Torasemida Tarbis 5 Mg Comprimidos Efg
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Torasemida es un medicamento diurético (aumenta la eliminación de orina) y que pertenece al grupo de medicamentos denominados “Diuréticos de techo alto”Torasemida 5 mg está indicado para:
- El tratamiento de la hipertensión arterial
- El tratamiento de los edemas (hinchazón por retención de líquidos) como resultado de una función
cardíaca alterada (p.ej debido a insuficiencia cardíaca)
- El tratamiento de los edemas de origen hepático o renal.
2. ANTES DE TOMAR TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos No tome TORASEMIDA TARBIS 5 mg:
- Si es alérgico (hipersensible) a torasemida, o a cualquiera de los demás componentes de TORASEMIDA TARBIS 5 mg.
- Si es alérgico a sulfonilureas
- Si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).
Tenga especial cuidado con TORASEMIDA TARBIS 5 mg:
- Si padece tensión arterial baja (hipotensión)
- Si padece insuficiencia renal con ausencia de producción de orina.
- Si padece grave alteración de la función hepática
- Si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo (hipovolemia) si tiene gota o diabetes mellitus.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos con los que torasemida puede interaccionar:
- Glucósidos cardiacos como la digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en particular los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de estos medicamentos puede verse aumentado.
- Mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio producida por estos medicamentos.
- Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído.
- Cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo), salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos.
- Medicamentos antinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid (medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida.
- Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.
Toma de TORASEMIDA TARBIS 5 mg con los alimentos y bebidas
Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin masticar, con un poco de líquido.
Uso en niños
Debido a que la seguridad y eficacia de torasemida en niños no han sido establecidas, no se recomienda el uso de Torasemida en niños.
Uso en ancianos
No se han observado diferencias de eficacia o seguridad según la edad del paciente.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.
Se desconoce si torasemida pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir y utilizar máquinas. El efecto se acentúa si se toma de forma simultánea con alcohol.
Información importante sobre alguno de los componentes de TORASEMIDA TARBIS 5 mg
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no contiene gluten.
3. CÓMO TOMAR TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de TORASEMIDA TARBIS 5 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con TORASEMIDA TARBIS 5 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.
Los comprimidos de torasemida son para administración oral.
Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin masticar, con un poco de líquido.
Adultos
Tratamiento del edema asociado con insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática. La dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta aproximadamente el doble si lo estima conveniente.
Hipertensión.
La dosis inicial habitual es de 2.5 a 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.
Si toma más TORASEMIDA TARBIS 5 mg del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida
En caso de sobredosis puede producirse una mayor cantidad de orina y aparecer somnolencia, confusión, debilidad y mareos.
Si olvidó tomar TORASEMIDA TARBIS 5 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora que corresponda.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, TORASEMIDA TARBIS 5 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas pueden aparecer con la siguiente frecuencia:
Muy frecuentes: Afecta a más de 1 por cada 10 pacientes tratados.
Frecuentes: Afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados.
Poco frecuentes: Afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados.
Raras: Afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados.
Se han descrito los siguientes efectos adversos:
-Con el tratamiento prolongado pueden aparecer alteraciones del equilibrio de agua y sales en el cuerpo.
-Ocasionalmente al inicio del tratamiento puede aparecer: dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias gastrointestinales (p.ej. pérdida de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).
-En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos individuales pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p.ej. escozor, enrojecimiento, fotosensibilidad).
-En pacientes que tienen dificultad para orinar (p.ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el aumento de flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.
-Debido a una mayor producción de orinal puede presentarse un descenso de la presión sanguínea, estados confesionales, y excepcionalmente, trombosis, alteración del ritmo cardíaco, angina pectoris, infarto agudo de miocardio, repentina pérdida de conciencia (síncope) y colapso circulatorio, especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.
-Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y colesterol.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el envase original.
Caducidad:
No utilice TORASEMIDA TARBIS 5 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de TORASEMIDA TARBIS 5 mg:
- El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 5 mg de torasemida.
- Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, glicolato sódico de almidón (tipo A), sílice coloidal anhidra y estearato magnésico.
Aspecto del producto y contenido del envase
TORASEMIDA TARBIS 5 mg son comprimidos biconvexos, redondos, blancos o casi blancos, ranurados por un lado y marcados con 915 por el otro. Se presenta en envases de 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular:
TARBIS FARMA, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona
Responsable de la fabricación:
AWD PHARMA GMBH AND CO. KG WasastraBe 50 01445 Radebeul ALEMANIA
O
TEVA OPERATIONS POLAND SP.ZOO Ul. Mogiska 80 KrAkrow Polonia
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2004
PR3 AWD Pharma Mod. II-500 RD (Abril 2009)
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Torasemida es un medicamento diurético (aumenta la eliminación de orina) y que pertenece al grupo de medicamentos denominados “Diuréticos de techo alto”. Torasemida 5 mg está indicado para:
- El tratamiento de la hipertensión arterial
- El tratamiento de los edemas( hinchazón por retención de líquidos) como resultado de una función
cardíaca alterada (p.ej.debido a insuficiencia cardíaca congestiva)
- El tratamiento de los edemas de origen hepático o renal.
2. ANTES DE TOMAR TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos No tome TORASEMIDA TARBIS 5 mg:
- Si es alérgico (hipersensible) a torasemida, o a cualquiera de los demás componentes de TORASEMIDA TARBIS 5 mg.
-Si es alérgico a sulfonilureas
- Si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).
Tenga especial cuidado con TORASEMIDA TARBIS 5 mg:
- Si padece tensión arterial baja (hipotensión.
- Si padece insuficiencia renal con ausencia de producción de orina.
- Si padece grave alteración de la función hepática
- Si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo (hipovolemia)
- Si tiene gota o diabetes mellitus.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos con los que torasemida puede interaccionar:
- Glucósidos cardiacos como la digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en particular los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de estos medicamentos puede verse aumentado.
- Mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio producida por estos medicamentos.
- Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído.
- Cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo), salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos.
- Medicamentos antinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid (medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida.
- Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.
Toma de TORASEMIDA TARBIS 5 mg con los alimentos y bebidas
Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin masticar, con un poco de líquido.
Uso en niños
Debido a que la seguridad y eficacia de torasemida en niños no han sido establecidas, no se recomienda el uso de torasemida en niños.
Uso en ancianos
No se han observado diferencias de eficacia o seguridad según la edad del paciente.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.
Se desconoce si torasemida pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir y utilizar máquinas. El efecto se acentúa si se toma de forma simultánea con alcohol.
Información importante sobre alguno de los componentes de TORASEMIDA TARBIS 5 mg
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no contiene gluten.
CÓMO TOMAR TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos
3.
Siga exactamente las instrucciones de administración de TORASEMIDA TARBIS 5 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con TORASEMIDA TARBIS 5 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.
Los comprimidos de torasemida son para administración oral.
Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin masticar, con un poco de líquido.
Adultos
Tratamiento del edema asociado con insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática. La dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta aproximadamente el doble si lo estima conveniente.
Hipertensión.
La dosis inicial habitual es de 2.5 a 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.
Si toma más TORASEMIDA TARBIS 5 mg del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida
En caso de sobredosis puede producirse una mayor cantidad de orina y aparecer somnolencia, confusión, debilidad y mareos.
Si olvidó tomar TORASEMIDA TARBIS 5 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora que corresponda. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, TORASEMIDA TARBIS 5 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas pueden aparecer con la siguiente frecuencia:
Muy frecuentes: Afecta a más de 1 por cada 10 pacientes tratados.
Frecuentes: Afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados.
Poco frecuentes: Afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados. Raras: Afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados.
Se han descrito los siguientes efectos adversos:
-Con el tratamiento prolongado pueden aparecer alteraciones del equilibrio de agua y sales en el cuerpo.
-Ocasionalmente al al inicio del tratamiento:puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias gastrointestinales (p.ej. pérdida de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).
-En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos individuales pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p.ej. escozor, enrojecimiento, fotosensibilidad).
-En pacientes que tienen dificultad para orinar (p.ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el aumento de flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.
-Debido a una mayor producción de orina puede presentarse un descenso de la presión sanguínea, estados confesionales, y excepcionalmente, trombosis, alteración del ritmo cardíaco, angina pectoris, infarto agudo de miocardio, repentina pérdida de conciencia (síncope) y colapso circulatorio, especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.
-Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y colesterol.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el envase original.
Caducidad:
No utilice TORASEMIDA TARBIS 5 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de TORASEMIDA TARBIS 5 mg:
- El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 5 mg de torasemida.
- Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, glicolato sódico de almidón (tipo A), sílice coloidal anhidra y estearato magnésico.
Aspecto del producto y contenido del envase
TORASEMIDA TARBIS 5 mg son comprimidos biconvexos, redondos, blancos o casi blancos, ranurados por un lado y marcados con 915 por el otro. Se presenta en envases de 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular:
TARBIS FARMA, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona
Responsable de la fabricación:
TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. Ul. Mogilska 80 (Krakow) - 31-546 - Polonia PLIVA HRVATSKA D.O.O. Prilaz Baruna Filipovica 25 ZAGREB 10000 Croacia
Este prospecto ha sido revisado en Marzo 2010