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Valaciclovir Alllen 500 Mg Comprimidos Con Cubierta Pelicular

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DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD

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k agencia española de 1 medicamentos y I productos sanitarios


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

-    Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

1.    Qué es VALACICLOVIR ALLEN 500 mg, Comprimidos con cubierta pelicular y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar VALACICLOVIR ALLEN 500 mg, Comprimidos con cubierta pelicular

3.    Cómo tomar VALACICLOVIR ALLEN 500 mg, Comprimidos con cubierta pelicular

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de VALACICLOVIR ALLEN 500 mg, Comprimidos con cubierta pelicular

VALACICLOVIR ALLEN 500 mg, Comprimidos con cubierta pelicular

Valaciclovir

Cada comprimido contiene:

Valaciclovir (hidrocloruro)......................................................................... 500 miligramos

Los demás componentes son: crospovidona, celulosa microcristalina, povidona K90, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, polisorbato 80, cera de carnauba y tinta de impresión azul FT203 (propilenglicol, goma laca, azul brillante FCF (E133), lactato de sodio y polidimetilsiloxano).

Titular:

GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, n° 2 28760 Tres Cantos (Madrid).


Responsable de la fabricación:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. Extremadura, 3

09400 Aranda de Duero (Burgos)


1. QUÉ ES VALACICLOVIR ALLEN 500 mg, Comprimidos con cubierta pelicular Y PARA QUÉ SE UTILIZA

VALACICLOVIR ALLEN 500 mg se presenta en un envase conteniendo 10 comprimidos con cubierta pelicular.

VALACICLOVIR ALLEN pertenece al grupo de medicamentos denominados antivirales.

VALACICLOVIR ALLEN está indicado para el tratamiento de infecciones producidas por Herpes Simple y también para la prevención (supresión) de infecciones recurrentes producidas por Herpes Simple.

2. ANTES DE TOMAR VALACICLOVIR ALLEN 500 mg, Comprimidos con cubierta pelicular

No tome VALACICLOVIR ALLEN:

En caso de haber experimentado previamente una reacción alérgica a valaciclovir, aciclovir o a cualquier componente de la formulación de VALACICLOVIR ALLEN.

Correo electrónicoI

C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID


Sugerencias_ft@aemps.es

Tenga especial cuidado con VALACICLOVIR ALLEN:

Si padece de alguna enfermedad del riñón o hígado.

Embarazo

Si Vd. está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico acerca de la conveniencia de tomar VALACICLOVIR ALLEN.

Lactancia

VALACICLOVIR ALLEN pasa a la leche, por lo que se desaconseja que amamante a su hijo/a durante el tratamiento.

Toma o uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR VALACICLOVIR ALLEN 500 mg, Comprimidos con cubierta pelicular:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con VALACICLOVIR ALLEN. No suspenda el tratamiento antes.

Para el tratamiento del Herpes Simple la dosis habitual en adultos es de 1 comprimido (500 miligramos) de VALACICLOVIR ALLEN dos veces al día. Para episodios iniciales la duración del tratamiento podrá extenderse a 10 días y para las recurrencias el tratamiento debe seguirse durante 5 días.

Para la prevención de las infecciones causadas por Herpes Simple, la dosis diaria es de 500 miligramos o 1000 miligramos de VALACICLOVIR ALLEN, en función del estado inmunológico del paciente.

En caso de padecer alguna enfermedad en el riñón, su médico le indicará si es necesario reducir las dosis del medicamento. Siga siempre las instrucciones del médico.

Tomar los comprimidos con algo de agua. Es importante beber mucha agua mientras esté recibiendo tratamiento con VALACICLOVIR ALLEN.

Si estima que la acción de VALACICLOVIR ALLEN es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. toma más VALACICLOVIR ALLEN del que debiera:

Si Usted ha tomado más VALACICLOVIR ALLEN 500 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420.

Si olvidó tomar VALACICLOVIR ALLEN:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente aguarde a la siguiente toma.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, VALACICLOVIR ALLEN puede tener efectos adversos.

Raras veces los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas graves.

Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos avise a su médico tan pronto como sea posible:

-    molestias en el estómago como sensación de náuseas, vómitos, diarrea y dolor en el estómago

-    dolor de cabeza

-    erupción cutánea (la cual también puede aparecer tras la exposición a luz ultravioleta, p.ej. al tomar el sol o rayos UVA)

-    procesos infecciosos poco comunes o de evolución inusual

-    cardenales o hemorragias poco comunes.

También se han descrito los siguientes efectos adversos que son más comunes en pacientes con alteraciones renales o en aquellos que toman dosis altas de VALACICLOVIR ALLEN.

Los siguientes efectos son frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 100 y menos de 1 de cada 10 personas que utilizan VALACICLOVIR ALLEN:

-    náuseas

-    dolor de cabeza

Los siguientes efectos son poco frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 1000 y menos de 1 de cada 100 personas que utilizan VALACiClOVIR AlLEN:

-    disnea (dificultad para respirar)

-    erupción cutánea, algunas veces causada por sensibilidad a la luz solar

Los siguientes efectos adversos son raros y pueden producirse en más de 1 de cada 10.000 y menos de 1 de cada 1000 personas que utilizan VALACICLOVIR ALLEN:

-    mareo

-    confusión o visiones o sonidos imaginarios (alucinaciones)

-    somnolencia

-    molestias abdominales

-    vómitos

-    diarrea

-    prurito (picor en la piel)

-    alteración de los riñones

Los siguientes efectos adversos son raros y pueden producirse en menos de de 1 de cada 10.000 personas que utilizan VALACICLOVIR ALLEN:

-    agitación

-    coma

-    trombocitopenia (falta de plaquetas que puede dar lugar a que se formen hemorragias o cardenales con facilidad)

-    leucopenia (disminución de glóbulos blancos que puede dar lugar a que se produzcan infecciones)

-    anafilaxia (reacción alérgica grave y rápida)

-    temblor

-    ataxia (movimientos poco firmes, tambaleantes)

-    disartria (problemas para hablar, pronunciación poco clara)

-    convulsiones

-    encefalopatía (alteración en el cerebro)

-    alteraciones en la personalidad y en el comportamiento de la persona

-    aumentos reversibles en las pruebas funcionales del hígado

-    urticaria

-    angioedema (hinchazón de los labios, los ojos o la lengua)

-    fallo grave de los riñones

VALACICLOVIR ALLEN puede alterar las pruebas de función hepática. Ésta es una prueba sanguínea que permite a su médico conocer el correcto funcionamiento de su hígado. Si se producen algunos

cambios debidos al VALACICLOVIR ALLEN, no se preocupe, ya que volverán a la normalidad una vez que termine el tratamiento con VALACICLOVIR ALLEN.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE VALACICLOVIR ALLEN 500 mg, Comprimidos con cubierta pelicular

Mantenga VALACICLOVIR ALLEN 500 mg, Comprimidos con cubierta pelicular fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Caducidad:

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES:

VALACICLOVIR ALLEN 500 mg, Comprimidos con cubierta pelicular: envases conteniendo 42 comprimidos.

Este prospecto ha sido aprobado en septiembre 2005


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

-    Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

6.    Qué es VALACICLOVIR ALLEN 500 mg, Comprimidos con cubierta pelicular y para qué se utiliza

7.    Antes de tomar VALACICLOVIR ALLEN 500 mg, Comprimidos con cubierta pelicular

8.    Cómo tomar VALACICLOVIR ALLEN 500 mg, Comprimidos con cubierta pelicular

9.    Posibles efectos adversos

10.    Conservación de VALACICLOVIR ALLEN 500 mg, Comprimidos con cubierta pelicular

VALACICLOVIR ALLEN 500 mg, Comprimidos con cubierta pelicular

Valaciclovir

Cada comprimido contiene:

Valaciclovir (hidrocloruro)....................................................................... 500 miligramos

Los demás componentes son: crospovidona, celulosa microcristalina, povidona K90, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, polisorbato 80, cera de carnauba y tinta de impresión azul FT203 (propilenglicol, goma laca, azul brillante FCF (E133), lactato de sodio y polidimetilsiloxano).

Titular:

Allen Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, n° 2 28760 Tres Cantos (Madrid).


Responsable de la fabricación:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. Extremadura, 3

09400 Aranda de Duero (Burgos)


5. QUÉ ES VALACICLOVIR ALLEN 500 mg, Comprimidos con cubierta pelicular Y PARA QUÉ SE UTILIZA

VALACICLOVIR ALLEN 500 mg se presenta en un envase conteniendo 42 comprimidos con cubierta pelicular.

VALACICLOVIR ALLEN pertenece al grupo de medicamentos denominados antivirales.

VALACICLOVIR ALLEN está indicado para el tratamiento de infecciones producidas por Herpes Zóster y también para la prevención (supresión) de infecciones recurrentes producidas por Herpes Simple.

6. ANTES DE TOMAR VALACICLOVIR ALLEN 500 mg, Comprimidos con cubierta pelicular

No tome VALACICLOVIR ALLEN:

En caso de haber experimentado previamente una reacción alérgica a valaciclovir, aciclovir o a cualquier componente de la formulación de VALACICLOVIR ALLEN.

Tenga especial cuidado con VALACICLOVIR ALLEN:

Si padece de alguna enfermedad del riñón o hígado.

Embarazo

Si Vd. está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico acerca de la conveniencia de tomar VALACICLOVIR ALLEN.

Lactancia

VALACICLOVIR ALLEN pasa a la leche, por lo que se desaconseja que amamante a su hijo/a durante el tratamiento.

Toma o uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

7. CÓMO TOMAR VALACICLOVIR ALLEN 500 mg, Comprimidos con cubierta pelicular:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con VALACICLOVIR ALLEN 500 mg. No suspenda el tratamiento antes.

Para el tratamiento del Herpes Zóster la dosis habitual en adultos es de 2 comprimidos (1 gramo) de VALACICLOVIR ALLEN tres veces al día durante 7 días. La mayoría de los pacientes suelen tomar una dosis al levantarse por la mañana, otra al medio día y otra al acostarse por la noche. El espaciamiento de las dosis a lo largo del día ayudará a reducir la erupción y las molestias.

Para la prevención de las infecciones causadas por Herpes Simple, la dosis diaria es de 500 miligramos o 1000 miligramos de VALACICLOVIR ALLEN, en función de la frecuencia de las recurrencias o del estado inmunológico del paciente.

En caso de padecer alguna enfermedad en el riñón, su médico le indicará si es necesario reducir las dosis del medicamento. Siga siempre las instrucciones del médico.

Tomar los comprimidos con algo de agua. Es importante beber mucha agua mientras esté recibiendo tratamiento con VALACICLOVIR ALLEN.

Si estima que la acción de VALACICLOVIR ALLEN 500 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. toma más VALACICLOVIR ALLEN del que debiera:

Si Usted ha tomado más VALACICLOVIR ALLEN 500 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420.

Si olvidó tomar VALACICLOVIR ALLEN:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente aguarde a la siguiente toma.

8. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, VALACICLOVIR ALLEN puede tener efectos adversos.

Raras veces los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas graves.

Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos avise a su médico tan pronto como sea posible:

-    molestias en el estómago como sensación de náuseas, vómitos, diarrea y dolor en el estómago

-    dolor de cabeza

-    erupción cutánea (la cual también puede aparecer tras la exposición a luz ultravioleta, p.ej. al tomar el sol o rayos UVA)

-    procesos infecciosos poco comunes o de evolución inusual

-    cardenales o hemorragias poco comunes.

También se han descrito los siguientes efectos adversos que son más comunes en pacientes con alteraciones renales o en aquellos que toman dosis altas de VALACICLOVIR ALLEN.

Los siguientes efectos son frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 100 y menos de 1 de cada 10 personas que utilizan VALACICLOVIR ALLEN:

-    náuseas

-    dolor de cabeza

Los siguientes efectos son poco frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 1000 y menos de 1 de cada 100 personas que utilizan VALACICLOVIR ALLEN:

-    disnea (dificultad para respirar)

-    erupción cutánea, algunas veces causada por sensibilidad a la luz solar

Los siguientes efectos adversos son raros y pueden producirse en más de 1 de cada 10.000 y menos de 1 de cada 1000 personas que utilizan VALACICLOVIR ALLEN:

-    mareo

-    confusión o visiones o sonidos imaginarios (alucinaciones)

-    somnolencia

-    molestias abdominales

-    vómitos

-    diarrea

-    prurito (picor en la piel)

-    alteración de los riñones

Los siguientes efectos adversos son raros y pueden producirse en menos de de 1 de cada 10.000 personas que utilizan VALACICLOVIR ALLEN:

-    agitación

-    coma

-    trombocitopenia (falta de plaquetas que puede dar lugar a que se formen hemorragias o cardenales con facilidad)

-    leucopenia (disminución de glóbulos blancos que puede dar lugar a que se produzcan infecciones)

-    anafilaxia (reacción alérgica grave y rápida)

-    temblor

-    ataxia (movimientos poco firmes, tambaleantes)

-    disartria (problemas para hablar, pronunciación poco clara)

-    convulsiones

-    encefalopatía (alteración en el cerebro)

-    alteraciones en la personalidad y en el comportamiento de la persona

-    aumentos reversibles en las pruebas funcionales del hígado

-    urticaria

-    angioedema (hinchazón de los labios, los ojos o la lengua)

-    fallo grave de los riñones

VALACICLOVIR ALLEN puede alterar las pruebas de función hepática. Ésta es una prueba sanguínea que permite a su médico conocer el correcto funcionamiento de su hígado. Si se producen algunos cambios debidos al VALACICLOVIR ALLEN, no se preocupe, ya que volverán a la normalidad una vez que termine el tratamiento con VALACICLOVIR ALLEN.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE VALACICLOVIR ALLEN 500 mg, Comprimidos con cubierta pelicular

Mantenga VALACICLOVIR ALLEN 500 mg, Comprimidos con cubierta pelicular fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Caducidad:

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES:

VALACICLOVIR ALLEN 500 mg, Comprimidos con cubierta pelicular: envases conteniendo 10 comprimidos.

Este prospecto ha sido aprobado en septiembre 2005

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios