PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Vatript 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Zolmitriptan

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Vatript y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Vatript

3.    Cómo tomar V atript

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Vatript

6.    Información adicional

1. QUÉ ES VATRIPT Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Vatript contiene zolmitriptán y pertenece a un grupo de medicamentos denominados triptanes.

Vatript se utiliza para tratar el dolor de cabeza migrañoso.

•    Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación de los vasos sanguíneos en la cabeza. Se cree que Vatript disminuye la dilatación de estos vasos sanguíneos. Esto ayuda a la desaparición del dolor de cabeza y de otros síntomas de una crisis de migraña, tales como la sensación de náuseas o presencia de vómitos (náuseas o vómitos) y la sensibilidad a la luz y al ruido.

•    Vatript actúa únicamente cuando se ha iniciado una crisis de migraña. No evitará que usted sufra una crisis.

2. ANTES DE TOMAR VATRIPT

No tome Vatript si:

-    es alérgico (hipersensible) a zolmitriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver Apartado 6: Información adicional)

-    tiene la tensión arterial elevada

-    ha tenido alguna vez problemas cardíacos, incluyendo un ataque cardíaco, angina (dolor torácico causado por el ejercicio o el esfuerzo), angina de Prinzmetal (dolor torácico que se produce en reposo) o ha experimentado síntomas relacionados con el corazón tales como falta de aliento o presión sobre el tórax

-    ha tenido un ictus (accidente cerebrovascular) o síntomas de corta duración similares al ictus (ataque isquémico transitorio o AIT)

-    tiene problemas de riñón graves

-    está tomando al mismo tiempo otros medicamentos para la migraña (por ejemplo ergotamina o medicamentos de tipo ergótico como dihidroergotamina y metisergida) u otros medicamentos para la migraña del grupo de los triptanes. Para información adicional, ver el apartado siguiente: "Uso de otros medicamentos".

Si no está seguro de si algo de ésto le afecta a usted, consulte a su médico o farmacéutico.

Tenga especial cuidado con Vatript

Antes de tomar Vatript , informe a su médico si:

-    tiene riesgo de sufrir una enfermedad cardíaca isquémica (flujo sanguíneo escaso en las arterias del corazón). El riesgo es mayor si usted fuma, tiene la tensión arterial elevada, niveles altos de colesterol, diabetes o si algún familiar tiene una enfermedad cardíaca isquémica

-    le han comunicado que tiene el Síndrome de Wolff-Parkinson-White (un tipo de latido cardíaco anormal)

-    ha tenido alguna vez problemas de hígado

-    padece dolores de cabeza diferentes a su cefalea migrañosa habitual

-    está tomando cualquier otro medicamento para el tratamiento de la depresión (ver "Uso de otros medicamentos" más adelante en este apartado).

Si acude a un hospital, comunique al personal médico que está tomando Vatript .

Vatript no está recomendado en personas menores de 18 años o mayores de 65.

Al igual que ocurre con otros tratamientos para la migraña, el uso excesivo de Vatript puede producirle

dolores de cabeza diarios o empeoramiento de sus dolores de cabeza migrañosos. Consulte a su médico

si piensa que éste es su caso. Puede ser necesario que deje de utilizar Vatript para corregir el problema.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos.

Ésto incluye las plantas medicinales y los medicamentos que usted adquiera sin receta.

En especial, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Medicamentos para la migraña

•    Si toma otros triptanes diferentes a Vatript , deje transcurrir 24 horas antes de tomar Vatript .

•    Después de tomar Vatript deje transcurrir 24 horas antes de tomar otros triptanes diferentes a Vatript

•    Si toma medicamentos que contienen ergotamina o medicamentos de tipo ergótico (tales como dihidroergotamina o metisergida), deje transcurrir 24 horas antes de tomar Vatript .

•    Tras tomar Vatript , deje transcurrir 6 horas antes de tomar ergotamina o medicamentos de tipo ergótico.

Medicamentos para la depresión

•    moclobemida o fluvoxamina

•    medicamentos denominados ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)

•    medicamentos denominados IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina) tales como venlafaxina, duloxetina

Otros medicamentos

•    cimetidina (para la indigestión o las úlceras de estómago)

•    un antibiótico del grupo de las quinolonas (tal como ciprofloxacino)

Si está utilizando preparados de hierbas medicinales que contengan la Hierba de San Juan (Hypericum

perforatum), puede ser más probable que acontecieran efectos adversos de Vatript .

Toma de Vatript con los alimentos y bebidas

Puede tomar Vatript con o sin alimentos. Ésto no influye sobre la forma en la que Vatript actúa.

Embarazo y lactancia

•    Se desconoce si la toma de Vatript durante el embarazo es perjudicial. Antes de tomar Vatript , informe a su médico si está embarazada o intentando quedarse embarazada.

Evite la lactancia en el plazo de 24 horas tras la toma de Vatript .

Conducción y uso de máquinas

•    Durante una crisis de migraña, sus reacciones pueden ser más lentas de lo habitual. Tenga en cuenta este hecho cuando conduzca o utilice herramientas o máquinas.

•    Es improbable que Vatript afecte a la conducción o al manejo de herramientas o máquinas. Sin embargo, es mejor esperar a observar cómo le afecta Vatript antes de intentar llevar a cabo estas actividades.

3. CÓMO TOMAR VATRIPT

Siga exactamente las instrucciones de administración de Vatript indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Puede tomar Vatript tan pronto como se inicie una cefalea migrañosa. También puede tomarlo una vez que se haya iniciado una crisis.

•    La dosis normal es un comprimido (2,5 mg o 5 mg).

•    Despegue el envase blister para abrirlo tal como se muestra en la lámina de aluminio. No empuje el comprimido a través de la lámina de aluminio.

•    Coloque el comprimido en su lengua, donde se disolverá y será tragado con la saliva. Usted no tiene que beber agua para tragar su comprimido.

•    Puede tomar otro comprimido después de dos horas, si la migraña aún persiste o si reaparece en el plazo de 24 horas.

Si los comprimidos no le proporcionaron suficiente ayuda para su migraña, informe a su médico. Su médico podría aumentar la dosis a 5 mg o cambiar su tratamiento.

No use más que la dosis que le han prescrito.

•    No use más de dos dosis durante un día. Si le han prescrito el comprimido de 2,5 mg, la dosis diaria máxima es de 5 mg. Si le han prescrito el comprimido de 5 mg, la dosis diaria máxima es de 10 mg.

Si toma más Vatript del que debiera

Si ha tomado más Vatript del que le ha recetado su médico, informe inmediatamente a su médico, acuda al hospital más próximo o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20. Lleve el medicamento Vatript consigo.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Vatript puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de los síntomas que se mencionan a continuación pueden ser parte de la crisis misma de migraña.

Efectos adversos frecuentes (que afectan a más de 1 persona de cada 100):

•    Sensaciones anormales tales como hormigueo en los dedos de las manos y de los pies o piel sensible al tacto

•    Sensación de somnolencia, mareo o calor

•    Dolor de cabeza

•    Latido cardíaco irregular

•    Náuseas. Vómitos

•    Dolor de estómago

•    Sequedad de boca

•    Debilidad muscular o dolor muscular

•    Sensación de debilidad

•    Pesadez, tensión, dolor o presión en la garganta, cuello, brazos y piernas o tórax.

Efectos adversos poco frecuentes (que afectan a menos de 1 persona de cada 100):

•    Latido cardíaco muy rápido

•    Tensión arterial ligeramente más alta

•    Aumento en la cantidad de orina producida o en el número de veces que necesita ir a orinar.

Efectos adversos raros (que afectan a menos de 1 persona de cada 1.000):

•    Reacciones alérgicas/hipersensibilidad, incluyendo erupción protuberante (habones) e hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y garganta. Si piensa que Vatript le está produciendo una reacción alérgica, deje de usarlo y contacte inmediatamente con su médico.

Efectos adversos muy raros (que afectan a menos de 1 persona de cada 10.000):

•    Angina (dolor en el tórax, a menudo causado por el ejercicio), ataque cardíaco o espasmo de los vasos sanguíneos del corazón. Si observa dolor en el tórax o falta de aliento tras la toma de Vatript , contacte con su médico y no tome más Vatript .

•    Espasmo de los vasos sanguíneos del intestino que puede dañar su intestino. Puede observar dolor de estómago o diarrea sanguinolenta. Si ésto ocurre, contacte con su médico y no tome más Vatript .

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE VATRIPT

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

No utilice Vatript después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte

a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Vatript

El principio activo es zolmitriptán.

Vatript comprimidos bucodispersables EFG contiene 5 mg de zolmitriptán.

Los demás componentes son: Dextranos hidratados, celulosa microcristalina silicificada, croscarmelosa sódica,sucralosa, sabor a naranja (Consiste en maltodextrina de maíz, preparados aromatizantes, sustancias aromatizantes, E 307 alfa-tocoferol, sustancias aromatizantes naturales), estearato de magnesio.

Aspecto de Vatript y contenido del envase

Los comprimidos bucodispersables EFG de Vatript 5 mg son de color blanco, redondos y planos con un diámetro de 8,0 mm aproximadamente

Vatript está disponible en envases blíster de aluminio

Presentaciones: 2, 3, 6 y 12 comprimidos

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Vatript también puede estar disponible en comprimidos recubiertos con película EFG de 2,5 mg, y en comprimidos bucodispersables EFG de 2,5 mg.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Vaia S.A.

1, 28 Octovriou str.

123 51 Ag. Varvara,

Atenas - Grecia

Este medicamento está autorizado con el nombre Vatript en los estados miembros del Espacio Económico Europeo:

Dinamarca: Vatript 5 mg smeltetabletter Italia: Vatript 5 mg compresse orodispersibili Portugal: Vatript 5 mg comprimidos orodispersíveis

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/