PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Venlafaxina Retard Zentiva 37,5 mg cápsulas duras de liberación prolongada

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

•    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

•    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

•    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

•    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Venlafaxina Retard Zentiva y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Venlafaxina Retard Zentiva

3.    Cómo tomar Venlafaxina Retard Zentiva

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Venlafaxina Retard Zentiva

6.    Información adicional

1. QUÉ ES Venlafaxina Retard Zentiva Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Venlafaxina Retard Zentiva es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSNs). Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas que están deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.

Venlafaxina Retard Zentiva es un tratamiento para adultos con depresión. Venlafaxina Retard Zentiva también es un tratamiento para adultos con el siguiente trastorno de ansiedad: trastorno de ansiedad social (miedo o evitación de las situaciones sociales). Tratar los trastornos depresivos y de ansiedad adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de tratar.

2. ANTES DE TOMAR Venlafaxina Retard Zentiva

No tome Venlafaxina Retard Zentiva

•    Si es alérgico a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de Venlafaxina Retard Zentiva.

•    Si también está tomando o ha tomado en cualquier momento en los últimos 14 días, algún medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) irreversible, usado para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. Tomar un IMAO irreversible junto con otros medicamentos, como Venlafaxina Retard Zentiva, puede producir efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Además, debe esperar al menos 7 días una vez que deje de tomar Venlafaxina Retard Zentiva antes de tomar cualquier IMAO irreversible (ver también las secciones “Síndrome serotoninérgico” y “Uso de otros medicamentos”).

Tenga especial cuidado con Venlafaxina Retard Zentiva

•    Si utiliza otros medicamentos que tomados al mismo tiempo que Venlafaxina Retard Zentiva podrían aumentar el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico (ver la sección “Uso de otros medicamentos”)

•    Si tiene problemas en los ojos, tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).

•    Si tiene    antecedentes    de tensión arterial alta.

•    Si tiene    antecedentes    de problemas cardiacos

•    Si tiene    antecedentes    de ataques (convulsiones)

•    Si tiene    antecedentes    de bajos-niveles de sodio en la sangre    (hiponatremia).

•    Si tiene tendencia a desarrollar cardenales o    tendencia    a    sangrar    fácilmente (antecedentes de

trastornos hemorrágicos), o si está usando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia.

•    Si sus niveles de colesterol aumentan.

•    Si tiene antecedentes de, o si alguien de su familia ha tenido, manía o trastorno bipolar (sentirse sobreexcitado o eufórico).

•    Si tiene antecedentes de comportamiento agresivo.

Venlafaxina Retard Zentiva puede provocar una sensación de inquietud o una dificultad para sentarse o estar quieto Debe consultar a su médico si le ocurre esto.

Si se le puede aplicar cualquiera de estas situaciones, consulte a su médico antes de tomar Venlafaxina Retard Zentiva.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad

Si está deprimido y/o tiene un trastorno de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Esto puede aumentar al comenzar a tomar antidepresivos, debido a que todos estos medicamentos tardan un tiempo en hacer efecto, normalmente unas dos semanas pero a veces puede ser más tiempo.

Es más probable que le suceda esto:

•    Si ha tenido previamente pensamientos de suicidio o de hacerse daño.

•    Si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha mostrado un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos jóvenes (menos de 25 años de edad) con enfermedades psiquiátricas que se trataron con antidepresivos.

Si tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o acuda a un hospital directamente.

Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo cercano que está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles también que le digan si piensan que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados acerca de los cambios en su conducta.

Sequedad bucal

Se ha informado sequedad de boca en el 10% de pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede aumentar el riesgo de caries. Por tanto, debe tener cuidado con su higiene dental.

Diabetes

Si tiene diabetes y está tomando al mismo tiempo venlafaxina (u otros medicamentos ISRS), puede ser necesario un ajuste en la dosis de insulina y/o de antidiabéticos orales.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad

Venlafaxina Retard Zentiva no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir Venlafaxina Retard Zentiva a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Venlafaxina Retard Zentiva un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si se desarrollan o empeoran alguno de los síntomas enumerados anteriormente, cuando estos pacientes menores de 18 años están tomando Venlafaxina Retard Zentiva. Además, todavía no se han demostrado los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y los relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual, de Venlafaxina Retard Zentiva.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Su médico debe decidir si puede tomar Venlafaxina Retard Zentiva con otros medicamentos.

No comience ni deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta, remedios naturales y a base de hierbas, antes de comprobarlo con su médico o farmacéutico.

Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

•    medicamentos que contienen Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO: ver sección “Antes de tomar Venlafaxina Retard Zentiva”), tales como linezolid, un antibiótico (usado para tratar infecciones), o moclobemida, un IMAO reversible (para tratar la depresión)

•    triptanes (usados para la migraña)

•    medicamentos para tratar la depresión, por ejemplo, ISRN, ISRS, o medicamentos que contienen litio

•    medicamentos que contienen sibutramina (usado para la pérdida de peso)

•    medicamentos que contienen tramadol (un analgésico)

•    productos que contienen hierba de San Juan (también denominada “Hypericum perforatum”, un remedio natural o a base de hierbas usado para tratar la depresión leve)

•    productos que contienen triptófano (usados para problemas tales como sueño y depresión).

Con el tratamiento de venlafaxina puede producirse “síndrome serotoninérgico”, una situación potencialmente mortal (ver sección “Posibles Efectos Adversos”), especialmente cuando se toma con otros medicamentos.

Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los siguientes: inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardiaco rápido, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos. Consiga atención médica inmediatamente si cree que está experimentando el síndrome serotoninérgico.

Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con Venlafaxina Retard Zentiva y deben usarse con precaución. Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contienen:

•    Ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol (medicamentos antifúngicos)

•    Claritromicina, telitromicina (antibióticos usados para tratar infecciones)

•    Atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (usados para tratar la infección por VIH)

•    Haloperidol o risperidona (para tratar estados psiquiátricos).

•    Metoprolol (un betabloqueante para tratar la tensión arterial elevada y problemas cardiacos)

Toma de Venlafaxina Retard Zentiva con los alimentos y bebidas

Venlafaxina Retard Zentiva debe tomarse con alimentos (ver sección 3 “COMO TOMAR Venlafaxina Retard Zentiva”).

Debe evitar beber alcohol mientras está tomando Venlafaxina Retard Zentiva

Embarazo y lactancia

Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Informe a su médico si se queda embarazada o si está intentando quedarse embarazada. Sólo debe tomar Venlafaxina Retard Zentiva tras discutir con su médico los posibles beneficios y los posibles riesgos para el niño no nacido.

Asegúrese de que su matrona y/o médico saben que está usted en tratamiento con Venlafaxina Retard Zentiva. Cuando se han tomado medicamentos similares (ISRSs) durante el embarazo, éstos pueden aumentar el riesgo de aparición de una enfermedad grave en bebés, denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), que hace que el bebé respire más rápido y esté azulado. Estos síntomas, por lo general, comienzan durante las primeras 24 horas tras el nacimiento del bebé. Si esto le ocurre a su bebé, debe usted ponerse en contacto inmediatamente con su matrona y/o médico.

Otros síntomas, que pueden empezar durante las 24 horas de vida del bebé, incluyen no alimentarse adecuadamente y problemas para respirar. Al igual que en la situación anterior: póngase en contacto inmediatamente con su matrona y/o médico.

Venlafaxina Retard pasa a la leche materna. Existe un riesgo de un efecto para el bebé. Por tanto, debe tratar el caso con su médico y él decidirá si debe interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Venlafaxina Retard Zentiva.

Conducción y uso de máquinas

No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta Venlafaxina Retard Zentiva.

Información importante sobre alguno de los componentes de Venlafaxina Retard Zentiva

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene rojo cochinilla (Ponceau 4R) (E124). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR Venlafaxina Retard Zentiva

Siga exactamente las instrucciones de administración de Venlafaxina Retard Zentiva indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis inicial normal recomendada para el tratamiento de la depresión y trastorno de ansiedad social es de 75 mg por día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis y si es necesario todavía más hasta un máximo de 375 mg al día para la depresión. La dosis máxima para el trastorno de ansiedad social es de 225 mg/día.

Tome Venlafaxina Retard Zentiva aproximadamente a la misma hora cada día, ya sea por la mañana o por la noche. Las cápsulas deben tragarse enteras con líquidos y no deben abrirse, aplastarse, masticarse ni disolverse.

Venlafaxina Retard Zentiva debe tomarse con comida.

Si tiene problemas de hígado o de riñón, hable con su médico ya que puede ser necesario que su dosis de Venlaxina Retard Zentiva sea diferente.

No deje de tomar Venlafaxina Retard Zentiva sin consultarlo con su médico (ver sección “Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard Zentiva”).

Si toma más Venlafaxina Retard Zentiva del que debiera

Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de Venlafaxina Retard Zentiva que la recetada por su médico. También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir palpitaciones, cambios en el estado de alerta (que va desde somnolencia a coma), visión borrosa, convulsiones o ataques y vómitos.

Si olvidó tomar Venlafaxina Retard Zentiva

Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente dosis, sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente. No tome más de la cantidad diaria de Venlafaxina Retard Zentiva, que le han recetado en un día.

Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard Zentiva

No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta mejor. Si su médico cree que ya no necesita Venlafaxina Retard Zentiva, puede pedirle que reduzca la dosis lentamente antes de interrumpir el tratamiento totalmente. Se sabe que se producen efectos adversos cuando las personas dejan de utilizar Venlafaxina Retard, especialmente cuando se deja de tomar repentinamente o si la dosis se reduce muy rápidamente. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas como cansancio, mareos, falta de estabilidad, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión, zumbidos en los oídos, hormigueo o, en escasas ocasiones, sensaciones de descarga eléctrica, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a la gripe.

Su médico le aconsejará cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con Venlafaxina Retard Zentiva. Si experimenta cualquiera de éstos u otros síntomas que le resulten molestos, consulte a su médico para que le dé más consejos.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Venlafaxina Retard Zentiva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

No se preocupe si observa pequeños gránulos o bolitas blancas en sus heces tras tomar Venlafaxina Retard Zentiva. Dentro de las cápsulas de Venlafaxina Retard Zentiva hay esferoides o pequeñas bolitas blancas que contienen el principio activo venlafaxina. Estos esferoides se liberan de la cápsula en el tracto gastrointestinal. Dado que los esferoides se desplazan a lo largo de la longitud del tracto gastrointestinal, venlafaxina se libera lentamente. La “vaina” del esferoide permanece sin disolverse y se elimina en las heces. Por tanto, aunque pueda ver esferoides en sus heces, su dosis de venlafaxina se ha absorbido.

Reacciones alérgicas

Si se produce cualquiera de los efectos siguientes, no tome más Venlafaxina Retard Zentiva. Comuníqueselo a su médico inmediatamente, o acuda a urgencias del hospital más cercano:

•    Opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad al tragar o al respirar.

•    Hinchazón de la cara, garganta, manos o pies.

•    Sentirse nervioso o ansioso, mareos, sensaciones punzantes, enrojecimiento repentino de la piel y/o una sensación de calor.

•    Erupción cutánea, picores o urticaria (zonas elevadas de piel enrojecida o pálida, que a menudo pica) graves.

Efectos adversos graves

Si nota cualquiera de los siguientes signos, puede que necesite atención médica urgente:

•    Problemas de corazón, como frecuencia cardiaca rápida o irregular, aumento de la tensión arterial.

•    Problemas en los ojos, como visión borrosa, pupilas dilatadas.

•    Problemas nerviosos: como mareos, hormigueo, trastorno del movimiento, convulsiones o ataques.

•    Problemas psiquiátricos, como hiperactividad y euforia.

•    Retirada del tratamiento (ver sección “CÓMO TOMAR Venlafaxina Retard Zentiva, Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard Zentiva”).

Lista completa de efectos adversos

La frecuencia (posibilidad de que se produzcan) de los efectos adversos se clasifica de la siguiente forma:

Muy frecuentes (Afecta a más de 1 de cada 10 pacientes):

•    sequedad bucal, dolor de cabeza, nauseas, sudoración (incluyendo sudores nocturnos).

Frecuentes (Afectan a entre 1 y 10 de cada 100pacientes):

•    pérdida de peso, aumento de los niveles de colesterol

•    sueños anómalos, disminución de la libido; mareos; aumento del tono muscular; insomnio; nerviosismo; hormigueo; sedación; temblores; confusión; sentirse separado (o despegado) de sí mismo y de la realidad.

•    visión borrosa

•    aumento de la tensión arterial, sofocos, palpitaciones;

•    bostezos;

•    disminución del apetito, estreñimiento, vómitos;

•    dificultad para orinar e incremento de la frecuencia urinaria;

•    eyaculación anormal/orgasmo anormal (en hombres), ausencia de orgasmos, disfunción eréctil

(impotencia), irregularidades menstruales tales como aumento del sangrado o aumento del sangrado irregular;

•    debilidad (astenia), escalofríos.

Poco frecuentes (Afectan a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes):

•    aparición de cardenales, heces alquitranosas (deposiciones) o sangre en las heces, que puede ser un signo de hemorragia interna;

•    ganancia de peso;

•    falta de sentimientos o emociones, alucinaciones, movimiento involuntario de los músculos, agitación, discapacidad para coordinar movimientos y el equilibrio;

•    alteración en el sentido del gusto, pitido en los oídos (acúfenos);

•    mareos (especialmente al levantarse rápidamente), desmayo, frecuencia cardíaca aumentada;

•    rechine de dientes, diarrea;

•    erupción cutánea, pérdida inusual del pelo;

•    incapacidad para orinar;

•    orgasmos anormales (mujeres);

•    sensibilidad a la luz solar, desarrollo repentino de la inflamación del tejido subcutáneo (angioedema).

Raros (Afectan a entre 1 y 10 de cada 10000pacientes):

•    sensación de inquietud o incapacidad para sentarse o permanecer en reposo; convulsiones o ataques; sobreexcitación o euforia;

•    incontinencia urinaria

Frecuencia no conocida (La frecuencia no puede estimarse con los datos disponibles):

•    número reducido de plaquetas en la sangre, que conduce a un aumento del riesgo de cardenales o hemorragias; trastornos sanguíneos, que pueden conducir a un aumento del riesgo de infección.

• ligeros cambios en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas; disminución de los niveles de sodio en sangre; picor, ojos o piel amarilla, orina oscura o síntomas similares a la gripe, que son síntomas de inflamación del hígado (hepatitis); confusión, exceso de ingesta de agua (conocido como síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética-SIADH); producción anómala de leche materna.

•    una temperatura alta con músculos rígidos, confusión o agitación y sudoración, o si experimenta

movimientos musculares entrecortados que no puede controlar, pueden ser síntomas de estados graves conocidos como síndrome neuroléptico maligno;

•    sensaciones eufóricas, somnolencia, movimiento de los ojos rápido sostenido, torpeza, inquietud, sensación de estar borracho, sudoración o músculos rígidos, que son síntomas de síndrome serotoninérgico;

•    desorientación y confusión a menudo acompañada de alucinaciones (delirios);

•    rigidez, espasmos y movimientos involuntarios de los músculos;

•    pensamientos de hacerse daño o suicidarse;

•    vértigo, agresividad;

•    dolor intenso en el ojo o visión reducida o borrosa.

•    disminución de la tensión arterial; latido cardiaco anómalo, rápido o irregular, que puede conducir a desmayos.

•    tos, respiración difícil, falta de aliento y una temperatura alta, que son síntomas de inflamación de los pulmones asociada con un aumento en los glóbulos blancos (eosinofilia pulmonar).

dolor de espalda o abdominal grave (que puede indicar un problema grave en el intestino, hígado o páncreas).

•    erupción cutánea que puede conducir a ampollas y descamación graves de la piel; picor; erupción cutánea leve.

•    dolor muscular no explicado, molestias o debilidad (rabdomiolisis).

• hinchazón de la cara o la lengua, falta de aliento o dificultad para respirar, a menudo con erupciones en la piel (esto puede ser una reacción alérgica grave).

Venlafaxina Retard Zentiva produce algunas veces efectos no deseados de los que puede que no sea consciente, tales como aumentos de la tensión arterial o un latido cardiaco anómalo; cambios ligeros en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos frecuencia, Venlafaxina Retard Zentiva puede reducir la función de las plaquetas de la sangre, lo que conduce a un aumento del riesgo de aparición de cardenales o hemorragia. Por tanto, su médico puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en particular si ha estado tomando Venlafaxina Retard durante mucho tiempo.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Venlafaxina Retard Zentiva

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Venlafaxina Retard Zentiva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Venlafaxina Retard Zentiva

El principio activo es venlafaxina. Cada cápsula contiene hidrocloruro de venlafaxina equivalente a 37,5 mg de venlafaxina.

Los demás componentes son:

Contenido de la cápsula: Esferas de azúcar (contienen sacarosa); Hidroxipropilcelulosa; Hipromelosa; Talco; Etilcelulosa, Dibutil sebacato; Ácido oleico; Sílice coloidal anhidra.

Componentes de la cápsula: Gelatina; Laurilsulfato sódico; Pigmentos: rojo cochinilla (Ponceau 4R) (E124), Amarillo quinoleina (E104) y Dióxido de titanio (E171).

Aspecto de Venlafaxina Retard Zentiva y contenido del envase

Venlafaxina Retard Zentiva 37,5 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG:

Gránulos de color blanco o blanquecino contenidos en una cápsula con una parte superior de color naranja y una parte inferior transparente.

Estas cápsulas de liberación prolongada se presentan en blisters de PVC/Aluminio conteniendo: 7**, 10*, 14***, 20, 28, 30, 42*, 49, 50, 98 y 100 cápsulas de liberación prolongada. También están disponibles en frascos de HDPE que contienen 50 y 100 cápsulas duras de liberación prolongada.

(* solamente para uso en Alemania)

(** solamente para uso en Italia)

(*** solamente para uso en Alemania e Italia)

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130 102 37 Praga 10 República Checa

Responsable de la fabricación

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH and Co. KG. Góllstrasse, 1 D - 84529 - Tittmoning Alemania

Generis Farmaceutica, S.A.

Rua Joao de Neus, n° 19, Venda Nová

2700-487 - Amadora

Portugal

Sanofi-Aventis Sp. z. o.o.

Drug Production and Distribution Plant, ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów, Polonia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

NL: Venlanofi XR 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

DE: Venlafaxin Winthrop 37,5 mg Hartkapsel, retardiert

ES: Venlafaxina Zentiva 37,5 mg cápsulas de liberación prolongada EFG

FR: VENLAFAXINE Zentiva 37,5 mg Gélule á libération prolongée

IT: VENLAFAXINA Zentiva

Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) hhtp://www.aemps.es