Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento

-    Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas.

Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos._

En este prospecto:

1.    Qué es TRABEX polvo para suspensión oral y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar TRABEX polvo para suspensión oral

3.    Cómo tomar TRABEX polvo para suspensión oral

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de TRABEX polvo para suspensión oral

TRABEX polvo para suspensión

Calcio y Vitamina D3

-    TRABEX contiene 20 microgramos (equivalente a 800 UI) de colecalciferol (vitamina D₃) y 1.200 mg de calcio (como fosfato de calcio) por sobre.

-    Los excipientes son: Propilenglicol, amarillo naranja S (E 110), aroma de limón (que contiene aromas naturales, maltodextrina y goma arábiga), sacarina de sodio, ácido cítrico anhídrido, celulosa microcristalina y carboximetilcelulosa de sodio, monopalmitato de sacarosa, sílice coloidal anhidra, manitol, a-tocoferol, grasas comestibles, gelatina, sacarosa y almidón de maíz.

Titular de la autorización de comercialización:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxemburgo Responsable de la fabricación:

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Vía Sette Santi 3, Florencia - Italia

1.    QUÉ ES TRABEX polvo para suspensión oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA

TRABEX se presenta en forma de polvo para suspensión oral, para mezclar con agua.

Cada envase de TRABEX contiene 30 ó 60 sobres monodosis. El contenido de cada sobre es de 7 g de polvo granulado, de color blanco o ligeramente anaranjado.

TRABEX es un suplemento de calcio y vitamina D₃.

TRABEX está indicado para el tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D en el anciano. TRABEX puede utilizarse como coadyuvante del tratamiento específico de la osteoporosis en pacientes con deficiencias combinadas de vitamina D y calcio manifiestas o en pacientes con gran probabilidad de precisar tales complementos terapéuticos.

2.    ANTES DE TOMAR TRABEX polvo para suspensión oral No tome TRABEX si:

-    Usted es alérgico a cualquiera de los componentes de TRABEX, incluida la vitamina D.

-    Usted tiene concentraciones elevadas de calcio en la sangre (hipercalcemia) o en la orina (hipercalciúria), o si sufre de calcificación en los tejidos.

-    Usted tiene concentraciones elevadas de vitamina D en la sangre (hipervitaminosis D).

Tenga especial cuidado con TRABEX:

Antes de comenzar el tratamiento, informe a su médico si usted padece:

-    Enfermedades a nivel de los riñones, especialmente si usted tiene tendencia a la formación de cálculos renales.

-    Problemas cardíacos.

-    Sarcoidosis.

-    Problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sucrosa-isomaltasa.

Toma de TRABEX con alimentos y bebidas:

Mientras esté en tratamiento con TRABEX no debe tomar otros compuestos que tengan vitamina D o sus derivados en cantidades elevadas, inclusive alimentos que puedan estar "reforzados" con vitamina D.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se recomienda tomar TRABEX durante el embarazo.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se recomienda tomar TRABEX durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y el uso de máquinas. No obstante debe tener en cuenta que este medicamento puede producir en algunos pacientes, náuseas, dolor de cabeza y somnolencia.

Información importante sobre algunos de los componentes de TRABEX:

Este medicamento contiene colorante amarillo naranja S (E 110) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

TRABEX no se debe tomar simultáneamente con:

-    Digital,

-    Los siguientes antibióticos: tetraciclinas, penicilina, neomicina, cloramfenicol

-    Algunos diuréticos: diuréticos del asa (furosemida, ácido etacrínico) y diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida),

-    Antiácidos que contienen sales de aluminio,

-    Hormonas tiroideas,

-    Colestiramina,

-    Corticosteroides,

-    Aceites minerales,

-    Fenitoina,

-    Barbitúricos,

-    Bisfosfonato,

-    Floruro de sodio.

3. COMO TOMAR TRABEX polvo para suspensión oral

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

TRABEX sólo está recomendado para el anciano. Debe tomarse un único sobre de TRABEX una vez al día. Es aconsejable tomarlo durante la cena.

TRABEX se toma por vía oral. Verter el contenido del sobre en un vaso con agua sin gas, y agitar con una cuchara hasta conseguir una suspensión uniforme. La suspensión obtenida se debe tomar inmediatamente.

Si estima que la acción de TRABEX es demasiado fuerte o demasiado débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más TRABEX del que debiera:

Si accidentalmente usted ha tomado más TRABEX del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar TRABEX:

En caso de olvido de una dosis, tomar otra tan pronto como sea posible, luego continuar como se ha indicado, pero no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Nunca tome más de un sobre al día.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Igual que todos los medicamentos, TRABEX puede tener efectos adversos.

Las reacciones adversas observadas son:

-    Estreñimiento

-    Diarrea

-    Náuseas o vómitos (sensación o manifestación)

-    Dolor abdominal

-    Reacciones alérgicas, tales como anafilaxis, urticaria u otras erupciones cutáneas

-    Anorexia

-    Dolor de cabeza

-    Debilidad

-    Apatía

-    Somnolencia

-    Sed

-    Deshidratación

-    Aumento de la frecuencia de orinar

-    Latido cardiaco irregular

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACIÓN DE TRABEX polvo para suspensión oral

Mantenga TRABEX fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar TRABEX a temperatura superior a 25°C.

Una vez reconstituido el contenido del sobre, la suspensión obtenida debe tomarse inmediatamente.

Caducidad

No utilizar TRABEX después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Este prospecto ha sido aprobado en noviembre de 2004

En este prospecto:

1.    Qué es TRABEX polvo para suspensión oral y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar TRABEX polvo para suspensión oral

3.    Cómo tomar TRABEX polvo para suspensión oral

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de TRABEX polvo para suspensión oral

TRABEX polvo para suspensión

Calcio y Vitamina D3

-    TRABEX contiene 20 microgramos (equivalente a 800 UI) de colecalciferol (vitamina D₃) y 1.200 mg de calcio (como fosfato de calcio) por sobre.

-    Los excipientes son: Propilenglicol, amarillo naranja S (E 110), aroma de limón (que contiene aromas naturales, maltodextrina y goma arábiga), sacarina de sodio, ácido cítrico anhídrido, celulosa microcristalina y carboximetilcelulosa de sodio, monopalmitato de sacarosa, sílice coloidal anhidra, manitol, a-tocoferol, grasas comestibles, gelatina, sacarosa y almidón de maíz.

Titular de la autorización de comercialización :

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxemburgo Responsable de la fabricación:

Sigmar Italia S.r.l., Via Sombreno, 11 - Almé (Bg) - Italia.

1.    QUÉ ES TRABEX polvo para suspensión oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA

TRABEX se presenta en forma de polvo para suspensión oral, para mezclar con agua.

Cada envase de TRABEX contiene 30 ó 60 sobres monodosis. El contenido de cada sobre es de 7 g de polvo granulado, de color blanco o ligeramente anaranjado.

TRABEX es un suplemento de calcio y vitamina D₃.

TRABEX está indicado para el tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D en el anciano. TRABEX puede utilizarse como coadyuvante del tratamiento específico de la osteoporosis en pacientes con deficiencias combinadas de vitamina D y calcio manifiestas o en pacientes con gran probabilidad de precisar tales complementos terapéuticos.

2.    ANTES DE TOMAR TRABEX polvo para suspensión oral No tome TRABEX si:

-    Usted es alérgico a cualquiera de los componentes de TRABEX, incluida la vitamina D.

-    Usted tiene concentraciones elevadas de calcio en la sangre (hipercalcemia) o en la orina (hipercalciúria), o si sufre de calcificación en los tejidos.

-    Usted tiene concentraciones elevadas de vitamina D en la sangre (hipervitaminosis D).

Correo electrónicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

Tenga especial cuidado con TRABEX:

Antes de comenzar el tratamiento, informe a su médico si usted padece:

-    Enfermedades a nivel de los riñones, especialmente si usted tiene tendencia a la formación de cálculos renales.

-    Problemas cardíacos.

-    Sarcoidosis.

-    Problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sucrosa-isomaltasa.

Toma de TRABEX con alimentos y bebidas:

Mientras esté en tratamiento con TRABEX no debe tomar otros compuestos que tengan vitamina D o sus derivados en cantidades elevadas, inclusive alimentos que puedan estar "reforzados" con vitamina D.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se recomienda tomar TRABEX durante el embarazo.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se recomienda tomar TRABEX durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y el uso de máquinas. No obstante debe tener en cuenta que este medicamento puede producir en algunos pacientes, náuseas, dolor de cabeza y somnolencia.

Información importante sobre algunos de los componentes de TRABEX:

Este medicamento contiene colorante amarillo naranja S (E 110) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

TRABEX no se debe tomar simultáneamente con:

-    Digital,

-    Los siguientes antibióticos: tetraciclinas, penicilina, neomicina, cloramfenicol

-    Algunos diuréticos: diuréticos del asa (furosemida, ácido etacrínico) y diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida),

-    Antiácidos que contienen sales de aluminio,

-    Hormonas tiroideas,

-    Colestiramina,

-    Corticosteroides,

-    Aceites minerales,

-    Fenitoina,

-    Barbitúricos,

-    Bisfosfonato,

-    Floruro de sodio.

3.    COMO TOMAR TRABEX polvo para suspensión oral

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

TRABEX sólo está recomendado para el anciano. Debe tomarse un único sobre de TRABEX una vez al día. Es aconsejable tomarlo durante la cena.

TRABEX se toma por vía oral. Verter el contenido del sobre en un vaso con agua sin gas, y agitar con una cuchara hasta conseguir una suspensión uniforme. La suspensión obtenida se debe tomar inmediatamente.

Si estima que la acción de TRABEX es demasiado fuerte o demasiado débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más TRABEX del que debiera:

Si accidentalmente usted ha tomado más TRABEX del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar TRABEX:

En caso de olvido de una dosis, tomar otra tan pronto como sea posible, luego continuar como se ha indicado, pero no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Nunca tome más de un sobre al día.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Igual que todos los medicamentos, TRABEX puede tener efectos adversos.

Las reacciones adversas observadas son:

-    Estreñimiento

-    Diarrea

-    Náuseas o vómitos (sensación o manifestación)

-    Dolor abdominal

-    Reacciones alérgicas, tales como anafilaxis, urticaria u otras erupciones cutáneas

-    Anorexia

-    Dolor de cabeza

-    Debilidad

-    Apatía

-    Somnolencia

-    Sed

-    Deshidratación

-    Aumento de la frecuencia de orinar

-    Latido cardiaco irregular

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACIÓN DE TRABEX polvo para suspensión oral

Mantenga TRABEX fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar TRABEX a temperatura superior a 25°C.

Una vez reconstituido el contenido del sobre, la suspensión obtenida debe tomarse inmediatamente.

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medicamentos y

productos sanitarios