PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Valimel comprimidos recubiertos

Extracto de Melissa officinalis / Extracto de Valeriana officinalis

Contenido del prospecto:

1.    Qué es VALIMEL y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar VALIMEL

3.    Cómo tomar VALIMEL

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de VALIMEL

6.    Información adicional

1. QUÉ ES VALIMEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

VALIMEL pertenece a un grupo de medicamentos utilizados como sedantes del sistema nervioso.

Se utiliza para el tratamiento de los síntomas en estados temporales y leves de nerviosismo y de la dificultad ocasional de conciliar el sueño.

2. ANTES DE TOMAR VALIMEL No tome VALIMEL

- Si es alérgico (hipersensible) a la Melissa, a la Valeriana o a cualquiera de los demás componentes de VALIMEL.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos sedantes, tranquilizantes o para dormir, por lo que si usted está en tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Toma de VALIMEL con los alimentos y bebidas:

El alcohol puede potenciar su efecto sedante, por lo que no debe tomarse con bebidas alcohólicas. Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

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Sugerencias_ft@aemps.es

Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el embarazo, no se recomienda su uso en dicha situación.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante la lactancia, no se recomienda su uso en las mujeres en periodo de lactancia.

Uso en niños

No administrar VALIMEL a niños menores de 12 años sin consultar al médico.

Conducción y uso de máquinas:

Este medicamento puede producir sueño. No conduzca ni utilice maquinaria si siente somnolencia o si nota que su atención o capacidad de reacción se encuentran reducidas.

Información importante sobre algunos de los componentes de VALIMEL:

Este medicamento contiene sacarosa y jarabe de glucosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR VALIMEL

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

VALIMEL se administra por vía oral.

Ingiera los comprimidos enteros, sin masticar, después de las comidas y con abundante agua.

Si estima que la acción de VALIMEL es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es la siguiente:

•    Adultos y niños mayores de 12 años:

-Nerviosismo: se administrarán 2-3 comprimidos recubiertos, como máximo tres veces al día, lo que significa un máximo diario de 9 comprimidos recubiertos.

-Para dormir: se administrará una dosis única de 2 -3 comprimidos recubiertos, entre 30 y 60 minutos antes de acostarse y, si fuera necesario, otra dosis más por la tarde, lo que significa un máximo diario de 6 comprimidos recubiertos.

•    Ancianos: igual que los adultos

Si toma más VALIMEL del que debiera:

Si usted ha tomado más VALIMEL del que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar VALIMEL:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, VALIMEL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

-    En algunos casos puede aparecer somnolencia, que se considerará efecto adverso cuando se utilice para el tratamiento del nerviosismo.

-    A las dosis y período de tratamiento recomendados, no se han descrito efectos adversos conocidos. No obstante el uso prolongado puede provocar dolor de cabeza, excitabilidad, insomnio y alteraciones digestivas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE VALIMEL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No utilice VALIMEL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de VALIMEL

Los principios activos son Extracto de Valeriana officinalis y Extracto de Melissa officinalis. Cada comprimido recubierto contiene:

—    120 mg de extracto etanólico seco de raíz de Valeriana officinalis, L. (equivalentes a 540 mg de raíz de Valeriana).

-    80 mg de extracto metanólico seco de hoja de Melissa officinalis, L. (equivalentes a 2,1 mg de ácido rosmarínico como mínimo).

Los demás componentes (excipientes) son: Celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, jarabe de glucosa seco (0,032 g), carboximetilalmidón de sodio, estearato de magnesio, talco, sacarosa, goma arábiga, dióxido de titanio (E-171), indigotina (E-132), macrogol 6.000 y cera carnauba

Aspecto del producto y contenido del envase

VALIMEL son comprimidos recubiertos que se presentan en envases conteniendo 30 ó 60 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Licenciatario de Kneipp

BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.

Prat de la Riba, s/n - Sector Turó de Can Matas 08173 Sant Cugat del Valles (Barcelona)

Este prospecto ha sido revisado en

Junio 2010

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios