Valelaf 120 Mg / 100 Mg Capsulas Blandas
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Valelaf 120 mg / 100 mg cápsulas blandas
Extracto seco de Valeriana officinalis / Extracto seco de Passiflora incarnata
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Contenido del prospecto:
1. Qué es Valelaf y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Valelaf
3. Cómo tomar Valelaf
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Valelaf
6. Información adicional
1. QUÉ ES VALELAF Y PARA QUÉ SE UTILIZA
(para
Valelaf pertenece a un grupo de medicamentos denominados hipnóticos y sedantes ayudarle a conciliar el sueño y relajarse).
cursen
Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de aquellas situaciones que con nerviosismo, hiperexcitabilidad o irritabilidad; especialmente cuando éstas dan lugar a alteraciones del sueño, favoreciendo el reposo nocturno.
2. ANTES DE TOMAR VALELAF No tome Valelaf
Si es alérgico (hipersensible) al extracto seco de valeriana, al extracto seco de pasiflora o a cualquiera de los demás componentes de Valelaf.
Tenga especial cuidado con Valelaf
Puesto que los datos de que se dispone no son suficientes, no se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años, en estos casos se deberá solicitar consejo médico.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas de uso continuado, deberá consultar con el médico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Salvo que su médico le indique lo contrario, no deberá utilizar Valelaf junto con medicamentos sedantes, tales como las benzodiacepinas (utilizadas como relajantes o para dormir).
Toma de Valelaf con los alimentos y bebidas
El alcohol puede potenciar el efecto sedante de este medicamento, por lo que no debe tomarse con bebidas alcohólicas.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el embarazo, no se recomienda su uso, salvo mejor criterio médico.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico._
Lactancia
No hay estudios adecuados y bien controlados por lo que no se recomienda su administración durante la lactancia, salvo mejor criterio médico.
Conducción y uso de máquinas
Valelaf es un medicamento que puede producir sueño. No conduzca ni utilice máquinas si siente somnolencia o si nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas.
3. CÓMO TOMAR VALELAF
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Valelaf se administra por vía oral.
Uso en adultos y niños mayores de 12 años:
Para facilitar el descanso nocturno, tomar 2 cápsulas de media a una hora antes de acostarse, y si fuera necesario tomar una dosis igual por la tarde.
En casos de ansiedad, nerviosismo o irritabilidad se recomienda tomar 2 cápsulas como máximo tres veces al día.
Uso en niños menores de 12 años:
No se recomienda la administración de este medicamento a niños menores de 12 años.
Si toma más Valelaf del que debiera
Si ha tomado más Valelaf del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda a un hospital llevando este prospecto con usted, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
El tratamiento de la intoxicación por este medicamento consiste en un lavado de estómago, y la administración de medicación adecuada.
Si olvidó tomar Valelaf
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Valelaf puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se desconoce la frecuencia con la que se producen las reacciones adversas.
Pueden producirse síntomas gastrointestinales (p. ej. náuseas, calambres abdominales) tras la ingestión de preparados que contengan raíz de valeriana (uno de los componentes de este medicamento).
Se ha notificado un caso de alergia (hipersensibilidad) en el que se produjo inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) y uno de náuseas y taquicardia (aumento del número de latidos del corazón).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE VALELAF
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Valelaf después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Valelaf
- Los principios activos son extracto seco de Valeriana officinalis y extracto seco de Passiflora incarnata. Cada cápsula contiene 120 mg de extracto seco hidro-etanólico (60 % v/v) de raíz de Valeriana officinalis, equivalente a 0,7-1 g de raíz de valeriana y 100 mg de extracto seco
etanólico (70%) de parte aérea de Passiflora incarnata, equivalente a 0,5-0,65 g de partes aéreas de pasiflora.
- Los demás componentes son: Excipientes del núcleo: aceite de oliva virgen, monoestearato de glicerol GP-45, lecitina de soja. Excipientes de la cápsula: gelatina (E-441), glicerol (E-422), clorofilina cúprica de sodio (E-141ii) y dióxido de titanio (E-171)
Aspecto del producto y contenido del envase
Valelaf 120 mg / 100 mg cápsulas blandas se presenta en forma de cápsulas blandas ovales de
color verde oscuro, acondicionadas en blísters, en envases de 30, 60 ó 90 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Alcalá Farma, S.L. Ctra. M-300, Km. 29,920 28802 Alcalá de Henares (Madrid)
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponble en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/