BIPACKSEDEL

Vetalgin vet., 500 mg/ml injektionsvätska, lösning

1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

Intervet International BV

P.O. Box 31

NL-5830 AA Boxmeer

Nederländerna

Tillverkare:

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

NL-5381 AN Boxmeer

Nederländerna

2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Vetalgin vet., 500 mg/ml injektionsvätska, lösning

3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

1 ml innehåller: Metamizolnatriummonohydrat 500 mg, bensylalkohol (konserveringsmedel), vatten för injektionsvätskor.

4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE

Häst, nötkreatur, svin:

Smärt- och kramptillstånd i glatt muskulatur, särskilt i mag-tarmkanalen såsom kolik och matstrupsförstoppning. Febertillstånd såsom allvarliga fall av mastit och MMA-syndromet (grisningsfeber), smärtsamma tillstånd i leder och muskulatur, nervinflammation, nervsmärta och inflammation i senskidor.

Dessutom vid korsförlamning hos häst.

Hund:

Smärtsamma tillstånd i leder och muskulatur, nervinflammation, nervsmärta och inflammation i senskidor.

5. KONTRAINDIKATIONER

Skall ej användas till katter.

Skall ej administreras subkutant (under huden), eftersom detta kan ge upphov till lokal irritation. Skall ej administreras till djur med störd blodbildning.

6. BIVERKNINGAR

Enstaka fall av överkänslighetsreaktioner har rapporterats.

Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.

7. DJURSLAG

Häst, nötkreatur, svin och hund.

8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

Intravenös och/eller intramuskulär administrering till nötkreatur och svin som engångsdos. Administreringen till häst skall ske intravenöst. Den kan vid behov upprepas med ungefär åtta timmars intervall.

Häst:

20 – 50 mg/kg intravenöst max 3 gånger med minst 8 timmars intervall.

Nötkreatur och svin:

20 – 50 mg/kg intravenöst eller intramuskulärt som engångsdos.

Hund:

20 – 50 mg/kg intravenöst eller intramuskulärt.

9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Intravenös injektion är att föredra framför intramuskulär.

På grund av möjlig risk för chock bör läkemedlet injiceras långsamt intravenöst.

10. KARENSTID

Häst:

Intravenös behandling som engångsdos med 20-50 mg/kg kroppsvikt:

Kött och slaktbiprodukter: 9 dagar

Intravenös behandling 2-3 ggr med 8 timmars intervall med en dos av högst 20-50 mg/kg kroppsvikt:

Kött och slaktbiprodukter:21 dagar

Nötkreatur:

Intravenös eller intramuskulär behandling som engångsdos med 20-50 mg/kg kroppsvikt:

Kött och slaktbiprodukter: 21 dagar.

Mjölk: 4 dagar

Svin:

Intravenös eller intramuskulär som engångsdos med 20-50 mg/kg kroppsvikt:

Kött och slaktbiprodukter: 15 dagar

11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen.

Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: Fyra veckor.

12. SÄRSKILDA VARNINGAR

Inga.

13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

2015-03-16

15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Barbiturater och glutetimid (sömn och rogivande medel) kan påskynda utsöndringen av metamizol.

Samtidig behandling med klorpromazin (medel vid psykiska sjukdomstillstånd) kan resultera i allvarlig sänkning av kroppstemperaturen.

Inga kända risker vid behandling under dräktighet eller laktation, se även avsnittet om karenstid för mjölk.

Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.

50 ml, 100 ml och 5x100 ml injektionsflaska i ofärgat glas typ II. Injektionsflaskorna är försedda med gummipropp och förseglade med aluminiumlock.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.

Intervet AB

Box 6195

102 33 Stockholm

Tel: 08-522 216 60