Contenido del prospecto:

1.    QUÉ ES Torasemida ZENTIVA 2,5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

2.    ANTES DE TOMAR Torasemida ZENTIVA 2,5 mg comprimidos

3.    CÓMO TOMAR Torasemida ZENTIVA 2,5 mg comprimidos

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

5.    CONSERVACIÓN DE Torasemida ZENTIVA 2,5 mg comprimidos

6.    INFORMACIÓN ADICIONAL

1.    QUÉ ES Torasemida ZENTIVA 2,5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Torasemida es un medicamento diurético (aumenta la eliminación de orina), que pertenece al grupo de los denominados “Diuréticos de techo alto: sulfonamidas, monodrogas”.

Torasemida ZENTIVA 2,5 mg está indicado en el tratamiento de:

-    Hipertensión.

2.    ANTES DE TOMAR Torasemida ZENTIVA 2,5 mg comprimidos No tome Torasemida ZENTIVA 2,5 mg:

-    Si es alérgico (hipersensible) a torasemida, a las sulfonilureas o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

-    Si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).

Tenga especial cuidado con Torasemida ZENTIVA 2,5 mg:

-    Si presenta una enfermedad hepática grave, ya que el uso de torasemida podría precipitar un estado de coma.

-    Si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo.

-    Si tiene problemas de corazón, especialmente si está siendo tratado con glucósidos digitálicos, ya que aumenta el riesgo de padecer arritmias cardiacas.

-    Si tiene gota o diabetes mellitus.

-    Si padece insuficiencia renal o tiene problemas al orinar.

-    Si tiene la tensión arterial baja (hipotensión).

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Además deberá informar a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos con los que torasemida puede interaccionar:

-    Glucósidos cardíacos como la digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en particular los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de estos medicamentos puede verse aumentado.

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-    Mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio producida por estos medicamentos.

-    Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído.

-    Cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo), salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos.

-    Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid (medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida.

-    Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Se desconoce si torasemida pasa a leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia. Conducción y uso de máquinas:

Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente si se toma de forma simultánea con alcohol.

Información importante sobre alguno de los componentes de Torasemida ZENTIVA 2,5 mg:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR Torasemida ZENTIVA 2,5 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de Torasemida ZENTIVA indicadas por su médico.Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Torasemida ZENTIVA 2,5 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

Los comprimidos de torasemida son para administración oral.

Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin masticar, con un poco de líquido.

Adultos:

Hipertensión: La dosis inicial habitual es de 2,5 mg a 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.

Ancianos:

Debe utilizarse la misma dosis que en adultos.

Niños:

No existe experiencia sobre el uso de torasemida en niños, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de población.

Si estima que la acción de Torasemida ZENTIVA 2,5 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Torasemida ZENTIVA 2,5 mg del que debiera:

Si ha tomado más Torasemida ZENTIVA de lo que debe consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

En caso de sobredosis puede producirse una mayor cantidad de orina y aparecer somnolencia, confusión, debilidad y mareos.

Si olvidó tomar Torasemida ZENTIVA 2,5 mg:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome sus dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente tómela a la hora que corresponda.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Torasemida ZENTIVA 2,5 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Con el tratamiento prolongado pueden aparecer alteraciones del equilibrio de agua y sales en el cuerpo.

Se han descrito los siguientes efectos adversos con el uso de torasemida, especialmente al inicio del tratamiento: dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias gastrointestinales (p.ej. pérdida de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).

En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos individuales pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p.ej. escozor, enrojecimiento, fotosensibilidad).

En pacientes que tienen dificultad para orinar (p.ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el aumento de flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.

Como consecuencia de una diuresis excesiva, puede presentarse un descenso de la presión sanguínea, estados de confusión, y excepcionalmente, trombosis, alteración del ritmo cardíaco, angina de pecho, infarto agudo de miocardio, pérdida repentina de conciencia (síncope) y colapso circulatorio, especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.

Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y colesterol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACIÓN DE Torasemida ZENTIVA 2,5 mg comprimidos

Mantenga Torasemida ZENTIVA 2,5 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No utilice Torasemida ZENTIVA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Torasemida ZENTIVA 2,5 mg

El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 2,5 mg de torasemida.

Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado (sin gluten), sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Torasemida ZENTIVA 2,5 mg son comprimidos lenticulares de color blanco. Se presenta en envases de 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular:

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130 102 37 Praga 10 República Checa

Responsable de la autorización:

Laboratorios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30 28036 MADRID

OTRAS PRESENTACIONES Torasemida ZENTIVA 5 mg comprimidos Torasemida ZENTIVA 10 mg comprimidos

Este prospecto fue aprobado en Noviembre 2007

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios