Tamsulosina Pharmagenus 0,4 Mg Capsulas Duras De Liberacion Prolongada Efg
Prospecto: información para el usuario
Tamsulosina Pharmagenus 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Tamsulosina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Tamsulosina Pharmagenus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Pharmagenus
3. Cómo tomar Tamsulosina Pharmagenus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tamsulosina Pharmagenus
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Tamsulosina Pharmagenus y para qué se utiliza
Tamsulosina Pharmagenus pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los receptores alfa-1 que reduce la tensión de los músculos de la próstata y de la uretra.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de las molestias propias de la hiperplasia
benigna de próstata tales como: dificultades en la micción, goteo, micción imperiosa y necesidad de orinar
frecuentemente tanto por la noche como durante el día.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Pharmagenus No tome Tamsulosina Pharmagenus:
• Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si padece hipotensión ortostática (mareos debidos a un descenso de la presión arterial al sentarse o ponerse de pie).
• Si padece insuficiencia hepática grave.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Tamsulosina Pharmagenus Informe a su médico:
• Si padece insuficiencia renal grave.
• Aunque rara vez el uso de Tamsulosina Pharmagenus pueda producir desmayos, ante los síntomas de mareo y sensación de debilidad, debe sentarse o tumbarse hasta que los mismos hayan desaparecido.
• Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente Tamsulosina Pharmagenus. Esto es debido a que Tamsulosina Pharmagenus puede ocasionar complicaciones durante la operación, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente.
Otros medicamentos y Tamsulosina Pharmagenus
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
La asociación con otros medicamentos del mismo grupo puede producir descenso de la tensión arterial.
Diclofenaco (un analgésico antiinflamatorio) y warfarina (utilizada para prevenir la coagulación de la sangre) pueden aumentar la eliminación de tamsulosina del organismo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Tamsulosina Pharmagenus se administra sólo en varones.
Conducción y uso de máquinas
Debido a la posibilidad de que se produzcan mareos, debe extremar las precauciones a la hora de conducir o manejar máquinas.
3. Cómo tomar Tamsulosina Pharmagenus
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 cápsula al día. Debe administrarse por vía oral.
La cápsula debe tomarse después del desayuno o de la primera comida del día y tragarse entera sin romperla y sin masticarla con un vaso de agua, mientras está sentado o quieto (no deberá estar tumbado).
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Tamsulosina Pharmagenus. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no tener el efecto esperado.
Si estima que la acción de Tamsulosina Pharmagenus es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si tomamás Tamsulosina Pharmagenus del que debe
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Teóricamente podría producirse una hipotensión aguda después de una sobredosis.
Cuando se trate de cantidades importantes, puede procederse al lavado gástrico y a la administración de carbón activado y de un laxante osmótico como el sulfato sódico.
Si olvidó tomar Tamsulosina Pharmagenus
la primera comida del día, puede hacerlo seguir tomando su cápsula diaria tal como
Si ha olvidado tomar su medicación después del desayuno o de durante el mismo día.
En caso de que haya omitido la dosis un día, puede simplemente, se le ha prescrito.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
• Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: mareo
• Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza
Trastornos cardíacos: taquicardia (el latido es más rápido de lo normal)
Trastornos vasculares: hipotensión postural (reducción de la presión sanguínea por ejemplo cuando se levanta rápidamente después de estar en posición sentada o tumbada a veces asociado a mareo)
Trastornos respiratorios: rinitis
Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, diarrea, nauseas, vómitos
Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: exantema, prurito, urticaria (proceso inflamatorio de una zona superficial de la piel)
Trastornos del sistema reproductor y de la mama: alteraciones de la eyaculación Trastornos generales: astenia (sensación de debilidad y falta de vitalidad generalizada)
• Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: síncope (perdida brusca y transitoria de conocimiento)
Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: angioedema (proceso inflamatorio de una zona profunda de la piel)
• Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Trastornos del sistema reproductor y de la mama: priapismo (erección persistente del pene en ausencia de excitación sexual).
• Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Trastornos gastrointestinales:Boca seca
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Tamsulosina Pharmagenus
Mantenga Tamsulosina Pharmagenus fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de “CAD”.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a una temperaura superior a 30 °C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Tamsulosina Pharmagenus 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada
El principio activo es la tamsulosina. Cada cápsula contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina, equivalentes a 0,367 mg de tamsulosina.
Los demás componentes (excipientes) son: alginato de sodio, copolímero del ácido metilacrílico y acrilato de etilo (1:1), dibehenato de glicerol, maltodextrina, laurilsulfato de sodio, macrogol 6000, polisorbato 80, hidróxido de sodio, emulsión de simeticona, sílice coloidal anhidra y agua purificada, gelatina, agua purificada, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Tamsulosina Pharmagenus se presenta en forma de cápsulas duras de liberación prolongada. Las cápsulas son de color naranja y contienen gránulos de color blanco-amarillento. Cada envase contiene 30 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
Titular de la autorización de comercialización
AMNEAL PHARMA SPAIN, S.L.
Ctra. de Fuencarral a Alcobendas, Km. 3,800.
Arbea Campus Empresarial, Edificio 5, planta 1, 28108.
Alcobendas (Madrid).
Responsable de la fabricación
BLUEPHARMA - Indústria Farmacéutica S.A.
Sao Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugal
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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