Tetracaina Lainco 7,5 Mg/G Gel
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Prospecto: información para el usuario
Tetracaína Lainco 7,5 mg/g gel Tetracaína hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Tetracaína Lainco y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Tetracaína Lainco
3. Cómo usar Tetracaína Lainco
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Tetracaína Lainco
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Tetracaína Lainco y para qué se utiliza
Este medicamento contiene tetracaína, un principio activo que pertenece al grupo de anestésicos locales.
Tetracaína Lainco es un gel lubricante y anestésico de uso local que se utiliza para cateterismos en general, cistoscopias, uretroscopias, sondajes uretrales, etc.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Tetracaína Lainco No use Tetracaína Lainco:
- Si es alérgico a tetracaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si es alérgico a otros anestésicos locales de tipo éster.
- En piel o mucosas laceradas o con heridas.
- En niños menores de 1 mes o en bebés prematuros debido a la falta de madurez del sistema enzimático que metaboliza los anestésicos locales tipo éster.
- Conjuntamente con otros productos de aplicación tópica.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Tetracaína Lainco.
No debe ser ingerido.
La administración tópica o inyectable local de anestésicos como la benzocaína y prilocaína más comúnmente o tras la administración de lidocaína, procaína y tetracaína puede producir metahemoglobinemia. La metahemoglobinemia puede ser el resultado de administrar dosis normales así como de la exposición a concentraciones tóxicas de anestésicos locales.
No se recomienda la aplicación de este medicamento en el oído medio o en procedimientos que pudiesen implicar la penetración al oído medio.
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La aplicación repetida de Tetracaína Lainco podría aumentar el riesgo de presentar reacciones alérgicas a tetracaína.
Niños
No se recomienda la utilización de este medicamento en niños menores de 1 mes ni en bebés prematuros.
Uso de Tetracaína Lainco con otros medicamentos
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Tetracaína Lainco administrado junto con los siguientes medicamentos puede afectar a la cinética de la tetracaína, por ejemplo:
- medicamentos antibióticos tipo sulfonamidas, puede disminuir la actividad de éstos.
- medicamentos inhibidores de la colinesterasa tales como: demecario (medicamento empleado para el tratamiento del glaucoma), ciclofosfamida (medicamento para el tratamiento del cáncer), ecotiopato (medicamento para el tratamiento del cáncer) y tiotepa (medicamento para el tratamiento del cáncer), pueden incrementar el riesgo de toxicidad sistémica (en el organismo).
- medicamentos que se sabe inducen metahemoglobinemia tales como: sulfonamidas (antibióticos), nitratos y nitritos (tratamiento de la angina de pecho), nitrofurantoína (antibiótico), nitroglicerina (tratamiento preventivo de la angina de pecho), nitroprusiato (medicamento para reducir la tensión arterial), pamaquina y quinina (para el tratamiento de la malaria) y naftaleno.
En caso de duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
En caso de estar embarazada o de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
3. Cómo usar Tetracaína Lainco
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.
Tetracaína Lainco es exclusivamente para uso uretral. No debe ser ingerido.
Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) y niños mayores de 1 mes:
Su médico determinará cual es la dosis más adecuada para usted y la duración del tratamiento según la aplicación y a criterio facultativo.
Si usa más Tetracaína Lainco del que debe
Es improbable que esto suceda pues su médico se encargará de definir cuál es la dosis más adecuada para usted. En caso de que se le administre más dosis de la debida, su médico tomará las medidas adecuadas para restablecer su estado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero o acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, tel.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
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MINISTERIO DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española óe mescamemos y productos san ares jm
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
- Enrojecimiento ligero o picor en el punto de aplicación.
Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
- Enrojecimiento o picor más grave en el punto de aplicación.
Efectos adversos muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
- Ampollas en la piel en el lugar de aplicación.
- Dermatitis alérgica de contacto.
- Eccema de contacto sistémico.
Se pueden producir algunas reacciones alérgicas o anafilactoides asociadas a la tetracaína.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Tetracaína Lainco
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Desechar el medicamento 2 meses después de la apertura del envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional Composición de Tetracaína Lainco
- El principio activo es tetracaína hidrocloruro, 1 gramo de gel contiene 7,5 mg tetracaína hidrocloruro.
- Los demás componentes (excipientes) son: glicerol (E-422) y goma tragacanto.
Aspecto del producto y contenido del envase
Tetracaína Lainco se presenta como un gel translúcido.
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Se presenta en 1 estuche conteniendo un tubo de polietileno, provisto de cánula (para su mejor aplicación), conteniendo 6 o 25 g de gel, según presentación y envases clínicos de 200 tubos de 6 o 25 g de gel, según presentación.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LAINCO, S.A.
Avda. Bizet, 8-12
08191 Rubí (BARCELONA)
ESPAÑA
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2016 Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http //www aemps gob es/
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