Valsedan
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agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado VALSEDAN para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte al farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas, debe consultar a un médico.
En este prospecto se explica :
1. Qué es VALSEDAN y para qué se utiliza
2. Antes de tomar VALSEDAN
3. Cómo tomar VALSEDAN
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de VALSEDAN
Valsedan
Extracto de raíz de Valeriana officinalis.
Cada comprimido contiene:
Principio activo: 150 mg de extracto de raíz de Valeriana officinalis, equivalente a 1,3 g de raíz seca de
Valeriana.
Los demás componentes son los excipientes: celulosa, dióxido de silicio, lactosa monohidrato 159,5 mg, almidón de patata, hidrógeno fosfato de calcio dihidratado, (E431), estearato de magnesio (E572), hidroxipropilmetilcelulosa (E464), dióxido de titanio (E171), polietilen glicol 6000 y óxido de hierro rojo.
Titular de la autorización de comercialización
Pharbio Medical International AB.
Box 30060;SE-400 43 Goteborg Suecia
Comercializador
CEDERROTH IBÉRICA, S.A.
C/ León 26, 28947 Fuenlabrada (Madrid), España
1. QUÉ ES VALSEDAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
VALSEDAN son comprimidos recubiertos, conteniendo 150 mg de extracto seco de raíz de Valeriana officinalis. Se presenta en estuches con 60 comprimidos acondicionados en blísters.
Este producto es un sedante del sistema nervioso.
VALSEDAN se utiliza para el tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de nerviosismo y trastornos del sueño de origen nervioso.
Correo electrónicoI
C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
2.
ANTES DE TOMAR VALSEDAN
No tome VALSEDAN en caso de:
Alergia o hipersensibilidad a alguno de sus componentes Enfermedades del hígado
No administrar a niños menores de 12 años sin consultar al médico.
Tenga especial cuidado con este producto:
Utilice este producto con precaución si tiene antecedentes de alguna enfermedad de hígado y siempre bajo consejo médico .
No tomar este medicamento más de 14 días seguidos, salvo mejor criterio médico.
En caso de agravación o persistencia de los síntomas, consulte a su médico.
Toma de VALSEDAN con alimentos y bebidas:
El alcohol puede potenciar su efecto sedante, por lo que no debe tomarse con bebidas alcohólicas. Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su administración en dichas situaciones.
Conducción y uso de máquinas:
Debido a su efecto sedante puede verse afectada la capacidad de atención, sobre todo las dos primeras horas después de su ingestión, por lo que deberá tomarse con precaución si conduce o maneja maquinaria peligrosa hasta no estar seguro del efecto que le produce el medicamento.
Toma de otros medicamentos:
Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos sedantes, tranquilizantes o inductores del sueño, por lo que si se está en tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO TOMAR VALSEDAN
La dosis recomendada por vía oral es: Adultos y niños mayores de 12 años
Nerviosismo:
1 ó 2 comprimidos dos o tres veces al día. Inductor del sueño:
1 ó 2 comprimidos, entre 30 y 60 minutos antes de acostarse y si fuera necesario otra dosis más por la tarde.
Ancianos
Igual que los adultos.
Niños
No se recomienda su administración a niños menores de 12 años.
Las personas de edad avanzada suelen ser más sensibles a los efectos y reacciones adversas.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Tome los comprimidos enteros, sin masticar, con un vaso de agua.
No utilice este producto más de 14 días seguidos, sin consultar a su médico.
Si Vd. toma más VALSEDAN de la que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar VALSEDAN:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome los comprimidos tan pronto como se acuerde, y continúe tomándolos como venía haciendo.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, VALSEDAN puede tener efectos adversos.
A las dosis y período de tratamiento recomendados, no se han descrito efectos adversos. No obstante, el uso prolongado puede provocar dolor de cabeza, insomnio, inquietud y trastornos digestivos. Excepcionalmente pueden aparecer alteraciones del hígado (coloración amarillenta de la piel y oscura de la orina), en este caso debe interrumpir el tratamiento.
Si observa éstas o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE VALSEDAN
Mantenga VALSEDAN fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 °C. Conservar en el estuche original.
Caducidad
No utilice VALSEDAN después de la fecha de caducidad indicada en la caja. Este prospecto ha sido aprobado: Junio de 2003
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