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EUROPEAN MEDICINES AGENCY

SCIENCE MEDICINES HEALTH

EMA/206131/2014

EMEA/V/C/002746

Resumen del EPAR para el público general

Vectra Felis

Dinotefuran/piriproxifeno

En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR). En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.

Este documento no puede sustituir a una consulta personal con su veterinario. Si necesita más información sobre la dolencia médica o el tratamiento de su animal, póngase en contacto con su veterinario. Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).

¿Qué es Vectra Felis?

Vectra Felis es un medicamento de uso veterinario que contiene dos principios activos: dinotefuran y piriproxifeno. Se encuentra disponible como solución en pipeta en un aplicador para uso en gatos.

¿Para qué se utiliza Vectra Felis?

Vectra Felis se utiliza para tratar y prevenir la infestación por pulgas en gatos. Su acción dura un mes y evita la eclosión y el desarrollo de las pulgas durante tres meses. También puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para dermatitis alérgica por pulgas (reacción alérgica a las picaduras de pulga).

Se administra el contenido de un aplicador completo de Vectra Felis sobre la piel del gato, tras apartar el pelo, en la base de la cabeza. El veterinario responsable deberá evaluar la necesidad de repetir el tratamiento y el intervalo de tiempo apropiado.

¿Cómo actúa Vectra Felis?

Los principios activos de Vectra Felis actúan como ectoparasiticidas, lo que significa que pueden matar los parásitos que habitan en la piel o el pelo de los animales, como pulgas y garrapatas que se alimentan en la piel del animal.

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Dinotefuran es un insecticida que actúa sobre los receptores denominados receptores nicotínicos de la acetilcolina del sistema nervioso. Piriproxifeno es un regulador del crecimiento de insectos que detiene el ciclo de vida de la pulga al provocar la producción de huevos infecundos, así como mediante el bloqueo del desarrollo de las etapas juveniles de la pulga.

¿Qué tipo de estudios se han realizado con Vectra Felis?

La eficacia de Vectra Felis contra las pulgas se ha investigado en un amplio número de estudios de laboratorio y en un estudio de campo.

El estudio de campo incluyó a 129 gatos con infestación por pulgas, que fueron tratados una vez al mes durante tres meses consecutivos con Vectra Felis u otro producto en pipeta que contenía dos principios activos diferentes, fipronil y (S)-metopreno, para control de pulgas. La medida de eficacia fue la reducción de los recuentos de pulgas.

¿Qué beneficio ha demostrado tener Vectra Felis durante los estudios?

El estudio de campo demostró que Vectra Felis fue eficaz como producto de comparación y redujo los recuentos de pulgas un 91% durante el periodo de estudio de 84 días.

Además, demostró que Vectra Felis fue eficaz como ayuda en el tratamiento para la dermatitis alérgica por pulgas en gatos.

¿Cuál es el riesgo asociado a Vectra Felis?

Pueden advertirse determinados signos temporales en la zona de aplicación del producto, como humedad y color blanco, pero estos signos no afectan a la seguridad ni eficacia del producto.

En raras ocasiones, los gatos mostrarán una ligera descamación de la piel, enrojecimiento temporal y picor o pérdida temporal de pelo en la zona de aplicación. Estos signos suelen desaparecer al interrumpir el tratamiento.

Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Vectra Felis, ver el prospecto.

¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o entra en contacto con el animal?

Si se produce una exposición accidental de los ojos, enjuáguelos con agua y, en caso de exposición accidental de la piel, lave la zona con agua y jabón.

Si la irritación de los ojos o la piel persisten, o si el medicamento de uso veterinario se ingiere por accidente, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento.

Las personas con hipersensibilidad (alergia) conocida a cualquiera de los componentes deben evitar todo contacto con el producto.

Los gatos tratados no deben ser manipulados durante al menos ocho horas tras la administración del medicamento de uso veterinario. El día del tratamiento no debe permitirse que los gatos tratados duerman con sus dueños, especialmente con niños.

¿Por qué se ha aprobado Vectra Felis?

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Vectra Felis son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización de Vectra Felis. La relación riesgo/beneficio puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.

Otras informaciones sobre Vectra Felis:

La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vectra Felis el 6 de junio de 2014. En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.

Fecha de la última actualización del presente resumen: abril de 2014.

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Vectra Felis

EMA/615923/2013