Virgan 1,5 Mg/G Gel Oftalmico
Prospecto: información para el usuario
VIRGAN 1,5mg/g Gel oftálmico
Ganciclovir
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Virgan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Virgan
3. Cómo usar Virgan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Virgan
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es VIRGAN y para qué se utiliza
Virgan es un gel oftálmico que contiene un agente antiviral denominado ganciclovir.
Virgan está indicado en el tratamiento de algunas infecciones víricas superficiales del ojo (cornea).
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar VIRGAN No use VIRGAN
- Si es alérgico (hipersensible) al ganciclovir o a cualquiera de los demás componentes de VIRGAN.
- Durante el embarazo o lactancia, a menos que su médico se lo indique.
- En hombres y mujeres en edad de procrear que no usen un método de control de la natalidad.
Además a los varones en tratamiento con Virgan se les recomienda utilizar métodos anticonceptivos (preservativo) durante tres meses después de finalizar el mismo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Virgan.
- En ausencia de estudios específicos, no se recomienda el uso de Virgan en menores de 18 años.
- No ingerir.
- Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
- Evitar tocar el ojo y el párpado con la punta del gotero.
- El cloruro de benzalconio puede causar irritación en el ojo.
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- Usuarios de lentes de contacto: Evitar el contacto con las lentes de contacto. Quitarse las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocárselas. Virgan contiene cloruro de benzalconio que puede decolorar las lentes de contacto blandas.
Uso de VIRGAN con otros medicamentos
Si utiliza otro medicamento tópico oftálmico, debe:
1- aplicarse el otro medicamento oftálmico.
2- esperar 15 minutos.
3- aplicarse Virgan el último.
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
No se recomienda el uso de Virgan durante el embarazo y la lactancia, a menos que su médico se lo indique.
Visite a su médico enseguida si desea quedar embarazada o si se da cuenta que ha quedado embarazada durante el tratamiento. Su médico es el único que puede ajustar su tratamiento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Se pueden producir trastornos visuales pasajeros después de la aplicación.
Esperar hasta que se restablezca la visión normal antes de conducir o utilizar maquinaria.
Información importante sobre alguno de los componentes de VIRGAN:
Cloruro de benzalconio (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Virgan)
3. Cómo usar VIRGAN
Dosificación
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una gota de 3 a 5 veces al día.
Uso en niños
No se recomienda el uso de este gel oftálmico en menores de 18 años.
Método de administración
Virgan se debe administrar únicamente en el ojo (vía oftálmica), siguiendo las instrucciones que se detallan a continuación:
- Lávese las manos antes de cada aplicación.
- Desenrosque el tapón.
- Apriete suavemente el tubo para que caiga la gota en el ojo afectado, mientras mira hacia arriba y tira ligeramente del párpado inferior hacia abajo.
- Tape el tubo.
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Entre aplicaciones, el tubo debe colocarse de forma invertida en el soporte que se proporciona para favorecer la formación de la gota para la siguiente instilación.
Duración del tratamiento
En general el tratamiento no debe exceder los 21 días.
Si usa más VIRGAN del que debiera
Continúe el tratamiento tal como le ha indicado su médico y consulte con su médico o farmacéutico.
Si ha olvidado usar VIRGAN
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con VIRGAN
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Virgan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Trastornos oculares:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
- Sensación transitoria de quemazón o picor, irritación del ojo, visión borrosa.
Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas:
- Inflamación de la córnea (queratitis punctacta superficial), enrojecimiento de la conjuntiva (hiperemia conjuntival).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de VIRGAN
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No use Virgan más de 4 semanas después de la primera apertura.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico
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cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional Composición de VIRGAN
- El principio activo es ganciclovir. Cada gramo de gel oftálmico contiene 1,5 mg de ganciclovir
- Los demás componentes son: Carbómero (carbopol 974 ), sorbitol , hidróxido de sodio, cloruro de benzalconio y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Virgan es un gel oftálmico que se presenta en un tubo que contiene 5 g.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular
Laboratoires Théa 12, rue Louis Blériot 63017 Clermont-Ferrand Francia
Responsable de la fabricación
Farmila Thea Farmaceutici Spa
Via Enrico Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (Milán)
Italia
Representante local
Laboratorios Thea, S.A.
Passeig Sant Joan, 91 08009 Barcelona
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania, Chequia, España, Francia, Grecia, Hungría, Italia, Luxemburgo, Polonia: VIRGAN Fecha de la última revisión de este prospecto 11/2013
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