Tonocaltin 200 Ui Solucion Para Pulverizacion Nasal
DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
_perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos._
En este prospecto:
1. Qué es TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal y para qué se utiliza
2. Antes de usar TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal
3. Cómo usar TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal
TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal
Calcitonina sintética de salmón.
- El principio activo es calcitonina sintética de salmón.
Una pulverización equivale a 200 UI de calcitonina sintética de salmón.
- Los excipientes son: cloruro de sodio, ácido clorhídrico, ácido cítrico monohidrato, citrato sódico dihidrato y agua purificada.
Titular y Responsable de la Fabricación
Alfa Wassermann, S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1
65020 Alanno Scalo(Pescara/Italia)
1. QUÉ ES TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal Y PARA QUÉ SE UTILIZA
TONOCALTIN 200 UI se presenta en forma de solución para pulverización nasal.
TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal está disponible en dos formatos:
- 1 envase de 2,1 ml, conteniendo 14 pulverizaciones.
- 1 envase de 3,5 ml, conteniendo 28 pulverizaciones.
TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal pertenece al grupo de medicamentos denominado hormona antiparatiroidea.
TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal se utiliza para:
- El tratamiento de la osteoporosis (desmineralización de los huesos) que aparece en la menopausia, para reducir el riesgo de fracturas de las vértebras.
2. ANTES DE USAR TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal No utilice TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal si:
- Es alérgico a la calcitonina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento,
Correo electrónicoI
C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
Tiene hipocalcemia (bajo nivel de calcio en la sangre).
Tenga especial cuidado con TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal
Antes de empezar el tratamiento, su médico realizará una exploración nasal, para comprobar que no existe una afectación de la mucosa nasal.
Se interrumpirá el tratamiento si aparecen úlceras graves en la mucosa nasal; si son úlceras no muy importantes, se interrumpirá el tratamiento hasta que se curen.
Pueden aparecer reacciones de tipo alérgico al medicamento, incluyendo casos de reacciones graves. En caso de sospecha de alergia a la calcitonina, su médico puede decidir realizar una prueba de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No utilice TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal si está embarazada.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No utilice TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal si se encuentra en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria
TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal puede provocar vértigo de forma transitoria. En caso de sufrir esta reacción adversa no deberá conducir ni utilizar máquinas.
Uso de otros medicamentos
No se han descrito interacciones de TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal con otros medicamentos.
3. CÓMO USAR TONOCALTIN 200 UI Solución para pulverización nasal
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde utilizar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis y la duración del tratamiento con TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal.
Cada envase de 2,1 ml de TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal garantiza 14 pulverizaciones de uso terapéutico y pulverizaciones adicionales necesarias para el correcto
funcionamiento del dispositivo dispensador de la dosis.
Cada envase de 3,5 ml de TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal garantiza 28 pulverizaciones de uso terapéutico y pulverizaciones adicionales necesarias para el correcto
funcionamiento del dispositivo dispensador de la dosis.
La dosis recomendada es de 1 pulverización al día (200 UI/día).
Se recomienda ir alternando las aplicaciones en las dos fosas nasales.
Instrucciones para la correcta administración
1.- Retirar la protección teniendo el pulverizador en posición vertical
2.- Primera utilización: Sujetar el dispositivo como se muestra, y realizar dos pulverizaciones al aire manteniendo el pulverizador en posición vertical.
3.- Introducir el dispositivo en uno de los orificios nasales y realizar una pulverización.
4.- Siempre volver a colocar la protección después del uso.
5.- Una vez abierto, el envase debe conservarse a temperatura ambiente y utilizarse en un máximo de 8 semanas.
Si Vd. usa más TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal del que debiera
Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Las reacciones que cabe esperar en caso de sobredosis son náuseas, vómitos, enrojecimiento y vértigo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal
Si olvida tomar una dosis, administre el pulverizador cuando se acuerde. Si faltan pocas horas para la siguiente administración, espere y administre la dosis cuando tocaba.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal puede tener efectos adversos. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos.
Las reacciones adversas observadas más frecuentemente (en más de uno de cada 10 pacientes) incluyen reacciones locales como rinitis (inflamación de la membrana mucosa del interior de la nariz), incluyendo sequedad nasal, edema nasal, congestión nasal, estornudos, rinitis alérgica, síntomas nasales como irritación del conducto nasal, enrojecimiento, abrasión, alteración del olfato y rash papular (sarpullido).
Reacciones frecuentes (aparecen en 1 a 10 de cada 100 pacientes) son: náuseas, diarrea, dolor abdominal, rubor, rinitis ulcerativa, sinusitis, epistaxis (sangrado nasal), faringitis, vértigos, dolor de cabeza, dificultad para tragar (disgeusia), dolor musculoesquelético y fatiga.
Las reacciones adversas poco frecuentes (aparecen en 1 a 10 de cada 1000 pacientes) son: vómitos, tensión arterial alta, tos, alteración de la visión, edema (acumulación de líquido debajo la piel) en la cara y
extremidades o en todo el cuerpo, dolor en las articulaciones, reacciones alérgicas de la piel, rubor, picor y enfermedad parecida a la gripe.
Reacciones adversas raras o muy raras son: desarrollo de anticuerpos contra calcitonina, reacciones alérgicas y de tipo anafilactoide tales como taquicardia (pulso acelerado), hipotensión, colapso circulatorio y shock anafiláctico.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal
Antes de su uso, TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal debe mantenerse en frigorífico (entre 2-8°C)
Cuando se esté utilizando TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal, puede conservarse a temperatura ambiente no superior a 22°C hasta un máximo de 4 semanas.
Caducidad
No utilizar TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2003
Comercializado por: BAMA-GEVE, S.L.
Avda. Diagonal 490- 08006 Barcelona
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