En este prospecto encontrará información acerca de:

1.    Qué es UNIDOR y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar UNIDOR

3.    Cómo tomar UNIDOR

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de UNIDOR

UNIDOR^®

Cada comprimido contiene 500 mg de Ácido acetilsalicílico y 50 mg de Cafeína como principios activos. Los demás componentes (excipientes) son: almidón de arroz y talco.

El titular y Responsable de la fabricación es:

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2 08019 Barcelona

1.    QUÉ ES UNIDOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

UNIDOR son comprimidos redondos de color blanco.

Se presentan en envases de 20 comprimidos.

Es un medicamento eficaz para reducir el dolor y la fiebre. La cafeína tiene una acción estimulante del sistema nervioso.

UNIDOR está indicado en el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgia).

Estados febriles.

La administración del medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparecen debe suspenderse la medicación.

2.    ANTES DE TOMAR UNIDOR No tome UNIDOR :

-    si padece o ha padecido úlcera gástrica, duodenal o molestias gástricas de repetición,

-    si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, broncoespasmos y en algunos casos tos o pitidos al respirar) al tomar medicamentos para disminuir la inflamación, ácido acetilsalicílico, otros analgésicos, así como al colorante tartrazina,

-    si es alérgico a cualquier componente de este medicamento,

-    si padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria,

Correo electrónicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

-    si padece hemofilia u otros problemas de coagulación sanguínea que le predispongan a padecer hemorragias internas,

-    si está en tratamiento con fármacos para favorecer la circulación sanguínea (anticoagulantes orales)

-    si padece del riñón y/o del hígado (insuficiencia renal y/o hepática),

-    si tiene menos de 16 años, ya que el uso de ácido acetilsalicílico se ha relacionado con el Síndrome de Reye, enfermedad poco frecuente pero grave,

-    si se encuentra en su tercer trimestre de embarazo.

Tenga especial cuidado con UNIDOR:

Consulte con su médico antes de tomar este medicamento si usted se encuentra en algunos de estos casos:

•    Padece hipertensión.

•    Padece alguna enfermedad del riñón, corazón o hígado.

•    Presenta alteraciones en la coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes.

•    Padece gota, hemorragia del útero fuera del período menstrual o hemorragia menstrual prolongada y aumentada.

•    debe someterse a intervención quirúrgica, incluyendo cirugía dental. En ese caso, deberá informar a su médico o dentista.

•    Si padece rinitis y/o urticaria.

•    Si tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

•    Si está tomando antiinflamatorios u otro tipo de medicamentos ya que ciertos medicamentos pueden interaccionar con Unidor y producir efectos no deseados (ver “Uso de otros medicamentos”).

•    Si usted ha sido vacunado recientemente.

•    Si padece una arritmia cardíaca, tiene aumentada la función tiroidea o padece un síndrome ansioso, tome este medicamento con precaución y siempre a dosis bajas (máximo 2 comprimidos al día) o bien consulte a su médico.

•    Si usted es diabético tenga en cuenta que la cafeína puede aumentar los niveles de azúcar en sangre.

•    Si es alérgico a las xantinas (aminofilina, teofilina..) no debería tomar UNIDOR, ya que también podría ser alérgico a la cafeína.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran

ocurrido alguna vez.

Toma de UNIDOR con los alimentos y bebidas:

Tome este medicamento después de las comidas o con algún alimento.

Si usted consume habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas - cerveza, vino, licor,... - al día),

tomar UNIDOR le puede provocar una hemorragia de estómago.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

UNIDOR se excreta con leche materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia no deben utilizar este medicamento.

Uso en niños:

No administrar a menores de 16 años.

Uso en ancianos:

Las personas de edad avanzada no deben tomar este medicamento sin consultar a su médico, ya que son más propensas a padecer sus efectos adversos.

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto en este sentido.

Deportistas

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene resultado analítico de control de dopaje como positivo.

Uso de otros medicamentos

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con UNIDOR, cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los sin consultar al médico.

Esto es especialmente importante en el caso de:

•    Otros medicamentos que disminuyen el dolor.

•    Medicamentos que favorecen la circulación sanguínea (anticoagulantes orales).

•    Medicamentos para disminuir el nivel de azúcar en sangre (antidiabéticos orales).

•    Barbitúricos (medicamentos utilizados para combatir trastornos del sueño, como sedantes y anticonvulsivantes).

•    Corticoides, ya que puede potenciar el riesgo de hemorragia digestiva.

•    Cimetidina y ranitidina (utilizados para disminuir la acidez de estómago).

•    Digoxina (medicamento utilizado para tratar enfermedades del corazón).

•    Fenitoína y ácido valproico (antiepilépticos).

•    Litio (utilizado en el tratamiento de las depresiones).

•    Metotrexato (utilizado para el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide).

•    Probenecid y sulfinpirazona (utilizados en el tratamiento de la gota).

•    El antibiótico vancomicina y las sulfamidas (utilizados en el tratamiento de infecciones).

Zidovudina (utilizado en el tratamiento del Sida).

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Interferencias con pruebas diagnósticas:

Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc..), informe a su médico que está tomando este medicamento, ya que UNIDOR puede alterar los resultados.

3. CÓMO TOMAR UNIDOR

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Si estima que la acción de UNIDOR es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Vía oral.

Los comprimidos se ingieren con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas.

Adultos y mayores de 16 años: 1 comprimido cada 4-6 horas. No se excederá de 4 g en 24 horas, es decir, 8 comprimidos al día.

Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva.

Aquellos pacientes que presenten problemas de hígado o de riñón deberán consultar al médico ya que puede ser necesario reducir la dosis de ácido acetilsalicílico.

La administración de este medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.

Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, o la fiebre durante más de 3 días, o bien empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si usted toma más UNIDOR del que debiera:

Los principales síntomas de la sobredosificación son: dolor de cabeza, mareos, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración, náuseas, vómitos y ocasionalmente diarrea.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar UNIDOR:

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, UNIDOR puede tener efectos adversos.

Efectos adversos frecuentes:

•    Trastornos gastrointestinales, como úlcera gástrica, úlcera duodenal, sangrado gastrointestinal, dolor abdominal, molestias gástricas, náuseas, vómitos.

•    Trastornos respiratorios, como dificultad para respirar, espasmo bronquial, rinitis.

•    Urticaria, erupciones cutáneas, angioedema.

•    Hipoprotrombinemia (con dosis altas).

Efectos adversos poco frecuentes:

•    Síndrome de Reye en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela (ver “Antes de tomar UNIDOR”).

•    Trastornos hepáticos, especialmente en pacientes con artritis juvenil.

Si observa la aparición de:

•    Malestar o dolor gástrico, hemorragia gástrica o intestinal o deposiciones negras.

•    Trastornos de la piel, tales como erupciones o enrojecimiento.

•    Dificultad para respirar.

•    Cambio imprevisto de la cantidad o el aspecto de la orina.

•    Hinchazón de la cara, de los pies o de las piernas.

Deje de tomar el medicamento y consulte a su médico inmediatamente, ya que pueden indicar la aparición de efectos secundarios que necesitan atención médica urgente.

Si observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE UNIDOR

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad

Utilizar UNIDOR antes de la fecha de caducidad indicada en el estuche y en el blíster.

Este prospecto ha sido aprobado en: Enero 2005

SANOFI AVENTIS, S.A.U.

Josep Plá, 2 08019 Barcelona

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios