Imedi.es

Vanquin

Información para la variante: Vanquin 10 Mg/Ml Oral Suspension, mostrar más variación

Produktresumé

Läkemedlets Namn

Vanquin 10 mg/ml oral suspension

Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning

1 ml suspension innehåller pyrvinembonat motsvarande 10 mg pyrvin.


Hjälpämnen med känd effekt: 1 ml suspension innehåller 230 mg sackaros

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Läkemedelsform

Oral suspension.

Röd suspension

Kliniska Uppgifter

Terapeutiska indikationer

Enterobiasis.

Dosering och administreringssätt

Dosering

Vuxna och barn: 5 ml per 10 kg kroppsvikt ges peroralt i engångsdos. Barn som väger 5-9 kg ges 2,5 ml. Doser utöver 40 ml är ej motiverade eftersom verkningsgraden ej ändras om dosen ökas ytterligare.


För att förhindra fortsatt smittspridning behandlas alla i familjen med Vanquin samtidigt. Upprepad behandling av hela familjen rekommenderas efter 2-3 veckor.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämnesom anges i avsnitt 6.1.

Varningar och försiktighet

Pyrvin är ett kraftigt färgämne. Utspilld suspension och eventuella kräkningar ger bestående fläckar. Patienten bör upplysas om att avföringen färgas röd.


Noggrann hygien, såväl personlig som i omgivningen, är väsentlig för att minska risken för återsmitta.


Vanquin oral suspension innehåller sackaros. Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos- galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist.

Vanquin oral suspension innehåller mer än 5 g sackaros vid dosering över 21 ml. Detta bör beaktas hos patienter med diabetes mellitus.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga kända.

Fertilitet, graviditet och amning

Graviditet

Inga kända risker vid användning under graviditet.


Amning

Pyrvinembonat passerar ej över i modersmjölk.

Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Vanquin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Biverkningar

Beräknade biverkningsfrekvenser rangordnas enligt följande: Vanliga (≥1/100, <1/10); Mindre vanliga (≥1/1000, <1/100); Sällsynta (≥1/10 000, <1/1000); Mycket sällsynta

(<1/10 000); Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).


Immunsystemet

Mindre vanliga

Allergiska reaktioner.

Magtarmkanalen

Vanliga


Diarré, buksmärtor, illamående och kräkningar


Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Överdosering

Toxicitet: Låg p.g.a. mycket ringa resorption. 300–500 mg till 3-åringar samt 1,1 g till vuxen gav ej några symtom. Symtom: Illamående, kräkningar, diarré. Överkänslighetsreaktioner. Behandling: Om befogat ventrikeltömning, kol. Symtomatisk terapi.

Farmakologiska Egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel mot nematoder, ATC-kod P02CX01


Vanquin, som innehåller pyrvin, är ett antihelmintikum med specifik effekt mot springmask, Enterobius vermicularis. Pyrvin har vermicid effekt på såväl larv som den fullt utbildade masken och avbryter därmed fortsatt produktion av de smittsamma äggen. Dessa är mycket motståndskraftiga och kan hålla sig vid liv under 2-3 veckor i t ex bostadsdamm, kläder, mattor eller husdjurens päls. De mikroskopiska äggen kan inhaleras och via sväljning nå tarmkanalen varefter kläckning sker i duodenum.

Farmakokinetiska egenskaper

Pyrvin absorberas ej.

Prekliniska säkerhetsuppgifter

-

Farmaceutiska Uppgifter

Förteckning över hjälpämnen

Sackaros, metylcellulosa, natriumhydroxid, natriumfosfat, propylenglykol, poloxamer 188, sorbitanlaurat, saltsyra, sackarinnatrium, renat vatten, bensoesyra (E210), körsbärsarom.

Inkompatibiliteter

Inga studier utförda.

Hållbarhet

3 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Förpackningstyp och innehåll

Glasflaska 30 ml.

Särskilda anvisningar för destruktion

Suspensionen ska omskakas före varje dosering.

Innehavare av Godkännande För Försäljning

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Nummer på godkännande för försäljning

6803

Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande

Datum för det första godkännandet: 26 september 1963

Datum för den senaste förnyelsen: 1 januari 2010

Datum för Översyn av Produktresumén

2016-08-17