En este prospecto:

1.    Qué es TICLOPIDINA RUBIÓ 250 mg comprimidos con cubierta pelicular y para qué se utiliza.

2.    Antes de tomar TICLOPIDINA RUBIÓ 250 mg comprimidos con cubierta pelicular.

3.    Cómo tomar TICLOPIDINA RUBIÓ 250 mg comprimidos con cubierta pelicular.

4.    Posibles efectos adversos.

5.    Conservación de TICLOPIDINA RUBIÓ 250 mg comprimidos con cubierta pelicular.

TICLOPIDINA RUBIÓ 250 mg comprimidos con cubierta pelicular EFG

El principio activo de este medicamento es Ticlopidina.

Cada comprimido contiene 250 mg de Ticlopidina (D.O.E.) en forma de clorhidrato.

Los excipientes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, ácido cítrico monohidratado, ácido esteárico, polivinilpirrolidona, hidroxipropil metilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, dióxido de titanio (E171) y talco.

Titular y fabricante

LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.

C/ Industria, 29. Pol. Ind. Comte de Sert. 08755 Castellbisbal, Barcelona - ESPAÑA

1.- QUÉ ES TICLOPIDINA RUBIÓ 250 mg comprimidos con cubierta pelicular Y PARA QUÉ SE UTILIZA

TICLOPIDINA RUBIÓ 250 mg comprimidos con cubierta pelicular es un medicamento que se presenta en envases con 20 ó 50 comprimidos con cubierta pelicular.

El principio activo Ticlopidina es un medicamento que mejora la fluidez de la sangre, actuando como antiagregante plaquetario (las plaquetas son unas células de la sangre que intervienen en la coagulación).

Está indicado en:

-    Prevención de la repetición de accidentes vasculares cerebrales cuando el tratamiento con ácido acetilsalicílico no se tolere o se considere inadecuado.

-    Prevención de tromboembolismos, en especial coronarios, en pacientes con alteraciones de la circulación arterial en las piernas.

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-    Prevención y corrección de trastornos plaquetarios durante la cirugía con circulación extracorpórea o en la hemodiálisis.

-    Prevención de la progresión del número de microaneurismas en diabéticos insulinodependientes con trastornos en la retina en estadíos iniciales.

-    Prevención de oclusiones tras procedimientos quirúrgicos coronarios (cirugía de derivación aortocoronaria, angioplastia con colocación de prótesis endovascular (STENT).

2.- ANTES DE TOMAR TICLOPIDINA RUBIÓ 250 mg comprimidos con cubierta pelicular:

No tome TICLOPIDINA RUBIÓ 250 mg comprimidos con cubierta pelicular:

-    Si Vd. es alérgico a la Ticlopidina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento.

-    Si Vd. presenta riesgo de hemorragias, por ejemplo si padece o ha padecido úlcera gastroduodenal, hemorragia cerebral en fase aguda, hemofilia, etc.

-    Si Vd. padece o ha padecido anteriormente alteraciones de la sangre tales como: disminución en el número de glóbulos blancos o en el de plaquetas o alteraciones que prolonguen el tiempo de sangrado.

Tenga especial cuidado con TICLOPIDINA RUBIÓ 250 mg comprimidos con cubierta pelicular:

Siga estrictamente las indicaciones de su médico. Este medicamento puede originar alteraciones en la sangre tales como:

-    Neutropenia, consistente en una disminución importante del número de glóbulos blancos y que puede ser peligroso ya que impide que el paciente pueda combatir las infecciones.

-    Disminución del número de plaquetas, que puede originar hemorragias.

Por ello, su médico deberá realizarle controles sanguíneos antes de iniciar el tratamiento, y después cada 2 semanas durante los 3 primeros meses de tratamiento.

No olvide nunca, especialmente si padece problemas hepáticos, indicar al médico que le prescribe este medicamento todas las enfermedades que padece actualmente o que ha padecido anteriormente.

También es importante que informe a su médico de la toma de este medicamento en caso de intervención quirúrgica o de extracciones dentales, ya que supone un riesgo de padecer hemorragias.

Bajo tratamiento con Ticlopidina, los sangrados pueden ser más prolongados de lo habitual.

Uso en niños: El uso de TICLOPIDINA RUBIÓ 250 mg comprimidos con cubierta pelicular no está indicado en niños.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Este medicamento no debe administrarse durante el embarazo.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Este medicamento no debe administrarse durante el período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito que Ticlopidina afecte a la capacidad de conducción de vehículos o a la utilización de maquinaria peligrosa.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, y especialmente si toma alguno de los siguientes, ya que puede interaccionar con TICLOPIDINA RUBIÓ 250 mg comprimidos con cubierta pelicular:

-    Anticoagulantes (heparina, antivitaminas K).

-    Acido acetilsalicílico y derivados.

-    Antiinflamatorios del grupo de los AINEs.

-    Teofilina.

-    Digoxina.

-    Fenobarbital.

-    Fenitoína.

-    Ciclosporinas.

3.- CÓMO TOMAR TICLOPIDINA RUBIÓ 250 mg comprimidos con cubierta pelicular:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar el medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con TICLOPIDINA RUBIÓ 250 mg comprimidos con cubierta pelicular. No suspenda el tratamiento antes ya que no se obtendrían los resultados esperados. Del mismo modo, tampoco lo utilice más tiempo del indicado por su médico.

La dosis habitual en adultos es de 2 comprimidos diarios por vía oral. Se recomienda tomar 1 comprimido durante la comida y 1 comprimido durante la cena.

Si estima que la acción del medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. toma más TICLOPIDINA RUBIÓ 250 mg comprimidos con cubierta pelicular del que debiera:

La sobredosificación puede provocar intolerancia gastrointestinal severa. En cualquier caso, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar TICLOPIDINA RUBIÓ 250 mg comprimidos con cubierta pelicular:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si ha olvidado tomar varias dosis consulte a su médico para que le indique la pauta de dosificación a seguir hasta alcanzar su dosis de mantenimiento.

4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos TICLOPIDINA RUBIÓ 250 mg comprimidos con cubierta pelicular puede tener efectos adversos.

En relación con este medicamento, se han descrito especialmente: los siguientes efectos secundarios: Disminución del número de glóbulos blancos (que puede manifestarse con fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca), disminución del número de plaquetas, sangrado, hemorragias o hematomas, diarreas, náuseas, erupción cutánea (especialmente durante los 3 primeros meses del tratamiento), ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones del colesterol.

Si durante el tratamiento apareciese cualquiera de estas reacciones u otras molestias que Vd. crea que se relacionan con el tratamiento, deberá informar a su médico tan pronto como sea posible.

Asimismo, si observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5.- CONSERVACIÓN DE TICLOPIDINA RUBIÓ 250 mg comprimidos con cubierta pelicular

Mantenga TICLOPIDINA RUBIÓ 250 mg comprimidos con cubierta pelicular fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No utilizar TICLOPIDINA RUBIÓ 250 mg comprimidos con cubierta pelicular después de la fecha de caducidad indicada en el envase

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2002

LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.

C/ Industria, 29. Pol. Ind. Comte de Sert. 08755 Castellbisbal, Barcelona

ESPAÑA

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