Ticlopidina Mylan 250 Mg Comprimidos Recubiertos Efg
Prospecto: información para el usuario
Ticlopidina MYLAN 250 mg comprimidos recubiertos EFG
Ticlopidina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Ticlopidina MYLAN y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ticlopidina MYLAN.
3. Cómo tomar Ticlopidina MYLAN.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ticlopidina MYLAN.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. Qué es Ticlopidina MYLAN y para qué se utiliza
Este medicamento es un antiagregante plaquetario (las plaquetas son unas células de la sangre que intervienen en la coagulación).
Está indicado en:
- Prevención de la repetición de accidentes vasculares cerebrales cuando el tratamiento con ácido acetilsalicílico no se tolere o se considere inadecuado.
- Prevención de tromboembolismos, en especial coronarios, en pacientes con alteraciones de la circulación arterial en las piernas.
- Prevención y corrección de trastornos plaquetarios durante la cirugía con circulación extracorpórea o en la hemodiálisis.
- Prevención de la progresión del número de microaneurismas en diabéticos insulinodependientes con trastornos en la retina en estadíos iniciales.
- Prevención de oclusiones tras procedimientos quirúrgicos coronarios (cirugía de derivación aortocoronaria, angioplastia con colocación de prótesis endovascular (STENT).
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ticlopidina MYLAN No tome Ticlopidina MYLAN
-Si es alérgico a la Ticlopidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-Si presenta riesgo de hemorragia, como por ejemplo en presencia de úlcera gastroduodenal, hemorragia cerebral en fase aguda, hemofilia, etc.
-Si anteriormente ha sufrido alteraciones en la sangre, tales como: disminución en el número de glóbulos blancos o en el de plaquetas o alteraciones que prolonguen el tiempo de sangrado.
-Si está usted embarazada, cree que pudiera estarlo o está dando de mamar a su hijo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ticlopidina MYLAN.
-Durante el tratamiento puede aparecer un efecto indeseable llamado neutropenia, consistente en una disminución importante del número de glóbulos blancos y que puede ser peligroso ya que impide que el paciente pueda combatir las infecciones. Puede aparecer en un porcentaje bajo de pacientes, principalmente durante los tres primeros meses de tratamiento. También se pueden producir hemorragias o disminuciones del número de plaquetas.
Con el fin de detectar cualquier anomalía sanguínea, el médico le realizará un control sanguíneo antes de iniciar el tratamiento y después de cada 2 semanas durante los 3 primeros meses de tratamiento.
Deberá suspender su tratamiento y contactar inmediatamente a su médico si, mientras usted está tomando Ticlopidina MYLAN presenta alguno de los síntomas descritos a continuación:
• Sangrado, hemorragias o hematomas o deposiciones negras.
• Fiebre, escalofríos, dolor de garganta, ulceración en la boca.
• Ictericia (coloración amarillenta de la piel y mucosas), coloración oscura de la orina o decoloración de las heces.
-Si padece o ha padecido anteriormente alguna enfermedad indíqueselo a su médico, especialmente si padece problemas hepáticos.
-Si será sometido a alguna intervención quirúrgica o de extracción dental, informe a su médico que usted está tomando ticlopidina para prevenir el riesgo de hemorragia.
Bajo tratamiento con ticlopidina los sangrados pueden ser más prolongados que habitualmente.
Niños
La ticlopidina no está indicada en los niños.
Interacción de Ticlopidina Mylan con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Esto es particularmente importante si se trata de anticoagulantes (heparina, antivitaminas K), ácido acetilsalicílico (con la excepción de la implantación de una prótesis endovascular (STENT) en la que puede asociarse ticlopidina con ácido acetilsalicílico y debe seguir estrictamente la prescripción de su médico) y derivados, antiinflamatorios no esteroideos, teofilina, digoxina, fenobarbital, fenitoína o ciclosporina.
Ticlopidina MYLAN con alimentos y bebidas
Se recomienda tomar Ticlopidina MYLAN junto con los alimentos, 1 comprimido durante la comida y 1 durante la cena.
Embarazo y lactancia
No se recomienda el uso de Ticlopidina MYLAN si está embarazada ni durante la lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito que ticlopidina afecte a la capacidad de conducción de vehículos o de utilización de maquinaria.
Ticlopidina MYLAN contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de utilizar este medicamento.
3. Cómo tomar Ticlopidina MYLAN
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos es de 2 comprimidos diarios por vía oral.
Se recomienda tomar 1 comprimido durante la comida y 1 durante la cena.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Ticlopidina MYLAN del que debe
La sobredosificación puede provocar intolerancia gastrointestinal severa.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Ticlopidina MYLAN
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Ticlopidina MYLAN
Su médico le indicará la dosis apropiada y la duración del tratamiento con Ticlopidina MYLAN. No suspenda el tratamiento antes ya que no se lograría el efecto previsto.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Ticlopidina MYLAN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Este medicamento puede causar, en algunas personas, efectos más o menos molestos, especialmente: disminución del número de glóbulos blancos (que puede manifestarse con fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca), disminución del número de plaquetas, sangrado, hemorragias o hematomas, diarreas,
náuseas, erupción cutánea (especialmente durante los 3 primeros meses del tratamiento), ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones del colesterol (Vea el apartado “Advertencias y precauciones”.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Ticlopidina MYLAN
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Ticlopidina MYLAN
El principio activo es Ticlopidina hidrocloruro.
Cada comprimido recubierto contiene:
- Ticlopidina hidrocloruro, 250 mg.
- Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina (E460), povidona, almidón de maíz, cloruro de amonio, ácido esteárico (E570), estearato de magnesio (E470B), lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetato de glicerol (E1518).
Aspecto del producto y contenido del envase
Ticlopidina MYLAN 250 mg comprimidos recubiertos se presenta en envases que contienen 20 ó 50 comprimidos recubiertos.
Titular de la autorización de comercialización
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Plom 2-4, 5a planta 08038 Barcelona España
Responsable de la fabricación
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 (Irlanda)
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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