Prospecto: información para el paciente

Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

V alsartán/Hidroclorotiazida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

-    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis

3.    Cómo tomar V alsartán/Hidroclorotiazida Actavis

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis

6.    Contenido del envase e información adicional

1.    Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis y para qué se utiliza

Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis comprimidos recubiertos con película contiene dos principios activos conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes ayudan a controlar la presión arterial elevada (hipertensión).

•    Valsartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como “antagonistas de los receptores de la angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial elevada. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.

•    Hidroclorotiazida pertenece a una clase de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos. Hidroclorotiazida aumenta la diuresis, lo que también disminuye la presión arterial.

Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis se usa para tratar la presión arterial elevada que no se controla adecuadamente con el uso de un único componente.

La hipertensión aumenta la carga del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones, y puede provocar una apoplejía, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial elevada aumenta el riesgo de ataques cardíacos. La disminución de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis No tome Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis

-    si es alérgico a valsartán, a hidroclorotiazida, a derivados de las sulfonamidas (sustancias químicamente relacionadas con la hidroclorotiazida), al aceite de soja o de cacahuete o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),

-    si está embarazada de más de 3 meses (también es mejor evitar el uso de Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis -ver apartado Embarazo),

-    si tiene una enfermedad grave del hígado, destrucción de los conductos biliares pequeños en el hígado (cirrosis biliar) que da lugar a la acumulación de la bilis en el hígado (colestasis).

-    si tiene una enfermedad grave del riñón.

-    si no puede producir orina (anuria).

-    si está siendo sometido a diálisis.

-    si tiene niveles de potasio o sodio en sangre más bajos de lo normal, o si los niveles de calcio de su sangre son más altos de lo normal a pesar del tratamiento.

-    si tiene gota.

-    si tiene diabetes o su función renal está deteriorada y está siendo tratado con un medicamento que disminuye la presión arterial llamado aliskireno.

Si alguna de estas situaciones le afecta, no tome este medicamento y consulte con su médico.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar

Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis:

-    si está utilizando medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre, como la heparina. Su médico puede considerar necesario controlar los niveles de potasio regularmente.

-    si tiene los niveles de potasio en sangre bajos.

-    si experimenta diarrea o vómitos graves.

-    si está tomando dosis altas de diuréticos.

-    si sufre una enfermedad del corazón grave.

-    si tiene insuficiencia cardiaca o ha tenido un ataque al corazón. Siga detenidamente las instrucciones de su médico para empezar el tratamiento. Su médico puede controlar también su función renal.

-    si sufre un estrechamiento de la arteria del riñón.

-    si se ha sometido recientemente a un trasplante de riñón.

-    si sufre hiperaldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada hormona aldosterona. En este caso, no se recomienda Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis.

-    si sufre una enfermedad de riñón o de hígado.

-    informe a su médico si ha experimentado una hinchazón de la lengua y la cara producida por una reacción alérgica llamada angioedema mientras tomaba otros medicamentos (incluidos los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina). Si tiene estos síntomas, deje de tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis inmediatamente y no lo vuelva a tomar nunca. Ver también la sección 4.

-    si tiene fiebre, erupción cutánea y dolor en las articulaciones, que pueden ser signos de lupus eritematoso sistémico (SLE, una conocida enfermedad autoinmune).

-    si tiene diabetes, niveles altos de colesterol o de triglicéridos en sangre.

-    si ha tenido previamente reacciones alérgicas con el uso de otros medicamentos de esta clase para disminuir la presión arterial (antagonistas del receptor de la angiotensina II), o si sufre algún tipo de alergia o asma.

-    si experimenta una pérdida de visión o dolor ocular. Éstos pueden ser síntomas de un aumento de la presión en el ojo y puede suceder durante un período de tiempo que oscila entre varias horas y una semana tras la toma de Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis. Si no se trata, esto puede llevar a la pérdida permanente de la visión. Podría tener más riesgo de desarrollarlo si ha sufrido alergia a la penicilina o a las sulfonamidas anteriormente.

-    puede ocasionar un aumento de la sensibilidad de la piel al sol.

-    si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta:

•    inhibidores de la ECA, como enalapril, lisinopril, etc.

•    aliskireno

Si alguna de estas situaciones le afecta, consulte a su médico.

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Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Debe informar a su médico si sospecha que está embarazada (o que podría estarlo). No se recomienda el uso de Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, porque puede causar daños graves a su bebé si se utiliza en este periodo (ver apartado Embarazo).

Toma de Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

El efecto del tratamiento con Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis puede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, finalizar el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto es especialmente aplicable a los siguientes medicamentos:

-    litio, un medicamento utilizado para el tratamiento de algunos tipos de enfermedad psiquiátrica.

-    medicamentos o sustancias que pueden aumentar la cantidad de potasio en la sangre. Éstos incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina.

-    medicamentos que pueden disminuir la cantidad de potasio en sangre, como diuréticos (medicamentos para orinar), corticosteroides, algunos laxantes, carbenoxolona, amfotericina o penicilina G.

-    algunos antibióticos (del grupo de la rifampicina), un medicamento utilizado para proteger frente al rechazo tras un trasplante (ciclosporina) o un medicamento antirretroviral usado para tratar la infección por VIH/SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden aumentar el efecto de Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis.

-    medicamentos que pueden inducir “torsades de pointes” (latidos irregulares del corazón), tales como antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón) y algunos antipsicóticos.

-    medicamentos que pueden reducir la cantidad de sodio en sangre, tales como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos.

-    medicamentos para tratar la gota, como alopurinol, probenecid, sulfinpirazona.

-    vitamina D terapéutica y suplementos de calcio.

-    medicamentos para tratar la diabetes (antidiabéticos orales, como metformina, o insulinas).

-    otros medicamentos para disminuir la presión arterial, incluyendo metildopa, inhibidores de la ECA (como enalapril, lisinopril, etc.) o aliskireno.

-    medicamentos que aumentan la presión arterial, como la noradrenalina o la adrenalina.

-    digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón).

-    medicamentos que pueden aumentar los niveles de azúcar en sangre, como diazóxido o betabloqueantes.

-    medicamentos citotóxicos (utilizados para tratar el cáncer), como metotrexato o ciclofosfamida.

-    medicamentos para el dolor, como los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2 (inhibidores de la COX-2), y más de 3 g de ácido acetilsalicílico.

-    relajantes musculares, como tubocurarina.

-    medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar diferentes trastornos como calambres gastrointestinales, espasmos de la vejiga urinaria, asma, mareo causado por movimiento, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como ayuda en la anestesia) como atropina o biperideno.

-    amantadina (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson y para prevenir determinadas enfermedades causadas por virus).

-    colestiramina y colestipol (medicamentos usados principalmente para tratar niveles altos de lípidos en sangre).

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-    ciclosporina, un medicamento usado para evitar el rechazo de órganos trasplantados.

-    alcohol, medicamentos para dormir y anestésicos (medicamentos con efecto sedante o para el dolor usados, por ejemplo, en caso de cirugía).

-    medios de contraste yodados (utilizados para los exámenes de diagnóstico por imagen)

-    carbamazepina, un medicamento usado para tratar las convulsiones.

Toma de Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis con alimentos y alcohol

Puede tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis con o sin alimentos.

Evite tomar alcohol hasta que no lo haya consultado a su médico. El alcohol puede disminuir todavía más su presión arterial y/o aumentar la posibilidad de mareos y sensación de debilidad.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

•    Debe informar a su médico si sospecha que está embarazada (o que podría estarlo)

Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis antes de quedarse embarazada o tan pronto sepa que lo está, y le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis. No se recomienda el uso de Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, porque puede causar daños graves a su bebé si se utiliza después del tercer mes de embarazo.

•    Informe a su médico si va a iniciar o está en período de lactancia

No se recomienda administrar Valsartán/Hidroclorotiazida a mujeres durante este periodo. Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.

Conducción y uso de máquinas

Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer sus reacciones a los efectos de Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada, Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.

Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis contiene aceite de soja

Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.

3. Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Esto le ayudará a conseguir los mejores resultados y disminuir el riesgo de efectos adversos. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Las personas con presión arterial elevada no notan a menudo ningún signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con su médico, incluso si se siente bien.

Su médico le indicará exactamente cuántos comprimidos de Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis debe tomar. Dependiendo de cómo responda usted al tratamiento, su médico puede sugerir aumentar o disminuir la dosis.

•    La dosis recomendada de Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis es de un comprimido al día.

•    No cambie la dosis ni interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico.

•    Este medicamento se debe tomar a la misma hora todos los días, normalmente por las mañanas.

•    Puede tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis con o sin alimentos.

•    Trague el comprimido con un vaso de agua.

Si toma más Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis del que debe

Si nota un fuerte mareo y/o desmayo, túmbese y contacte con su médico inmediatamente. Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, contacte con su médico, farmacéutico u hospital.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.

Si olvidó tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis

Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si es casi la hora de la dosis siguiente, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis

Si deja su tratamiento con Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis su hipertensión puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4.    Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren atención médica inmediata:

Deberá visitar a su médico inmediatamente si nota síntomas de angioedema, como:

•    hinchazón en la cara, lengua o faringe

•    dificultad para tragar

•    urticaria y dificultad para respirar.

Si experimenta alguno de estos síntomas, deje de tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis y póngase en contacto con su médico inmediatamente (ver también sección 2 “Advertencias y precauciones”).

Otros efectos adversos incluyen:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

•    tos

•    presión arterial baja

•    mareo

•    deshidratación (con síntomas de sed, boca y lengua secas, reducción de la frecuencia al orinar, orina de color oscuro, piel seca)

•    dolor muscular

•    cansancio

•    hormigueo o entumecimiento

•    visión borrosa

•    ruidos (por ejemplo, pitidos o zumbido) en los oídos

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

•    mareo

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•    diarrea

•    dolor en las articulaciones

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles)

•    dificultad al respirar

•    disminución severa de la    diuresis

•    nivel bajo de sodio en la sangre (que, en casos graves, puede provocar cansancio, confusión, fasciculación muscular y/o convulsiones)

•    nivel bajo de potasio en sangre (a veces con debilidad muscular, espasmos musculares, ritmo cardiaco anormal)

•    nivel bajo de glóbulos blancos en la sangre (con síntomas como fiebre, infecciones en la piel, dolor de garganta o úlceras en la boca debido a infecciones, debilidad)

•    aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que, en casos graves, puede provocar que la piel y los ojos se pongan amarillos)

•    aumento del nivel de nitrógeno ureico y creatinina en sangre (que pueden indicar una funcionamiento anormal del riñón)

•    aumento del nivel de ácido úrico en sangre (que, en casos graves, puede desencadenar un ataque de gota)

•    síncope (desmayo)

Los siguientes efectos adversos se han observado con medicamentos que contienen valsartán o hidroclorotiazida por separado:

Valsartán

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

•    sensación de rotación

•    dolor abdominal

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles)

•    ampollas en la piel    (signo de dermatitis bullosa)

•    erupción cutánea con o sin picor junto con alguno de los siguientes signos o síntomas: fiebre, dolor en las articulaciones, dolor muscular, inflamación de los nódulos linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe

•    erupción cutánea, manchas rojo-púrpura, fiebre, picor (síntomas de inflamación de los vasos sanguíneos

•    nivel bajo de plaquetas en sangre (a veces con sangrado o moratones inusuales)

•    nivel elevado de potasio en sangre (a veces con espasmos musculares, ritmo cardiaco anormal)

•    reacciones alérgicas (con síntomas como erupción cutánea, picor, urticaria, dificultad al respirar o tragar, mareo)

•    hinchazón, principalmente de la cara y de la garganta; erupción cutánea; picor

•    aumento de los valores de la función hepática

•    disminución del nivel de hemoglobina y reducción del porcentaje de glóbulos rojos en la sangre (que, en casos graves, pueden ocasionar anemia)

•    insuficiencia renal

•    nivel bajo de sodio en sangre (que, en casos graves, puede provocar cansancio, confusión, fasciculación muscular y/o convulsiones)

Hidroclorotiazida

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

•    nivel bajo de potasio en sangre

•    aumento de los lípidos en sangre

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

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•    nivel bajo de sodio en sangre

•    nivel bajo de magnesio en sangre

•    nivel alto de ácido úrico en sangre

•    erupción cutánea con picor y otros tipos de erupción

•    disminución del apetito

•    vómitos y náuseas leves

•    mareo, mareo al levantarse

•    incapacidad para alcanzar o mantener una erección

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

•    hinchazón y ampollas en la piel (debido a una mayor sensibilidad al sol)

•    nivel alto de calcio en sangre

•    nivel alto de azúcar en sangre

•    azúcar en la orina

•    empeoramiento del estado metabólico diabético

•    estreñimiento, diarrea, molestias en el estómago o intestinos, alteraciones del hígado que pueden aparecer junto con la piel y los ojos amarillos

•    latido irregular del corazón

•    dolor de cabeza

•    alteraciones del sueño

•    tristeza (depresión)

•    nivel bajo de plaquetas (a veces con sangrado o contusiones bajo la piel)

•    mareo

•    hormigueo o entumecimiento

•    alteración de la visión

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

•    inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas como erupción cutánea, manchas rojo-púrpura, fiebre (vasculitis)

•    erupción, picor, urticaria, dificultad al respirar o tragar, mareo (reacciones de hipersensibilidad)

•    enfermedad grave de la piel que causa erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (necrólisis epidérmica tóxica)

•    erupción facial , dolor en las articulaciones, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso)

•    dolor fuerte en la parte superior del estómago (pancreatitis)

•    dificultad para respirar con fiebre, tos, respiración sibilante, falta de aliento (dificultad para respirar que incluye neumonitis y edema pulmonar)

•    fiebre, dolor de garganta, mayor frecuencia de infecciones (agranulocitosis)

•    piel pálida, cansancio, falta de aliento, orina de color oscuro (anemia hemolítica)

•    fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca debido a infecciones (leucopenia)

•    confusión, cansancio, tirones y espasmos musculares, respiración rápida (alcalosis hipoclorémica)

•    ausencia o niveles bajos de diferentes tipos de células sanguíneas

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

•    debilidad, moratones e infecciones frecuentes (anemia aplásica)

•    disminución grave de la producción de orina (posibles signos de alteración renal o insuficiencia renal)

•    disminución de la visión o dolor en los ojos debido a una presión ocular alta (posibles signos de glaucoma agudo de ángulo cerrado)

•    erupción, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (posibles signos de eritema multiforme)

•    espasmo muscular

•    fiebre (pirexia)

•    debilidad (astenia)

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Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5.    Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis

•    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

•    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche, en el blíster y en el frasco, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

•    Blísteres: No conservar a temperatura superior a 30°C.

•    No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.

•    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    Contenido del envase e información adicional

Composición de Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis

-    Los principios activos son valsartán e hidroclorotiazida.

Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

-    Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa de sodio, povidona K 29-32, talco, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra. Recubrimiento: alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, lecitina (contiene aceite de soja) (E322), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro negro (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de color rosa, con un tamaño de 11 x 5,8 mm, y con las marcas “V” en una cara y “H” en la otra.

Tamaños de envase:

Blíster:

7.    14, 28, 30, 56, 98 y 280 comprimidos.

Frasco:

7, 14, 28, 30, 56, 98 y 280 comprimidos

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Islandia

Responsable de la fabricación

Actavis Ltd.

BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN3000

Malta

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Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211 A-8054 Graz Austria

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Balkanpharma - Dupnitsa AD 3 Samokovsko Schosse Str.

Dupnitsa 2600 Bulgaria

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al Representante Local del Titular de la Autorización de Comercialización.

Actavis Spain, S.A.

C/ Perú, 8

Oficinas 11, 12 y 13 28290 Las Matas (Madrid)

Tfno.: 91 630 86 45 Fax: 91 630 26 64

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Valsartan-Actavis 80 mg/12,5 mg Filmtabletten Valsartan/HCT Actavis 80 mg/12,5 mg Filmtabletten Valtensin plus Valsotens HCT

Valsartán/Hidroclorotiazida Actavis 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 80 mg/12,5 mg tabletti, kalvopáállysteinen Valsotens HCT 80/12,5 mg tabletta Valpress comp Valsotens HCT

Valsartan/Hydroklortiazid Actavis Valsotens HCT

Valsartan + Hidroclorotiazida Actavis Valtensin 80/12,5 mg

Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 80/12,5 mg

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio de 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/