Valsartan Vir 160 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula Efg
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Valsartan Vir 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Valsartán
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede peijudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que padece es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es Valsartan Vir y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Valsartan Vir
3. Cómo tomar Valsartan Vir
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Valsartan Vir
6. Información adicional l
1. Qué es Valsartan Vir y para qué se utiliza
de los receptores de la II es una sustancia del de la presión arterial.
Valsartan Vir pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas angiotensina II que ayudan a controlar la presión arterial elevada. La angiotensina cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento Valsartan Vir actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
Valsartan Vir 160 mg comprimidos recubiertos con película se puede utilizar para tres afecciones diferentes:
• para tratar la presión arterial elevada. La hipertensión aumenta la carga del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones y puede provocar una apoplejía, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial elevada aumenta el riesgo de ataques cardíacos. La disminución de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos,
• para tratar a personas después de un ataque cardíaco reciente (infarto de miocardio). “Reciente” significa aquí entre 12 horas y 10 días,
• para tratar la insuficiencia cardiaca sintomática. Valsartan Vir se utiliza cuando no se puede utilizar un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (una medicación para tratar la insuficiencia cardiaca) o se puede utilizar además de los inhibidores de la ECA cuando no se pueden usar betabloqueantes (otra medicación para tratar la insuficiencia cardiaca). Entre los síntomas de la insuficiencia cardiaca figuran la falta de aliento y la hinchazón de pies y piernas por retención de líquidos. Se debe a que el músculo cardíaco no puede bombear la sangre con suficiente fuerza para proporcionar toda la sangre necesaria para el cuerpo.
2. Antes de tomar Valsartan Vir
No tome Valsartan Vir:
• si es alérgico (hipersensible) al valsartán o a cualquiera de los demás componentes de Valsartan Vir,
• si sufre una enfermedad grave del hígado,
• si está embarazada de más de 3 meses. (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo).
Si alguna de estas situaciones le afecta, no tome Valsartan Vir.
Tenga especial cuidado con Valsartan Vir:
• si sufre una enfermedad del hígado,
• si sufre una enfermedad grave del riñón o si está siendo sometido a diálisis,
• si sufre un estrechamiento de la arteria del riñón,
• si ha sido sometido recientemente a un trasplante de riñón (recibió un riñón nuevo),
• si está siendo tratado de un ataque cardíaco o de insuficiencia cardiaca, su médico puede comprobar su
función renal,
• si sufre una enfermedad cardiaca grave diferente de la insuficiencia cardiaca o del ataque cardíaco,
• si está utilizando medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre. Entre ellos figuran los
suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamento ahorradores de potasio y la heparina. Puede ser necesario controlar regularmente la cantidad de potasio en la sangre,
• si sufre aldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada
hormona aldosterona. En este caso, no se recomienda tomar Valsartan Vir,
• si ha perdido mucho líquido (deshidratación) a causa de una diarrea, vómitos o dosis elevadas de
diuréticos (medicamentos para aumentar la eliminación de orina),
• no se recomienda el uso de Valsartan Vir en niños y adolescentes (de menos de 18 años),
• si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embaradazada, debe informar a
su médico. No se recomienda el uso de Valsartan Vir al inicio del embarazo (3 primeros meses), y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé,ver sección Embarazo.
Si alguna de estas situaciones le afecta, informe a su médico antes de tomar Valsartan Vir.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
El efecto del tratamiento con Valsartan Vir puede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, finalizar el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto es aplicable tanto a los medicamentos adquiridos con receta como sin receta, especialmente:
• otros medicamentos que disminuyan la presión arterial, especialmente diuréticos (medicamentos para
aumentar la eliminación de orina),
• medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre. Entre ellos figuran los suplementos de
potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamento ahorradores de potasio y la heparina,
• ciertos medicamentos para tratar el dolor llamados antinflamatorios no esteroideos (AINEs),
• litio, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de enfermedades psiquiátricas.
Además:
• si está siendo tratado tras un ataque cardíaco, no se recomienda la combinación con inhibidores de la
ECA una medicación para tratar un ataque cardíaco),
• si está siendo tratado para la insuficiencia cardiaca, no se recomienda la triple combinación con
inhibidores de la ECA y betabloqueantes (una medicación para tratar la insuficiencia cardiaca).
Toma de Valsartan Vir con los alimentos y bebidas
Puede tomar Valsartan Vir con independencia de los alimentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
• Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Valsartan Vir antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utilizar Valsartan Vir al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
• Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar Valsartan Vir a mujeres en este periodo. Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer sus reacciones a los efectos de Valsartan Vir. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada, Valsartan Vir puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.
Información importante sobre algunos de los componentes de Valsartan Vir
Valsartan Vir contiene dos azúcares: lactosa y sorbitol. Si su médico le ha dicho que padece intolerancia a algunos azúcares, consúltelo con él o ella antes de usar este medicamento.
3. Cómo tomar Valsartan Vir
Para obtener los mejores resultados y reducir el riesgo de efectos adversos, tome siempre Valsartan Vir exactamente como le indique su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Las personas con presión arterial elevada no notan a menudo ningún signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con el médico, incluso si se siente bien. Presión arterial elevada: la dosis habitual es de 80 mg al día. En algunos casos su médico puede prescribir dosis más elevadas (p.ej. 160 mg o 320 mg). También puede combinar Valsartan Vir con otro medicamento (p.ej. un diurético).
Después de un ataque cardíaco reciente: después de un ataque cardíaco se inicia generalmente el tratamiento a las 12 horas, normalmente a una dosis baja de 20 mg administrados dos veces al día. La dosis de 20 mg se obtiene dividiendo el comprimido de 40 mg. Su médico aumentará esta dosis gradualmente a lo largo de varias semanas hasta un máximo de 160 mg dos veces al día. La dosis final dependerá de su tolerancia particular.
Valsartan Vir puede administrarse conjuntamente con otros tratamientos para el ataque cardíaco, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Insuficiencia cardiaca: el tratamiento se inicia generalmente con 40 mg dos veces al día. Su médico aumentará la dosis gradualmente a lo largo de varias semanas hasta un máximo de 160 mg dos veces al día. La dosis final dependerá de su tolerancia particular.
Valsartan Vir puede administrarse conjuntamente con otros tratamientos para la insuficiencia cardiaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Puede tomar Valsartan Vir con independencia de los alimentos. Trague Valsartan Vir con un vaso de agua. Tome Valsartan Vir aproximadamente a la misma hora cada día.
Si toma más Valsartan Vir del que debiera
Si nota un fuerte mareo o desmayo, túmbese y contacte con su médico inmediatamente. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida..
Si olvidó tomar Valsartan Vir
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si es casi la hora de la dosis siguiente, omita la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Valsartan Vir
Si deja su tratamiento con Valsartan Vir su enfermedad puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Valsartan Vir puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estos efectos adversos pueden producirse con ciertas frecuencias, que se definen a continuación:
■ muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes,
■ frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes,
■ poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes,
■ raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes,
■ muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10000 pacientes,
■ frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Algunos síntomas necesitan atención médica inmediata:
Puede experimentar síntomas de angioedema, tales como
• hinchazón en la cara, lengua o faringe,
• dificultad para tragar,
• erupción cutánea y dificultad para respirar.
Si experimenta alguno de estos síntomas, consulte a un médico inmediatamente.
Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes:
• mareo, mareo postural,
• baja presión arterial con síntomas como el mareo,
• reducción de la función renal (signos de deterioro renal).
Poco frecuentes:
• reacción alérgica con síntomas como erupción cutánea, picor, mareo, hinchazón de la cara, labios, lengua
o garganta, dificultad para respirar o tragar, mareo (signos de angioedema),
• pérdida súbita del conocimiento,
• sensación de rotación,
• marcada reducción de la función renal (signos de insuficiencia renal aguda),
• espasmos musculares, ritmo cardiaco anormal (signos de hiperpotasemia),
• falta de aliento, dificultad para respirar estando acostado, hinchazón de los pies o piernas (signos de
insuficiencia cardiaca),
• dolor de cabeza,
• tos,
• dolor abdominal,
• náuseas,
• diarrea,
•cansancio,
• debilidad.
Frecuencia no conocida
• erupción cutánea, picor, junto con algunos de los siguientes signos o síntomas: fiebre, dolor en las articulaciones, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe (signos de enfermedad del suero),
• manchas rojas purpúreas, fiebre, picor (signos de inflamación de los vasos sanguíneos, también llamada vasculitis),
• hemorragia o contusiones más frecuentes de lo habitual (signos de trombocitopenia),
• dolor muscular (mialgia),
• fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca por infecciones (síntomas de bajo nivel de glóbulos blancos, también llamado neutropenia),
• reducción del nivel de hemoglobina y reducción del porcentaje de glóbulos rojos en la sangre (que, en casos graves, puede ocasionar una anemia),
• aumento del nivel de potasio en sangre (que, en casos graves, puede provocar espasmos musculares y un ritmo cardíaco anormal),
• elevación de los valores de la función hepática (que puede indicar lesión hepática),incluyendo un aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que, en casos graves, puede provocar que la piel y los ojos se pongan amarillos),
• aumento del nivel del nitrógeno ureico en sangre y aumento del nivel de creatinina sérica (que pueden indicar anomalías de la función renal).
La frecuencia de algunos efectos adversos puede variar en función del su estado. Por ejemplo, ciertos efectos adversos como el mareo y la reducción de la función renal se observaron con menos frecuencia en pacientes tratados con hipertensión que en pacientes tratados por insuficiencia cardiaca o después de un ataque cardíaco reciente.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Valsartan Vir
No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Valsartan Vir después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Valsartan Vir si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Información adicional
Composición de Valsarían Vir
• El principio activo es valsartán. Un comprimido de Valsarían Vir 160 mg contiene 160 mg de valsartán;
• Los otros componentes son: celulosa microcristalina (E 460), sílice coloidal anhidra (E 551), sorbitol (E 420), carbonato de magnesio (E 504), almidón de maíz pregelatinizado, povidona K-25 (E 1201), estearilfumarato sódico, laurilsulfato sódico, crospovidona Tipo A (E 1202). Recubrimiento: lactosa monohidrato, hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol.
• Valsarían Vir160 mg contiene el colorante óxido de hierro amarillo (E 172) y óxido de hierro marrón (E 172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película.
Valsartan Vir 160 mg: son comprimidos cilindricos, recubiertos, de color ocre y con ranura en una de las caras.
Los comprimidos se presentan en envases de 7, 14, 28, 56, 98 y 280 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Industria Química y Farmacéutica VIR,S.A.
C/Laguna 66-70.Polígono Industrial URTINSA II 28923 Alcorcón (Madrid)
Responsable de la fabricación
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10. Polig. Areta 31620 Huarte (Pamplona)
España
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, N° 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
España
ZENTIVA K.S.
U. Kabelovny 130
10237 Praga, Republica Checa
HEUMANN PHARMA GMBH
Südwestpark 50
D-90449 Nürnberg, Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.
Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2010 Países Bajos: Vagrecor 160 mg filmomhulde tablet Alemania: Vagrecor 160 mg Filmtabletten Francia: Vagrecor 160 mg comprimé pelliculé Italia: Vagrecor 160 mg compressa rivestita con film
España: Valsartan Vir 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG Portugal: Vagrecor Reino Unido: Vagrecor 160 mg film-coated tablet
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