Contenido del prospecto:

1.    Qué es Torasemida ratiopharm 5 mg comprimidos EFG y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Torasemida ratiopharm 5 mg comprimidos EFG

3.    Cómo tomar Torasemida ratiopharm 5 mg comprimidos EFG

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Torasemida ratiopharm 5 mg comprimidos EFG

6.    Información adicional

1.    QUÉ ES TORASEMIDA RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Torasemida ratiopharm es un medicamento diurético (aumenta la eliminación de orina) y que pertenece al grupo de los denominados “Diuréticos de techo alto: sulfonamidas, monodrogas”.

Torasemida ratiopharm está indicado en el tratamiento de:

-    edema (retención de líquidos) debido a insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática,

-    hipertensión.

2.    ANTES DE TOMAR TORASEMIDA RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS EFG No tome Torasemida ratiopharm:

-    si es alérgico (hipersensible) a torasemida o a cualquiera de los demás componentes de Torasemida ratiopharm

-    si es alérgico a las sulfonilureas

-    si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).

Tenga especial cuidado con Torasemida ratiopharm 5 mg:

-    si presenta una enfermedad hepática grave, ya que el uso de torasemida podría precipitar un estado de coma,

-    si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo,

-    si tiene problemas de corazón, especialmente si está siendo tratado con glucósidos digitálicos, ya que aumenta el riesgo de padecer arritmias cardiacas,

-    si tiene gota o diabetes mellitus,

-    si padece insuficiencia renal o tiene problemas al orinar,

-    si tiene la tensión arterial baja (hipotensión),

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,

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incluso los adquiridos sin receta médica.

Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos con los que torasemida puede interaccionar:

-    glucósidos cardiacos como digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en particular los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de estos medicamentos puede verse aumentado,

-    mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio producida por estos medicamentos,

-    antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído,

-    cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo), salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos,

-    medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid (medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida,

-    medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.

Uso de Torasemida ratiopharm con los alimentos y bebidas

Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos.

Embarazo y Lactancia

Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.

Se desconoce si torasemida pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

Uso en niños

Debido a que la seguridad y eficacia de torasemida en niños no han sido establecidas, no se recomienda el uso de Torasemida en niños.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir y manejar maquinaria, especialmente si se toma de forma simultánea con alcohol.

Información importante sobre algunos de los componentes de Torasemida ratiopharm:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR TORASEMIDA RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS EFG

Siga exactamente las instrucciones de administración de Torasemida ratiopharm indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal en Adultos (incluyendo ancianos) es:

- Tratamiento del edema asociado con insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática La dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta aproximadamente el doble si lo estima conveniente.

Hipertensión

La dosis inicial habitual es de 2.5 a 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.

Torasemida ratiopharm se administra por vía oral.

Ingiera los comprimidos, sin masticar, con una cantidad suficientemente de líquido por la mañana.

Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos.

Si toma más Torasemida ratiopharm del que debiera

Si ha tomado más Torasemida ratiopharm de lo que debe puede ocurrir que se produzca una mayor cantidad de orina y aparezca somnolencia, confusión, debilidad y mareos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Torasemida ratiopharm

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente tómela a la hora que le corresponda.

Si interrumpe el tratamiento con Torasemida ratiopharm

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Torasemida ratiopharm. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga, ya que podría empeorar su enfermedad.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Torasemida ratiopharm puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas pueden aparecer con la siguiente frecuencia:

Muy frecuentes:	Afecta a más de 1 por cada 10 pacientes tratados
Frecuentes:	afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados
Poco frecuentes:	afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados
Raros:	afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados
Muy raros:	afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados
Desconocido	no puede calcularse a partir de los datos disponibles

Trastornos nutricionales y del metabolismo

Poco frecuentes: Aumento de los valores del colesterol, aumento de los triglicéridos.

Trastornos del sistema nervioso

Frecuentes: Mareo, dolor de cabeza, somnolencia

Poco frecuentes. Calambres musculares molestias en las extremidades

Trastornos cardiacos

Poco frecuentes: Alteración del ritmo cardiaco

Trastornos oculares Raras: Alteraciones visuales

Trastornos vasculares

Poco frecuentes: Escozor, enrojecimiento

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes: Diarrea

Poco frecuentes: Dolor de abdomen

Trastornos generales

Poco frecuentes: Astenia, sed, debilidad, cansancio.

Raras: Sequedad de boca

Trastornos del sistema inmunológico

Raras: Reacciones alérgicas como fotosensibilidad

Al inicio del tratamiento se han descrito los siguientes efectos adversos con el uso de torasemida: dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias gastrointestinales (p.ej. pérdida de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).

Con el tratamiento prolongado pueden aparecer alteraciones del equilibrio de agua y sales en el cuerpo.

También podría presentarse hiperglucemia (aumento de los valores de glucosa), hiperuricemia (aumento de los valores de ácido úrico). En pacientes que tienen dificultad para orinar (p.ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el aumento del flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.

Como consecuencia de una diuresis excesiva, puede presentarse un descenso de la presión sanguínea, estado de confusión y excepcionalmente trombosis alteración del ritmo cardíaco, angina pectoris, infarto agudo de miocardio, repentina pérdida de conciencia (síncope) y colapso circulatorio, especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE TORASEMIDA RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS EFG

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el envase original.

No utilice Torasemida ratiopharm después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Torasemida ratiopharm

- El principio activo es Torasemida

- Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa monohidrato, almidón de maíz, glicolato sódico de almidón (tipo A), sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Torasemida ratiopharm 5 mg son comprimidos biconvexos, redondos, blancos o casi blancos, ranurados por un lado y marcados con 915 por el otro.

Se presenta en envases de 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la Autorización ratiopharm España, S.A.

Avda. de Burgos 16 D 28036 Madrid (España)

Responsable de la fabricación Merckle GmbH Ludwig Merckle Strasse, 3 89143 - Blaubeuren (Alemania)

O

AWD PHARMA GmbH and Co

Leizpiger Strasse

7-1301097 - Dresden (Alemania)

O

Teva Operations Poland Sp. zo.o 80 Mogilska Str. (Cracovia)

31-546 - Polonia

Este prospecto ha sido aprobado marzo de 2010

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios