Tamsulosina Cinfa 0,4 Mg Capsulas Duras De Liberacion Modificada Efg
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Prospecto: información para el paciente
tamsulosina cinfa 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada
tamsulosina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es tamsulosina cinfa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar tamsulosina cinfa
3. Cómo tomar tamsulosina cinfa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de tamsulosina cinfa
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es tamsulosina cinfa y para qué se utiliza
Tamsulosina es un bloqueante de los receptores adrenérgicos alfa1A. Relaja los músculos de la próstata y del tracto urinario.
Tamsulosina se prescribe para aliviar los síntomas urinarios provocados por un agrandamiento de la próstata (hiperplasia prostática benigna). Al relajar los músculos, permite que la orina pase más fácilmente y facilita la micción.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar tamsulosina cinfa No tome tamsulosina cinfa si:
- Si es alérgico (hipersensible) a tamsulosina o a cualquier de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6, los síntomas pueden incluir hinchazón de la cara y la garganta (angioedema).
- Si tiene antecedentes de disminución de la presión arterial al incorporarse, lo que provoca mareo, leves desvanecimientos o desmayos.
- Si tiene problemas de hígado graves.
Tenga especial cuidado con tamsulosina cinfa 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada:
- Si sufre mareo o leves desvanecimientos, especialmente al incorporarse. Tamsulosina puede disminuir la presión arterial y provocar estos síntomas. Deberá sentarse o recostarse hasta que los síntomas hayan desaparecido.
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- Si padece problemas renales graves. Es posible que la dosis normal de tamsulosina no ejerza el efecto esperado si sus riñones no funcionan correctamente.
- Si va a someterse a cirugía ocular debido a opacidad del cristalino (catarata). Puede producirse un trastorno ocular llamado "síndrome del iris flácido intraoperatorio" (véase el apartado 4, "Posibles efectos adversos"). Informe a su oftalmólogo de que está tomando o ha tomado previamente clorhidrato de tamsulosina. El oftalmólogo tomará las debidas precauciones con respecto a la medicación y a las técnicas quirúrgicas que utilizará. Pregunte a su médico si debe o no posponer la toma de este medicamento o dejar de tomarlo temporalmente en caso de que vaya a ser operado de cataratas.
Niños y adolescentes
Tamsulosina cinfa no está recomendado para el uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad ya que no es eficaz en este grupo de edad.
Toma de otros medicamentos:
Algunos medicamentos pueden verse afectados por tamsulosina. A su vez, dichos medicamentos pueden interferir en el funcionamiento de tamsulosina. Tamsulosina puede interactuar con:
- Diclofenaco, un fármaco para combatir el dolor y las infecciones. Este medicamento puede aumentar la velocidad de eliminación de tamsulosina del organismo y reducir con ello la duración del efecto de tamsulosina.
- Warfarina, un fármaco contra la coagulación de la sangre. Este medicamento puede aumentar la velocidad de eliminación de tamsulosina del organismo y reducir con ello la duración del efecto de tamsulosina.
- Otros bloqueantes de los receptores adrenérgicos alfa1A. Esta combinación puede reducir la presión arterial y causar mareo o leves desvanecimientos.
Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquiera de los medicamentos indicados más arriba o cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Toma de tamsulosina cinfa con alimentos y bebidas
tamsulosina cinfa debe tomarse después del desayuno o de la primera comida del día con ayuda de un vaso de agua.
Embarazo y lactancia:
Este apartado no es aplicable puesto que tamsulosina cinfa está indicado sólo en pacientes varones. Conducción y uso de máquinas:
No se dispone de información relativa a los efectos de tamsulosina sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria. Debe tener en cuenta que tamsulosina puede provocar mareo y leves desvanecimientos. Conduzca o utilice maquinaria solamente si se encuentra bien.
3. Cómo tomar tamsulosina cinfa
Siga exactamente las instrucciones de administración de tamsulosina indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis habitual es de una cápsula al día y debe tomarse después del desayuno o de la primera comida del día.
Debe tragarse la cápsula entera con un vaso de agua, estando de pie o sentado (no tumbado). Es importante que no rompa ni triture la cápsula, ya que esto puede interferir en la acción de tamsulosina.
Si padece insuficiencia renal o hepática de leve a moderada, puede tomar la dosis habitual de tamsulosina.
Si toma más tamsulosina cinfa del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si toma más tamsulosina de la que debe su presión arterial puede disminuir de repente. En tal caso, puede sufrir mareo, debilidad y desmayos, así como vómitos y diarrea. Recuéstese para minimizar el efecto del descenso de la presión arterial y, después, póngase en contacto con su médico. Su médico tal vez le administrará medicamentos para recuperar la presión arterial y el nivel de líquidos y vigilará sus funciones corporales. Si es necesario, podrá practicarle un lavado de estómago y darle un laxante para eliminar del organismo tamsulosina que todavía no haya pasado a la sangre.
Si olvidó tomar tamsulosina cinfa
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Simplemente, tome la siguiente dosis cuando corresponda.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, tamsulosina cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones graves son muy raras. Póngase en contacto con su médico inmediatamente si experimenta una reacción alérgica grave que provoque hinchazón de la cara y la garganta (angioedema). En este caso, no deberá volver a empezar el tratamiento con tamsulosina (véase el apartado 2, "No tome tamsulosina").
- Frecuentes (menos de 1 caso por cada 10 pacientes tratados)
Mareo, alteraciones de la eyaculación.
- Poco frecuentes (menos de 1 caso por cada 100 pacientes tratados)
Dolor de cabeza, percepción de los latidos del corazón (palpitaciones),disminución de la presión arterial al incorporarse, que provoca mareo, leves desvanecimientos o desmayos (hipotensión ortostática), hinchazón e irritación en el interior de la nariz (rinitis), estreñimiento, diarrea, indisposición (nauseas), vómito, erupción, urticaria, sensación de debilidad (astenia).
- Raros (menos de 1caso por cada 1.000 pacientes tratados)
Desmayo (síncope), enfermedad grave caracterizada por ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson).
- Muy raros (menos de 1 caso por cada 10.000 pacientes tratados) Erección dolorosa (priapismo).
- Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Durante la cirugía ocular puede producirse un trastorno denominado "síndrome del iris flácido intraoperatorio" (SIFI): la pupila se dilata poco y el iris (la parte circular coloreada del ojo) puede volverse flácida durante la intervención. Para obtener más información, consulte el apartado 2, "Tenga especial cuidado".
Si alguno de los efectos adversos se agrava o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de tamsulosina cinfa
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original y mantener el envase perfectamente cerrado.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ®dc la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de tamsulosina cinfa
El principio activo es tamsulosina hidrocloruro
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato (1:1), polisorbato 80, laurilsulfato sódico, trietil citrato y talco.
Los ingredientes del cuerpo de la cápsula son gelatina, indigotina (E 132), dióxido de titanio (E 171), amarillo óxido de hierro (E 172), rojo óxido de hierro (E 172) y tinta para impresión (negro óxido de hierro E172, shellac, propilenglicol).
Aspecto del producto y contenido del envase
tamsulosina cinfa se presenta en forma de cápsulas duras de liberación modificada, de color naranja / verde oliva. Tienen una franja negra a cada extremo del cuerpo de la cápsula, y la marca “TSL 0.4” impresa en la cápsula en color negro.
Cada envase contiene 30 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España
Responsable de fabricación:
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta Huarte-Pamplona (Navarra)-España
O
SYNTHON BV Microweg, 22, P.O.Box 7071 Nijmegen-Paises Bajos
O
SYNTHON HISPANIA, S.L.
Castello 1, Poligono Las Salinas.
Sant Boi de Llobregat (Barcelona)-España
O
QUINTA ANALYTICA, S.R.O.
Prazska 1486/18 c Praga-república Checa.
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero de 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
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