En este prospecto:

1.    QUÉ ES TERBASMIN COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

2.    ANTES DE TOMAR TERBASMIN COMPRIMIDOS

3.    CÓMO TOMAR TERBASMIN COMPRIMIDOS

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

5.    CONSERVACIÓN DE TERBASMIN COMPRIMIDOS

TERBASMIN COMPRIMIDOS 2,5 mg

Terbutalina Sulfato

Cada comprimido contiene 2,5 mg de Terbutalina sulfato. Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, povidona, celulosa microcristalina, almidón de maíz (sin gluten) y estearato de magnesio.

TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:

Laboratorios ERN S.A. C/ Pedro IV, 499, 08020 - Barcelona, España.

1. QUÉ ES TERBASMIN COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

TERBASMIN COMPRIMIDOS son comprimidos para administración oral. Se presenta en envase de 50 comprimidos.

TERBASMIN COMPRIMIDOS es un estimulante general que dilata las vías respiratorias facilitando la respiración.

TERBASMIN COMPRIMIDOS proporciona un alivio rápido de los síntomas tales como dificultad en la respiración en pacientes con asma o afecciones similares.

TERBASMIN COMPRIMIDOS se empleará de forma regular para prevenir los problemas respiratorios esperados en este tipo de afecciones. TERBASMIN COMPRIMIDOS no alivia un ataque agudo de asma cuando éste ya ha comenzado.

2. ANTES DE TOMAR TERBASMIN COMPRIMIDOS

No tome TERBASMIN COMPRIMIDOS:

- Si es alérgico a la terbutalina u otros componentes de la especialidad.

Tenga especial cuidado con TERBASMIN COMPRIMIDOS:

-    si ha manifestado anteriormente alguna reacción inusual a Terbasmin (terbutalina) o a otros medicamentos, debe comunicárselo a su médico.

-    si padece otras afecciones, especialmente si se trata de problemas cardiacos, diabetes o trastornos tiroideos (hipertiroidismo), debe comunicárselo a su médico.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se han observado efectos perjudiciales durante el embarazo. No obstante, avise lo antes posible a su médico en caso de quedar embarazada durante el tratamiento con Terbasmin.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

La terbutalina pasa a la leche materna. No se han observado efectos perjudiciales durante la lactancia.

Deportistas:

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

Conducción y uso de máquinas:

No se ha descrito ningún efecto de TERBASMIN COMPRIMIDOS sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria a las dosis recomendadas.

Información importante sobre alguno de los componentes de TERBASMIN COMPRIMIDOS:

Este medicamento contiene como excipiente almidón de maíz. Los enfermos celíacos deben consultar con su médico antes de utilizarlo.

Si su médico le ha advertido que sufre intolerancia a determinados azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o pueden tomarse después.

Ciertos medicamentos para el tratamiento de la hipertensión, afecciones del corazón y algunos colirios, los denominados betabloqueantes, pueden reducir o anular el efecto de Terbasmin cuando se administran conjuntamente.

También pueden observarse niveles bajos de potasio en la sangre cuando se emplea Terbasmin junto otros medicamentos (derivados xantínicos, esteroides y diuréticos). Normalmente, este efecto carece de importancia, pero en algunos casos puede influir en el ritmo cardiaco.

3. CÓMO TOMAR TERBASMIN COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con TERBASMIN COMPRIMIDOS. No suspenda el tratamiento sin antes consultar a su médico.

Si estima que la acción de TERBASMIN COMPRIMIDOS es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

TERBASMIN COMPRIMIDOS se administra por vía oral.

Adultos: Durante las 1-2 primeras semanas se recomienda 2,5 mg (1 comprimido) 3 veces, dentro de un período de 24 h. En caso de ser necesario se aumentará la dosis a 5 mg (2 comprimidos) 3 veces, en un período de 24 h.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD

Niños: 0,075 mg/Kg de peso 3 veces en 24 h.

Dosis recomendada:

Menos de 20 kg: % - V comprimido, 3 veces en 24 horas. Entre 20 y 30 kg: V - 1 comprimido, 3 veces en 24 h.

Más de 30 kg: 1 -2 comprimidos, 3 veces en 24 h.

Si usted toma más TERBASMIN COMPRIMIDOS del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Los síntomas y signos más comunes que pueden producirse tras una sobredosis son: nauseas, dolor de cabeza, ritmo cardiaco rápido o irregular, calambres musculares, nerviosismo, inquietud, temblores, desvanecimiento o somnolencia no habitual.

En caso de sobredosis accidental, consulte con el Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad administrada.

Si olvidó tomar TERBASMIN COMPRIMIDOS:

No tome una dosis doble para compensar el tratamiento con TERBASMIN COMPRIMIDOS.

En caso de olvidarse una dosis, tome una tan pronto como se acuerde. Sin embargo si la siguiente toma estuviese muy próxima, espere hasta entonces.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos TERBASMIN COMPRIMIDOS puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos que pueden aparecer son normalmente de carácter leve y desaparecen por sí solos al cabo de una o dos semanas de tratamiento. No obstante, comunique a su médico los siguientes efectos adversos que le resulten molestos o que no desaparezcan:

Efectos adversos frecuentes: (menos de 1 por cada 10 pero igual o más de 1 por cada 100 pacientes) Temblores

Ritmo cardíaco rápido Calambres musculares

Efectos adversos raros: (menos de 1 por cada 1.000 pero igual o más de 1 por cada 10.000 pacientes)

Se ha registrado raramente ritmo cardíaco irregular

Náuseas

Cefalea

Se ha observado dificultad para dormir y cambios de humor y del comportamiento como agitación e hiperactividad.

Broncoespasmo (contracción de la musculatura de los bronquios que va acompañada de dificultad respiratoria y sibilancias a la auscultación pulmonar)

Erupción cutánea

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACIÓN DE TERBASMIN COMPRIMIDOS

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Mantenga TERBASMIN COMPRIMIDOS fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad: No utilice TERBASMIN COMPRIMIDOS después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2007

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios