Tiofulvin 28% Solucion Cutanea
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos._
En este prospecto se explica:
1. Qué es TIOFULVIN 28% Solución cutánea y para qué se utiliza
2. Antes de usar TIOFULVIN 28% Solución cutánea
3. Cómo usar TIOFULVIN 28% Solución cutánea
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TIOFULVIN 28% Solución cutánea
TIOFULVIN 28% Solución cutánea
El principio activo es Tioconazol
Cada 100 ml de solución contienen 28 g de tioconazol.
Los demás componentes (excipientes) son: ácido undecilénico y acetato de etilo.
Titular:
CENTRUM, S.A C/ Sagitario, 14 03006 Alicante (España)
Responsable de la fabricación: Laboratorios FELTOR, S.A.
Roques Blanques, 3-5.
Polígono Industrial Molí de les Planes 08470 Sant Celoni (Barcelona)
1. QUÉ ES TIOFULVIN 28% Solución cutánea Y PARA QUE SE UTILIZA
TIOFULVIN se presenta en forma de solución cutánea. Cada envase contiene 12 ml.
TIOFULVIN pertenece al grupo de los medicamentos antifúngicos.
El principio activo de este medicamento, el tioconazol, es un medicamento para el tratamiento de las infecciones producidas por hongos (antifúngicos).
Este medicamtno está indicado en el tratamiento tópico de las infecciones de ls uñas producidas por hongos sensibles (dermatofitos y Candida), así como en aquéllas complicadas además por bacterias Gram-positivas sensibles.
Correo electrónicoI
C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
2. ANTES DE USAR TIOFULVIN 28% Solución cutánea
No use TIOFULVIN 28% Solución cutánea:
Si usted es alérgico al principio activo o a otros medicamentos de este grupo (antimicóticos imidazólicos o) o a cualquiera de los componentes de esta especialidad.
Tenga especial cuidado con TIOFULVIN 28% Solución cutánea:
Evitar el contacto con los ojos.
No aplicar en la piel, aplicar sólo en las uñas afectadas con el pincel suministrado.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No existe experiencia de utilización de tioconazol durante el embarazo. Al menos durante el primer trimestre de éste, solamente se utilizará cuando la valoración de la relación beneficio-riesgo aconseje su uso.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Uso en niños:
Se usará con precaución en niños pequeños con tendencia a chuparse los dedos y las uñas debido al tipo de excipiente de la fórmula.
Información importante sobre los componentes de TIOFULVIN 28% Solución cutánea.
Esta especialidad contiene un 22% de ácido undecilénico como excipiente y deberá utilizarse con precaución ya que puede producir irritación local.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Conducción y uso de máquinas:
Dado que el tioconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación tópica, no son de esperar efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
3. COMO USAR TIOFULVIN 28% Solución cutánea
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. En estos casos es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien.
Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la durción del tratamiento con TIOFULVIN 28% Solución cutánea. No suspenda el tratamiento antes, ya que volvería a aparecer la infección.
Si estima que la acción de TIOFULVIN 28% Solución cutánea es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Aplicar en cantidad suficiente dos veces al día (cada 12 horas) sobre la zona afectada de la uña y pliegue ungueal adyacente, utilizándose el pincel aplicador incluido en el envase.
La duración del tratamiento para lograr la curación es variable para cada paciente, dependiendo del microorganismo causante y de la localización de la infección. Por lo general, la duración del tratamiento
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es de aproximadamente 6 meses, aunque en algunos pacientes puede prolongarse a 12 meses.
Si usted usa más TIOFULVIN 28% Solución cutánea del que debiera:
Consulte a su médico o farmacéutico. A las dosis y por la vía indicada no se han descrito casos de intoxicación.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico donde se tratará la posible irritación gastrointestinal y/o depresión del sistema nervioso central, y/o llamar al servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar TIOFULVIN 28% Solución cutánea
En caso de olvido de una dosis espere a la siguiente. No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, TIOFULVIN 28% Solución cutánea puede tener efectos adversos. Se han descrito síntomas de irritación local. Se observan generalmente durante la primera semana de tratamiento, siendo ligeros y transitorios. No obstante, se produce alguna reacción de hipersensibilidad durante su utilización, deberá suspenderse el tratamiento y se aplicarán las medidas terapéuticas adecuadas.
Si se observan estos efectos adversos o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TIOFULVIN 28% Solución cutánea
Mantenga TIOFULVIN 28% Solución cutánea fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilizar TIOFULVIN 28% Solución cutánea después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Este producto ha sido aprobado en: Diciembre de 2005
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