TERRAMICINA

Oxitetraciclina

GRAGEAS (Vía oral)

COMPOSICIÓN

Cada gragea contiene:

Oxitetraciclina (D.O.E.) anfótera................................................. 250 mg

Excipientes: Almidón, ácido algínico, estearato magnésico, goma laca, goma acacia, talco, Nipagín, sacarosa, Carbowax 6000, carbonato magnésico y Amarillo de quinoleína .... c.s.

TITULAR

FARMASIERRA LABORATORIOS S.L. Ctra.de Irún, km 26,200 - 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)

RESPONSABLE DE FABRICACION

FARMASIERRA MANUFACTURING S.L. Ctra.de Irún, km 26,200 - 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)

INDICACIONES

Las indicaciones para la terapia con TERRAMICINA® (Oxitetraciclina) abarcan las infecciones generales y locales producidas por una extensa variedad de organismos patógenos, incluyendo cocos y bacilos gram-positivos y gram-negativos, tanto aerobios como anaerobios, actinomicetos, rickettsias, espiroquetas, virus de molécula grande y algunos protozoos.

DOSIFICACION

En las infecciones moderadas en el adulto, se recomienda en general una dosis mínima de un gramo diario (4 grageas). Esta dosis debe aumentarse a 2 ó 3 gramos diarios en las infecciones graves.

En aquellas circunstancias en que, a juicio del médico, no puedan observarse las limitaciones de uso en niños por debajo de 8 años de edad, la dosis variará de 20 a 50 mg/kg de peso y día.

La dosis total diaria, se fraccionará en cuatro tomas parciales que se administrarán cada 6 horas, y siempre una hora antes o dos horas después de las comidas.

CONTRAINDICACIONES-ADVERTENCIAS

La TERRAMICINA® (Oxitetraciclina) está contraindicada en los pacientes con antecedentes de sensibilización a las tetraciclinas.

El uso de antibióticos del grupo tetraciclínico durante el período de desarrollo de los dientes (segunda mitad del embarazo, infancia y niños de edad inferior a ocho años) puede producir alteraciones del color del esmalte dentario (amarillo-marrón) de carácter permanente. Este efecto secundario es más frecuente durante el uso prolongado del antibiótico, pero también ha sido observado a continuación de tratamientos cortos y repetidos. Es por ello que en este grupo de edad sólo se utilizará TERRAMICINA (Oxitetraciclina) GRAGEAS en aquellos casos en que otro antibiótico no pueda ser administrado.

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INCOMPATIBILIDADES

La administración de leche o alimentos simultáneamente con la TERRAMICINA® (Oxitetraciclina) puede interferir la absorción del antibiótico. Los geles de aluminio así como los antiácidos que contengan sales de calcio o magnesio, disminuyen también la absorción por lo que no deben ser administrados simultáneamente a los pacientes bajo tratamiento con TERRAMICINA® (Oxitetraciclina) GRAGEAS.

EFECTOS SECUNDARIOS

La TERRAMICINA® (Oxitetraciclina) posee una excelente tolerancia gastrointestinal. Ocasionalmente puede presentarse alguna molestia gástrica que, en general no requiere la suspensión del tratamiento. Otros posibles —aunque raros— efectos secundarios (glositis, estomatitis, diarrea, vaginitis, proctitis), están relacionados con la acción antimicrobiana del antibiótico sobre la flora bacteriana normal. Reacciones de tipo alérgico o por idiosincrasia individual —incluyendo fotosensibilidad — son muy raras, pero si se presentasen, debe suspenderse la medicación. Si durante el tratamiento con TERRAMICINA® (Oxitetraciclina) se sobreañadiese alguna infección por gérmenes y/u hongos resistentes, debe suspenderse su administración y aplicarse la terapia específica apropiada.

INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO

No se han descrito cuadros de intoxicación en el sentido estricto de la palabra. Únicamente en lactantes, y usando dosis elevadas pueden producirse cuadros de hipertensión intracraneal que simulan meningismos y que ceden espontáneamente al suspender la medicación.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.

PRESENTACION

Envase conteniendo 16 grageas.

OTRAS PRESENTACIONES

TERRAMICINA® CAPSULAS: Envase conteniendo 16 cápsulas.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

MANTENER PREFERENTEMENTE ENTRE 15 Y 30 °C. CON RECETA MÉDICA

FARMASIERRA LABORATORIOS S.L.

Carretera de Irún, km 26,200 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES (Madrid)

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