PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Trasicor 80 mg comprimidos

Hidrocloruro de oxprenolol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Trasicor y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Trasicor

3.    Cómo tomar Trasicor

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Trasicor

6.    Información adicional

1. QUÉ ES TRASICOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Trasicor pertenece a un grupo de medicamentos que se denominan betabloqueantes.

Trasicor está indicado en los siguientes casos:

-    Hipertensión (tensión arterial alta)

-    Angina de pecho

-    Trastornos del ritmo del corazón: taquicardia supraventricular, fibrilación auricular, arritmia por digital, taquicardia ventricular

-    Tratamiento sintomático de las manifestaciones del estrés.

2. ANTES DE TOMAR TRASICOR No tome Trasicor

-    si es alérgico (hipersensible) al oxprenolol o a cualquiera de los demás componentes de Trasicor.

-    si es alérgico a algún otro medicamento del mismo grupo que Trasicor (betabloqueantes)

-    si sufre una enfermedad grave del corazón o de la circulación de la sangre

-    si sufre tensión baja

-    si sufre problemas respiratorios como asma bronquial

-    si su corazón late más despacio de lo normal

-    si sufre una enfermedad denominada feocromocitoma (tumor de una glándula situada encima de los riñones) sin tratar

Tenga especial cuidado con Trasicor

-    si sufre enfermedades de los pulmones como bronquitis crónica o enfisema pulmonar

-    si sufre diabetes mellitus (azúcar alto en la sangre) o está tomando algún medicamento para disminuir los niveles de azúcar en la sangre (antidiabético)

-    si sufre hipertiroidismo (enfermedad en la que en la que se produce una cantidad excesiva de hormonas tiroideas, generalmente debido a que la glándula tiroides funciona más de lo debido)

-    si sufre alguna enfermedad grave del hígado o de los riñones

-    si sufre alguna alteración circulatoria de los vasos sanguíneos (manifestadas por signos como palidez o frío en las extremidades)

-    si sufre reacciones alérgicas graves

-    si va a someterse a una intervención quirúrgica que requiere anestesia general. En este caso informe previamente al médico de que está tomando este medicamento.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Trasicor, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.

Es especialmente importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos:

-    Medicamentos para bajar la tensión arterial (hipotensores)

-    Medicamentos para afecciones del corazón

-    Medicamentos que contengan adrenalina o sustancias similares como pueden ser gotas para la nariz o los ojos, medicamentos para tratar la tos o el resfriado común

-    Insulina o medicamentos antidiabéticos orales (para disminuir los niveles de azúcar en la sangre)

-    Medicamentos utilizados para aliviar el dolor o la inflamación (especialmente medicamentos antiinflamatorios no esteroideos)

-    Medicamentos utilizados en el tratamiento de úlceras de estómago o de duodeno (p.ej.: cimetidina)

-    Medicamentos utilizados para la prevención y el tratamiento de ataques de migraña como los alcaloides del cornezuelo del centeno

-    Medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas

-    Medicamentos que actúen sobre el sistema nervioso central

-    Medicamentos utilizados en anestesia

Uso en niños

No se ha estudiado el uso de Trasicor en niños y por lo tanto no se recomienda su uso.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento, incluyendo Trasicor, si piensa que está embarazada, planea estarlo o mientras esté dando el pecho. Su médico valorará la conveniencia o no de usar este medicamento y tomará las medidas que sean convenientes.

Conducción y uso de máquinas

Trasicor puede causar mareo, fatiga o alteraciones de la vista en algunos pacientes. Si nota alguno de estos síntomas, absténgase de conducir un vehículo, utilizar máquinas o realizar cualquier actividad que requiera concentración.

Información importante sobre algunos de los componentes de Trasicor

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

3. CÓMO TOMAR TRASICOR

Siga exactamente las instrucciones de administración de Trasicor indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

No interrumpa bruscamente el tratamiento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento así como la dosis con la que debe empezar y cómo debe aumentarla.

Posología

Como norma general, las dosis son:

-    Hipertensión: 80-160 mg al día en una toma, por la mañana o repartidos en dos tomas, por la mañana y la tarde. Si es necesario, el médico puede incrementar la dosis.

-    Angina de pecho: 80-160 mg diarios distribuidos en dos o tres tomas. Si es preciso, su médico le aumentará la dosis.

-    Trastornos del ritmo del corazón: dos o tres veces al día 80 mg de oxprenolol.

-    Tratamiento sintomático de las manifestaciones del estrés: una o dos veces al día 80 mg de oxprenolol.

Forma de administración

Los comprimidos de Trasicor se ingerirán junto con líquido.

Si toma más Trasicor del que debiera

Consulte inmediatamente a su médico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica Tel. 91 562 04 20, si ha tomado un número de comprimidos mayor del que le ha indicado su médico.

Una dosis demasiado elevada de Trasicor puede provocar disminución del número de latidos del corazón, disminución de la tensión arterial, disminución del azúcar en sangre, pérdida de conciencia, trastornos del ritmo del corazón, sensación de ahogo, vómitos, convulsiones generalizadas.

Si olvidó tomar Trasicor

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto pueda. Sin embargo, si ya casi es la hora de la siguiente toma, espere a la próxima dosis y tómela a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Trasicor puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Aunque no es probable que se presenten todos estos efectos, consulte a su médico si percibe alguno de ellos.

Si se manifiestan alguna de las siguientes reacciones, interrumpa el tratamiento e informe INMEDIATAMENTE al médico:

Más frecuentes:

-    Sensación de frío en las extremidades

-    Sensación de ahogo y/o dificultad respiratoria

-    Depresión

-    Disminución de la tensión arterial

-    Hinchazón de los tobillos, pies y/o extremidades inferiores Menos frecuentes:

-    Disminución de la frecuencia cardíaca y alteraciones de la frecuencia cardíaca

-    Alucinaciones

-    Empeoramiento en caso de psoriasis

-    Reacciones alérgicas cutáneas, como rash cutáneo o picor

-    Problemas oculares, como sequedad de ojos

Muy raramente:

-    Hemorragias y hematomas

También pueden manifestarse otros efectos que no precisan atención médica y que pueden desaparecer durante el tratamiento. Sin embargo, consulte a su médico si alguno de los siguientes efectos persiste o le causa molestias:

Más frecuentes:

-    Mareo

-    Cansancio

-    Cefalea

-    Náuseas

-    Trastornos del sueño y pesadillas

-    Sequedad de boca

-    Estreñimiento

Menos frecuentes:

-    Visión borrosa

-    Diarrea

-    Flatulencia

-    Vómitos

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE TRASICOR

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar por debajo de 30°C.

No utilice Trasicor después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Trasicor

-    El principio activo es hidrocloruro de oxprenolol. Cada comprimido contiene 80 mg de hidrocloruro de oxprenolol.

-    Los demás componentes sílice coloidal anhidra (E-551), estearato de magnesio (E-572), almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico de patata, povidona (E-1201), talco (E-553b), fosfato de

calcio (E-341), hipromelosa (E-464), óxido de hierro amarillo (E172), polisorbato 80, dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del producto y contenido del envase

Trasicor se presenta en forma de comprimidos de color amarillo pálido, redondos, con las caras ligeramente convexas, los bordes biselados y una ranura en una de las caras, acondicionados en envases blíster que contienen 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

responsable de la fabricación NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Ronda Santa Maria, 158. Barbera del Valles 08210 España

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2000

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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