Ticlodone 250 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula
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Prospecto: información para el usuario
Ticlodone 250 mg comprimidos recubiertos con película Ticlopidina, hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Que es Ticlodone y para qué se utiliza.
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Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ticlodone.
Cómo tomar Ticlodone.
Posibles efectos adversos.
Conservación de Ticlodone.
Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Ticlodone y para qué se utiliza
Ticlodone pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Ticlodone está indicado en:
• Prevención de la repetición de accidentes vasculares cerebrales cuando el tratamiento con ácido acetilsalicílico no se tolere o se considere inadecuado,
• Prevención de tromboembolismos, en especial coronarios, en pacientes con alteraciones de la circulación arterial en las piernas,
• Prevención y corrección de trastornos plaquetarios durante la cirugía con circulación extracorpórea o en la hemodiálisis (riñón artificial),
• Prevención de la progresión del número de microaneurismas en diabéticos insulino-dependientes con trastornos de la retina en estadíos iniciales,
• Prevención de oclusiones tras procedimientos quirúrgicos coronarios:
- en cirugía de derivación aortocoronaria
- en angioplastia coronaria transluminal percutánea con colocación de prótesis endovascular (STENT).
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ticlodone
No olvide nunca indicar al médico que le prescribe este medicamento todas las enfermedades que padece actualmente o haya padecido anteriormente.
No tome Ticlodone
• si es alérgico a ticlopidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• si hay riesgo de hemorragia, como por ejemplo en presencia de úlcera gastroduodenal, hemorragia cerebral en fase aguda, hemofilia, etc.,
• si anteriormente ha sufrido alteraciones en la sangre, tales como: disminución en el número de glóbulos blancos o en el de plaquetas (células que intervienen en la coagulación de la sangre),
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Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ticlodone ya que durante el tratamiento pueden aparecer efectos indeseables:
• Neutropenia, disminución importante en el número de glóbulos blancos, puede ser peligroso ya que el paciente no puede combatir la infección. Puede aparecer en un porcentaje bajo de pacientes, principalmente durante los tres primeros meses de tratamiento.
• Cuadro de púrpura trombótica trombocitopénica que en ocasiones puede asociarse a graves consecuencias. Se caracteriza por una disminución acentuada del número de plaquetas, anemia, cambios neurológicos, alteraciones del riñón y fiebre. Suele ocurrir durante las primeras 8 semanas de tratamiento.
Con el fin de detectar cualquier anomalía sanguínea, el médico le realizará un análisis de sangre antes de iniciar el tratamiento, y después cada 2 semanas durante los 3 primeros meses de tratamiento.
• Disminución del número de plaquetas, hemorragia o hematomas, diarrea, erupción cutánea, ictericia (coloración amarilla de piel y mucosas).
Debe cesar el tratamiento con Ticlodone y consultar inmediatamente a su médico si se produce:
- Sangrado, hemorragias o hematomas o deposiciones negras,
- Fiebre, escalofríos, dolor de garganta o ulceración en la boca,
- Ictericia (coloración amarillenta de piel y mucosas), coloración oscura de la orina o decoloración de las heces,
- Combinación de color amarillento de piel y mucosas, erupción cutánea, palidez, fiebre, debilidad en un lado del cuerpo y coloración oscura de la orina.
• Bajo tratamiento con Ticlodone los sangrados pueden ser más prolongados que habitualmente.
• Es importante prevenir a su médico de la toma de este medicamento en caso de intervención quirúrgica o de extracciones dentales, ya que su médico puede recomendar la interrupción temporal del tratamiento.
Niños y adolescentes
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Ticlodone en esta población.
Toma de Ticlodone con otros medicamentos
Con el fin de evitar interacciones entre varios medicamentos, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, particularmente si se trata de:
• anticoagulantes (heparina, antivitaminas k),
• ácido acetilsalicílico (con la excepción de la implantación de un stent en la que puede asociarse ticlopidina con ácido acetilsalicílico y debe seguir estrictamente la prescripción de su médico) y derivados,
• antiinflamatorios no esteroideos,
• teofilina (medicamento utilizado para el tratamiento del asma),
• digoxina (medicamento utilizado para la insuficiencia cardiaca),
• fenobarbital (medicamento utilizado para el tratamiento de la epilepsia),
• fenitoína (medicamento utilizado para el tratamiento de la epilepsia) o
• ciclosporina (previene el rechazo del trasplante).
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
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Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debe abstenerse de tomar Ticlodone si está embarazada o planea estarlo o si está en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Ticlodone no parece tener ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
3. Cómo tomar Ticlodone
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
Este medicamento se le ha prescrito personalmente en una situación precisa:
• No debe tomarse en otra situación,
• No debe interrumpir o prolongar el tratamiento sin indicación del médico,
• No debe aconsejarlo a otra persona.
Su dispensación no puede repetirse si el médico no lo indica expresamente en la receta o sin presentación de una nueva receta.
Si estima que la acción de Ticlodone es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
La vía de administración de Ticlodone es la vía oral.
La dosis diaria habitual es de 2 comprimidos al día (250 mg de ticlopidina clorhidrato x 2, es decir,
500 mg de ticlopidina clorhidrato al día), lo que significa un máximo diario de 2 comprimidos (500 mg de ticlopidina clorhidrato).
Se recomienda tomar 1 comprimido (250 mg de ticlopidina clorhidrato) durante la comida y 1 durante la cena.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ticlodone. No suspenda el tratamiento antes sin consultar a su médico.
Si toma más Ticlodone del que debe
Si ha tomado Ticlodone más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Se ha comprobado que la sobredosis puede provocar una intolerancia gastrointestinal severa. En caso de intoxicación, se recomienda provocar el vómito, proceder a un lavado gástrico y aplicar medidas generales de mantenimiento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono (91) 562 04 20.
Si olvidó tomar Ticlodone
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
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4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.
• Sangre: Disminución del número de glóbulos blancos (que puede manifestarse con fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca), disminución del número de plaquetas, sangrado, hemorragias o hematomas. Muy raramente se han observado casos de púrpura trombótica trombocitopénica (combinación de color amarillento de piel y mucosas, erupción cutánea, palidez, fiebre, debilidad en un lado del cuerpo y coloración oscura de la orina) (ver "Advertencias y precauciones"). Aparición de sangrados, hematomas, hemorragia nasal, hemorragias peri y post-operatorias.
• Sistema gastrointestinal: Diarreas, náuseas (generalmente aparecen durante los 3 primeros meses de tratamiento).
• Hígado: Ictericia, aumento de enzimas hepáticos y bilirrubina, hepatitis, hepatitis fulminante.
• Piel: Erupción cutánea (generalmente aparece durante los 3 primeros meses de tratamiento). Muy raramente se han observado afecciones cutáneas con lesiones descamativas (casos de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrosis epidérmica tóxica).
• Sistema inmunológico: reacciones alérgicas, angioedema (urticaria generalizada acompañada de inflamación de pies, manos, garganta, labios y vías respiratorias), dolor en articulaciones, inflamación alérgica de las venas, síndrome lúpico (enfermedad grave de la piel y las mucosas, de origen desconocido, que a veces produce fatiga y pérdida de peso, fiebre, artritis, afectación de los riñones, convulsiones, psicosis y trastornos gastrointestinales), problemas renales, neuropatía alérgica (daño en los nervios) y eosinofilia (aumento de un determinado grupo de glóbulos blancos)
• Otras: Alteraciones del colesterol y triglicéridos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Ticlodone
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
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Composición de Ticlodone
- El principio activo es ticlopidina clorhidrato.
- Los demás componentes son: Núcleo: celulosa microcristalina, almidón de maíz, polividona, ácido cítrico, estearato magnésico y ácido esteárico Recubrimiento: Agente filmógeno y colorante (Opadry blanco: hipromelosa, dióxido de titanio y macrogol).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos son blancos redondos y lisos.
Ticlodone se presenta en envases con 20 y 50 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización
Almirall, S.A.
General Mitre, 151 08022 - Barcelona (España)
Responsable de la fabricación I
NDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL PRODESFARMA, S.L.
Ctra. Nacional II, Km. 593 (Sant Andreu de la Barca (Barcelona)) - 08740 - España
INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.L.
Ctra. Nacional II, Km. 593 (Sant Andreu de la Barca (Barcelona)) - 08740 - España
INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.L.
C/ Treball, s/n (Sant Just Desvern (Barcelona)) - 08960 - España
Este prospecto ha sido aprobado en enero 2010
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Mod. P.06.2 (14/06/13)
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