_Triflusal QUALITEC 300 mg cápsulas duras EFG_

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

-    Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

-    Si aprecia cualquier efecto adverso grave mencionado en este prospecto o si nota algún efecto adverso no descrito en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:

1.    Qué es Triflusal QUALITEC 300 mg cápsulas y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Triflusal QUALITEC 300 mg cápsulas

3.    Cómo tomar Triflusal QUALITEC 300    mg cápsulas

4.    Posibles reacciones adversas

5.    Conservación de Triflusal QUALITEC    300 mg    cápsulas

6.    Información adicional

1. QUÉ ES Triflusal 300 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Triflusal pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios que actúan evitando la formación de coágulos (trombos) que puede obstruir los vasos sanguíneos.

Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de reaparición de un infarto de miocardio, de una angina de pecho estable o inestable o de un infarto cerebral en pacientes que han padecido previamente alguno de estos procesos. También está indicado en pacientes que hayan sido sometidos a una operación de “by-pass” coronario.

2. ANTES DE TOMAR Triflusal QUALITEC 300 mg cápsulas

No tome Triflusal QUALITEC 300 mg cápsulas:

-    Si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de estómago complicada.

-    Si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias

-    Si es alérgico a triflusal o a otros salicilatos.

Tenga especial cuidado con Triflusal QUALITEC 300 mg cápsulas:

-    Si padece trastornos del riñón o del hígado.

-    Si está expuesto a riesgo de hemorragia, sea por traumatismo u otras situaciones patológicas o porque toma, durante periodos prolongadas de tiempo, antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones)

-    Si va a someterse a alguna intervención quirúrgica. En este caso el riesgo hemorrágico debe evaluarse y, si fuera necesario, usted tendrá que dejar de tomar triflusal siete días antes de la intervención)

-    La seguridad y la eficacia en niños menores de 18 años no ha sido establecida por lo tanto no está recomendada su administración.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera

ocurrido alguna vez.

Uso de otros medicamentos

Correo electrúnicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interactuar con triflusal, en este caso, puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento. Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos: antiinflamatorios no esteroideos, antidiabéticos orales o anticoagulantes orales, ya que pueden intensificarse los efectos de estos medicamentos, incluyendo los del triflusal.

Toma de Triflusal QUALITEC 300 mg cápsulas con alimentos y bebidas

Tomando Triflusal QUALITEC 300mg cápsulas con las comidas, disminuye la posibilidad de la aparición de los efectos adversos digestivos.

Embarazo y Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

En caso de embarazo o lactancia, su médico valorará la utilización de esta medicación.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

3. CÓMO TOMAR Triflusal QUALITEC 300 mg cápsulas

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Triflusal TOLL TMS 300 mg. No lo suspenda sin que su médico se lo indique.

Triflusal QUALITEC 300 mg cápsulas se administra por vía oral. La dosis recomendada es de dos cápsulas (600 mg de triflusal) al día, en una toma única o repartida en dos tomas o de tres cápsulas (900 mg de triflusal) al día, repartida en tres tomas.

Ingiera la cápsula con una cantidad suficiente de líquido y preferentemente, con las comidas.

Si toma más Triflusal QUALITEC 300 mg cápsulas del que debiera

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.Una dosis demasiado elevada de trifusal puede producir dolor de cabeza, zumbidos, vértigo, náuseas, vómitos, y respiración acelerada

Si olvidó tomar Triflusal QUALITEC 300 mg cápsulas

En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. Pero no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTO ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Triflusal QUALITEC 300 mg cápsulas puede tener efectos adversos.

- Muy frecuentes (más de 1 de 10 personas):

Pesadez de estómago.

-    Frecuentes (más o igual de 1 de 100 personas y menos de 1 de 10 personas):

Dolor de cabeza, dolor del abdomen, náuseas, estreñimiento, vómitos, flatulencia y anorexia. Estos síntomas suelen ser leves y desaparecen al cabo de pocos días incluso sin suspender el tratamiento.

-    Poco frecuentes (más o igual de 1 de 1.000 personas y menos de 1 de 100 personas):

Se ha observado hemorragia gastrointestinal, distensión abdominal, diarrea, sangre en las heces, sangre en la orina, hematoma, hemorragia nasal, hemorragia rectal, sangrado de las encías y hemorragia cerebral, aumento de la tensión arterial, accidente isquémico transitorio, anemia, disminución anormal del número de plaquetas. Fiebre y síntomas de gripe. Picor y erupción de la piel.

Confusión, vértigo, mareo, convulsiones, zumbido en los oídos, disminución de la capacidad auditiva, alteración del gusto, dificultad al respirar, infección respiratoria de las vías altas (nariz, garganta), infección de vías urinarias.

- Muy raros (menos de 1 de 10.000 personas, incluidos casos aislados):

Reacción alérgica de la piel, expuesta a la luz solar.

Si observa cualquiera de los efectos adversos mencionados, de manera intensa o prolongada, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico lo antes posible Si observa cualquier otro efecto no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Triflusal QUALITEC 300mg cápsulas

No conservar a temperatura superior a 30°C

Mantenga Triflusal QUALITEC 300 mg cápsulas fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Con receta médica

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico como desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Triflusal QUALITEC 300 mg cápsulas

-    El principio activo es triflusal. Cada cápsula contiene 300 mg de triflusal.

-    Los demás componentes son cápsulas de gelatina dura.

Aspecto del producto y contenido del envase

Triflusal QUALITEC 300 mg son cápsulas transparentes, conteniendo un polvo cristalino de color blanco o casi blanco. Se presenta en envases de 50 y 30 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular :

QUALITEC EUROPA, S.L.

Ochandiano, 10. C.E. El Plantío, Edificio 10, 1^a Planta (Madrid) - 28023 - España

Responsable de la fabricación:

TOLL MANUFACTURING SERVICES.S.L.

Aragoneses 2

28108-Alcobendas

MADRID

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios