En este prospecto se explica:

1.    Qué es VALERIPAS y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar VALERIPAS

3.    Cómo tomar VALERIPAS

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de VALERIPAS

VALERIPAS

Extracto de Valeriana officinalis y Passiflora incarnata

Cada cápsula contiene como principio activo:

120 mg de Extracto seco hidro-etanólico (60 % v/v) de raíz de Valeriana offícinaíis, equivalente a 0.7-1 g de raíz de valeriana.

100 mg de Extracto seco etanólico (70%) de parte aérea de Passiflora incarnata equivalente a 0,5-0,65 g de partes aéreas de Pasiflora.

Los demás componentes (excipientes) son: aceite oliva, monoestearato de glicerol y lecitina de soja. La cápsula está compuesta de: gelatina, glicerol (E-422), clorofilina cuprosódica (E141), dióxido de titanio (E-171).

El Titular de la autorización de comercialización es:

Exxentia Grupo Fitoterapéutico S.A.

C/ Camino de Hormigueras 176.Nave 7-9 28031 Madrid

El Responsable de la fabricación es:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Ctra. M-300, Km. 29,920 28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Correo electronicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

1. QUÉ ES VALERIPAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

VALERIPAS se presenta en forma de cápsulas blandas acondicionadas en envase de 30, 60 y 90 cápsulas.

Pertenece al grupo de los medicamentos denominados hipnóticos y sedantes.

Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de aquellas situaciones que cursen con nerviosismo, hiperexcitabilidad o irritabilidad; especialmente cuando éstas dan lugar a alteraciones del sueño, favoreciendo el reposo nocturno.

2. ANTES DE TOMAR VALERIPAS No tome VALERIPAS:

Si tiene alergia conocida a alguno de los componentes de VALERIPAS.

Tenga especial cuidado con VALERIPAS:

Se administrará con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedades hepáticas

No debe administrarse a niños menores de 12 años al no disponerse de experiencia clínica.

Si los síntomas empeoran o persisten más de dos semanas, se deberá evaluar la situación clínica

Toma de VALERIPAS con alimentos y bebidas

El alcohol puede potenciar su efecto sedante, por lo que no debe tomarse con bebidas alcohólicas Embarazo

Como precaución general y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el embarazo, no se recomienda su uso, salvo mejor criterio médico.

Lactancia

No hay estudios adecuados y bien controlados por lo que no se recomienda su administración.

Conducción y uso de máquinas

Debido a su efecto sedante puede verse afectada la capacidad de atención, sobre todo en las dos primeras horas después de su ingestión, por lo que deberá tomarse con precaución si se conduce o se maneja maquinaria peligrosa hasta comprobar el efecto que produce el medicamento.

Información importante sobre alguno de los componentes de VALERIPAS:

Este medicamento, por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarreas.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos depresores del sistema nervioso central, por lo que si el paciente está en tratamiento con alguno de ellos, el médico deberá valorar la necesidad de administrar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR VALERIPAS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

VALERIPAS se administra por vía oral.

Adultos y niños mayores de 12 años:

Para facilitar el descanso nocturno, tomar 2 cápsulas de media a una hora antes de acostarse, y si fuera necesario tomar una dosis igual por la tarde.

En casos de ansiedad, nerviosismo o irritabilidad se recomienda tomar 2 cápsulas como máximo tres veces al día.

Niños:

No se recomienda su administración a niños menores de 12 años.

Si usted estima que la acción de VALERIPAS es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más VALERIPAS del que debiera:

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un hospital. El tratamiento de la intoxicación por este medicamento consiste en un lavado gástrico, administración de la medicación adecuada. Lleve este prospecto con usted.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar VALERIPAS:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, VALERIPAS puede tener efectos adversos.

A las dosis y periodos de tratamiento recomendados, no se han descrito efectos adversos conocidos Puede aparecer somnolencia que se considera efecto adverso cuando se utilice para el nerviosismo.

El uso prolongado puede provocar cefaleas, excitabilidad, insomnio y trastornos digestivos.

Cualquier efecto adverso observado deberá ser comunicado a los sistemas de farmacovigilancia.

5. CONSERVACIÓN DE VALERIPAS

Mantenga VALERIPAS fuera del alcance y de la vista de los niños.

No precisa condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No utilizar VALERIPAS después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en: Noviembre 2006

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios