesgo de fallo muscular es mayor con dosis elevadas de VYTORIN, especialmente la dosis de 10/80 mg. El riesgo de fallo muscular también es mayor en determinados pacientes. Informe a su médico en las siguientes situaciones:

si tiene problemas de riñón si tiene problemas de tiroides si es mayor de 65 años si es mujer

alguna vez ha tenido problemas musculares durante el tratamiento con medicamentos que reducen el colesterol llamados “estatinas” (como simvastatina, atorvastatina y rosuvastatina) o fibratos (como gemfibrozilo o bezafibrato).

usted o familiares cercanos tienen un problema muscular hereditario

Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.

Niños y adolescentes

• No se recomienda VYTORIN en niños menores de 10 años.

Toma de VYTORIN con otros medicamentos

Comunique a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento con alguno de los siguientes principios activos. Tomar VYTORIN con alguno de los siguientes medicamentos puede aumentar el riesgo de problemas musculares (algunos de éstos ya están incluidos en la sección anterior “No tome VYTORIN si”).

•    ciclosporina (utilizado a menudo en pacientes trasplantados)

•    danazol (una hormona sintética utilizada para tratar la endometriosis, una enfermedad en la que la capa interna del útero crece fuera del útero)