Valaciclovir Gentian Generics 500 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula Efg
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Valaciclovir Gentian Generics 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Valaciclovir Gentian Generics y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Valaciclovir Gentian Generics
3. Cómo tomar Valaciclovir Gentian Generics
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Valaciclovir Gentian Generics
6. Información adicional
1. QUÉ ES VALACICLOVIR GENTIAN GENERICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valaciclovir Gentian Generics pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales. Actúa acabando o deteniendo el crecimiento de los virus llamados herpes simple (VHS), varicela zoster (VVZ) y citomegalovirus (CMV).
Valaciclovir Gentian Generics se puede utilizar para:
• tratar herpes zoster (en adultos).
• tratar infecciones por VHS de la piel y herpes genital (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).
También se usa para prevenir que estas infecciones reaparezcan.
• tratar calenturas (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).
• prevenir la infección por CMV después de trasplantes de órganos (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).
• tratar y prevenir infecciones por VHS de los ojos.
2. ANTES DE TOMAR VALACICLOVIR GENTIAN GENERICS No tome Valaciclovir Gentian Generics
• si es alérgico (hipersensible) a valaciclovir o aciclovir o a cualquiera de los demás componentes (mencionados en el apartado 6).
No tome Valaciclovir Gentian Generics si el punto anterior le afecta. Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Valaciclovir Gentian Generics.
Tenga especial cuidado con Valaciclovir Gentian Generics
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Valaciclovir Gentian Generics si:
• tiene problemas de riñón
• tiene problemas de hígado
• tiene más de 65 años de edad
• su sistema inmunológico está debilitado
Si no está seguro de si alguno de los anteriores puntos le afecta, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Valaciclovir Gentian Generics.
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Prevención del contagio del herpes genital a otros
Si está tomando Valaciclovir Gentian Generics para tratar o prevenir el herpes genital, o ha tenido herpes genital en el pasado, debe practicar sexo seguro, incluyendo el uso de preservativos. Esto es importante para evitar que contagie la infección a otros. No debe tener relaciones sexuales si tiene úlceras genitales o ampollas.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso medicamentos, los adquiridos sin receta médica o los medicamentos a base de plantas medicinales.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquier medicamento que afecte a los riñones. Entre éstos se incluyen: aminoglucósidos, compuestos organoplatinos, medios de contraste yodados, metotrexato, pentamidina, foscarnet, ciclosporina, tacrolimus, cimetidina y probenecid.
Siempre informe a su médico o farmacéutico acerca de otros medicamentos que esté tomando si está tomando Valaciclovir Gentian Generics para el tratamiento de herpes zoster o después de un trasplante de órganos.
Embarazo y lactancia
Normalmente, Valaciclovir Gentian Generics no está recomendado para su uso durante el embarazo. Si está embarazada, piensa que puede estarlo o está planificando quedarse embarazada, no tome Valaciclovir Gentian Generics sin consultar con su médico. Su médico sopesará el beneficio para usted frente al riesgo para el bebé si toma Valaciclovir Gentian Generics mientras esté embarazada o en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Valaciclovir Gentian Generics puede producir efectos adversos que afecten a su capacidad para conducir.
^ No conduzca o maneje máquinas a no ser que esté seguro de que no le afecta.
3. CÓMO TOMAR VALACICLOVIR GENTIAN GENERICS
Siempre tome Valaciclovir Gentian Generics exactamente como su médico le ha indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis que debe tomar dependerá de para qué le ha recetado su médico Valaciclovir Gentian Generics. Su médico le indicará la dosificación adecuada.
Tratamiento de herpes zoster
• La dosis habitual es de 1.000 mg (un comprimido de 1.000 mg o dos comprimidos de 500 mg) tres
veces al día.
• Debe tomar Valaciclovir Gentian Generics durante siete días.
Tratamiento de calenturas
• La dosis habitual es de 2.000 mg (dos comprimidos de 1.000 mg o cuatro comprimidos de 500 mg)
dos veces al día.
• La segunda dosis se debe tomar 12 h después de la primera dosis (no antes de 6 horas).
• Debe tomar Valaciclovir Gentian Generics sólo durante un día (dos dosis).
Tratamiento de infecciones por VHS de la piel y herpes genital
• La dosis habitual es de 500 mg (un comprimido de 500 mg) dos veces al día.
• Para la primera infección debe tomar Valaciclovir Gentian Generics durante cinco días o hasta diez días si su médico se lo indica. Para infecciones recurrentes la duración del tratamiento normalmente es de 35 días.
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Prevención de infecciones recurrentes por VHS una vez que las ha tenido
• La dosis habitual es un comprimido de 500 mg una vez al día.
• Algunas personas con recurrencias frecuentes pueden beneficiarse al tomar 250 mg dos veces al día.
• Debe tomar Valaciclovir Gentian Generics hasta que su médico le diga que cese el tratamiento.
Para evitar la. infección con CMV (citomegalovirus)
• La dosis habitual es de 2.000 mg (dos comprimidos de 1.000 mg o cuatro comprimidos de 500 mg) cuatro veces al día.
• Debe espaciar las dosis 6 horas.
• Normalmente empezará a tomar Valaciclovir Gentian Generics tan pronto como sea posible tras la cirugía.
• Debe tomar Valaciclovir Gentian Generics durante unos 90 días tras la cirugía, hasta que su médico le diga que cese el tratamiento.
Su médico puede ajustar la dosis de Valaciclovir Gentian Generics si:
• tiene más de 65 años de edad
• tiene el sistema inmunológico debilitado
• si tiene problemas de riñón.
Hable con su médico antes de tomar Valaciclovir Gentian Generics si alguno de los puntos anteriores le afectan.
Toma de este medicamento
• Tome este medicamento por vía oral.
• Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
• Tome Valaciclovir Gentian Generics a la misma hora cada día.
• Tome Valaciclovir Gentian Generics conforme a las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Personas mayores de 65 años de edad o con problemas de riñón
Es muy importante que mientras tome Valaciclovir Gentian Generics beba agua de forma regular
durante el día. Esto le ayudará a reducir los efectos adversos que pueden afectar al riñón o al sistema nervioso. Su médico le controlará para detectar los signos de esto. Los efectos adversos del sistema nervioso pueden incluir sentirse confundido o agitado, o sentirse anormalmente con sueño o adormilado.
Si toma más Valaciclovir Gentian Generics del que debiera
Valaciclovir Gentian Generics normalmente no es dañino, a no ser que tome demasiado durante varios días.
Si toma demasiados comprimidos puede tener náuseas, vómitos o sentirse confundido, agitado o anormalmente adormilado. Hable con su médico o farmacéutico si toma demasiado Valaciclovir Gentian Generics. Lleve el envase consigo. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvida tomar Valaciclovir Gentian Generics
• Si olvida tomar Valaciclovir Gentian Generics, tómelo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si le queda poco tiempo para la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Valaciclovir Gentian Generics puede producir efectos adversos en algunas personas. Los siguientes efectos adversos pueden tener lugar con este medicamento:
Síntomas a los que debe estar atento
• reacciones alérgicas graves (anafilaxis). Éstas son raras en personas que toman Valaciclovir.
Rápido desarrollo de síntomas incluyendo:
- erupción cutánea con rubor, picor
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- hinchazón de los labios, cara, cuello y garganta, que causa dificultad para respirar (angiodema)
- descenso de la presión sanguínea que da lugar a un colapso.
Si tiene una reacción alérgica, deje de tomar Valaciclovir Gentian Generics y vaya al médico inmediatamente.
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas):
• dolor de cabeza
Frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas):
• náuseas
• mareos
• vómitos
• diarrea
• reacción de la piel tras la exposición solar (fotosensibilidad)
• erupción
Poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100 personas):
• sentirse confuso
• ver u oir cosas que no existen (alucinaciones)
• sentirse muy somnoliento
• temblores
• sentirse agitado
Estos efectos adversos del sistema nervioso normalmente tienen lugar en pacientes con problemas de riñón, ancianos o en pacientes trasplantados que toman dosis elevadas de 8 gramos o más de Valaciclovir al día. Normalmente mejoran cuando se interrumpe Valaciclovir o se reduce la dosis.
Otros efectos adversos poco frecuentes:
• dificultad para respirar (disnea)
• dolor de estómago
• erupción, a veces con picor, habones (urticaria)
• dolor en la parte baja de la espalda (dolor renal)
• sangre en orina
Pueden aparecer efectos adversos poco frecuentes en sus análisis de sangre:
• reducción en el número de glóbulos blancos (leucopenia)
• reducción en el número de plaquetas que son células que ayudan a que la sangre se coagule
(trombocitopenia)
• aumento en las sustancias producidas por el hígado.
Raros (afectan hasta 1 de cada 1.000 personas):
• inestabilidad al andar y falta de coordinación (ataxia)
• habla lenta y arrastrada (disartria)
• ataques (convulsiones)
• función cerebral alterada (encefalopatía)
• inconsciencia (coma)
• pensamientos confusos o trastornados
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Estos efectos adversos del sistema nervioso normalmente tienen lugar en personas con problemas de riñón, ancianos o en pacientes trasplantados que toman dosis elevadas de 8 gramos o más de Valaciclovir al día. Normalmente mejoran cuando se interrumpe la toma de Valaciclovir o se reduce la dosis.
Otros efectos adversos raros:
• problemas de riñón que hacen que orine poco o no orine Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https//www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE VALACICLOVIR GENTIAN GENERICS
• Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
• No utilice Valaciclovir Gentian Generics después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La fecha de caducidad (CAD) es el último día del mes que se indica.
• Conservar por debajo de 30°C.
• Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Valaciclovir Gentian Generics
• El principio activo es valaciclovir. Cada comprimido contiene 500 mg de valaciclovir (como hidrocloruro de valaciclovir).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, Povidona K30 y Estearato de magnesio Recubrimiento: Hipromelosa 3cP, Hidroxipropilcelulosa, Dioxido de titano E171, Macrogol PEG 400, Hipromelosa 50cP
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Valaciclovir Gentian Generics son de color blanco, ovales con una leyendo grabada “VC2” en una cara. Se presentan en blísters de cloruro de polivinilo/aluminio.
Los comprimidos de Valaciclovir Gentian Generics 500 mg se presentan en envases de 10, 14, 21, 28, 30, 42,
100 y 500 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Gentian Generics Limited Castle Chambers. 43 Castle Street Liverpool L2 9TL
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Reino Unido
Responsable de la fabricación:
Actavis Hf Rejavikuvegur 78 220 Hafnarfjordur Islandia
Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
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