PROSPECTO. INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

TALGO FLAS 500 mg comprimidos bucodispersables (Paracetamol)

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Vd.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

-    Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días, debe consultar al médico.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es TALGO FLAS 500 mg y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar TALGO FLAS 500 mg

3.    Cómo tomar TALGO FLAS 500 mg

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de TALGO FLAS 500 mg

6.    Información adicional.

1.    QUÉ ES TALGO FLAS 500 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento es un analgésico y antipirético. Contiene paracetamol.

Está indicado para el tratamiento sintomático de dolores de intensidad ligera a moderada y/ o fiebre, como dolores de cabeza, síntomas gripales, dolores dentales, musculares y menstruales.

Este medicamento es para uso exclusivo de ADULTOS.

2.    ANTES DE TOMAR TALGO FLAS 500 mg No tome TALGO FLAS 500 mg si:

•    Si usted es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquier otro ingrediente de TALGO FLAS 500 mg.

•    Vd. padece una enfermedad grave del hígado.

•    Vd. tiene fenilcetonuria (enfermedad hereditaria diagnosticada en el nacimiento), porque este medicamento contiene aspartamo.

Tenga especial cuidado con TALGO FLAS 500 mg:

•    Si su peso es inferior a 50 kg

•    Si usted padece de problemas en el hígado

•    Si usted padece alcoholismo crónico

•    Si usted padece de malnutrición crónica

•    Si usted padece de deshidratación

Correo electronicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

Si usted padece problemas graves en el riñón.

Este producto contiene paracetamol. Para evitar riesgo de sobredosis, no tome ningún otro producto que también contenga paracetamol mientras tome este medicamento.

Toma de otros medicamentos.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Siempre informe a su médico o farmacéutico si usted está tomando los siguientes medicamentos antes de tomar TALGO FLAS 500 mg:

•    probenecid (empleado para el tratamiento de la gota)

•    salicilamida (empleado para el tratamiento de la fiebre)

•    inductores enzimáticos como carbamazepina, fenobarbitona, fenitoina, primidona (empleados para el tratamiento de la epilepsia), rifampicina (antibacteriano), hierba de San Juan (planta medicinal con propiedades para aliviar los síntomas de la depresión leve y moderada), etc.

•    Metoclopramida y domperidona (empleadas para tratar y prevenir nauseas y vómitos)

•    colestiramina (empleada para tratar altos niveles de lípidos (grasas) en la sangre)

•    anticoagulantes, como warfarina (empleada para prevenir la coagulación sanguínea).

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Durante el embarazo no deberá tomar paracetamol durante largos periodos de tiempo a dosis elevadas o en combinación con otros medicamentos.

Dosis terapéuticas de paracetamol pueden ser empleadas durante el embarazo y la lactancia.

Información importante sobre algunos de los componentes de TALGO FLAS 500 mg

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

Ensayos de Laboratorio

En caso de que su médico le solicite un análisis de ácido úrico o de azúcar en sangre, indique que está tomando este medicamento.

3. CÓMO TOMAR TALGO FLAS 500 mg

Este medicamento está indicado UNICAMENTE PARA ADULTOS.

Los comprimidos de TALGO FLAS 500 mg se disuelven rápidamente en la boca en contacto con la saliva. También pueden tomarse disueltos en un vaso de agua. No deben tragarse enteros ni masticarse.

Posología:

La dosis total diaria de paracetamol no debe ser superior a 3000 mg al día en adultos. No sobrepasar los 6 comprimidos de 500 mg por día. No exceder de la dosis prescrita.

La dosis habitual es un comprimido de 500 mg, que se repetirá en caso necesario tras un mínimo de 4 horas.

En casos de dolores intensos o fiebre intensa, 2 comprimidos de 500 mg que se repetirán si se considera necesario tras un mínimo de 4 horas.

En pacientes con funciones renales alteradas, el intervalo entre dos dosis debe ser de al menos 8 horas.

Si Usted tiene la impresión de que el efecto de TALGO FLAS 500 mg es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.

Siga estas instrucciones de posología para evitar el dolor o la recurrencia de la fiebre.

Consulte a su médico si sus síntomas empeoran o no mejoran transcurridos 3 días de tratamiento.

Si usted toma más TALGO FLAS 500 mg del que debiera.

Interrumpa el tratamiento y consulte a un médico inmediatamente.

Los síntomas de sobredosis generalmente aparecen durante las primeras 24 horas e incluyen: náuseas, vómitos, pérdida de apetito, palidez y dolor abdominal.

Ante un posible riesgo de sobredosis debe recurrirse a atención médica inmediata aunque el paciente parezca encontrarse bien, debido a la posibilidad de que se produzcan daños hepáticos serios e irreversibles con posterioridad.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad administrada.

Si olvidó tomar TALGO FLAS 500 mg

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene alguna duda de cómo tomar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, TALGO FLAS 500 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos que pueden ocurrir son:

Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 pero a más de 1 de cada 10000 personas que toman este medicamento): aumento de los niveles de los enzimas del hígado (transaminasas)

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10000 personas que toman este medicamento). Reacciones de la piel: erupción en la piel con ronchas y escozor, hinchazón de cara o lengua, o falta de aire o dificultad para respirar que puede ser una reacción alérgica grave. Si experimenta una reacción alérgica grave, suspenda el tratamiento con TALGO FLAS 500 mg y busque atención médica de inmediato.

Notificaciones aisladas: Alteraciones sanguíneas: disminución del número de plaquetas que dan lugar a hemorragias nasales o de encías, o disminución del número de glóbulos blancos que dan lugar a un aumento de la susceptibilidad a infecciones.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE TALGO FLAS 500 mg Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice TALGO FLAS 500 mg después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice TALGO FLAS 500 mg si observa signos visibles de deterioro.

Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de TALGO FLAS 500 mg

-    El principio activo es paracetamol.

Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol.

-    Los demás componentes son: copolímero básico de metacrilato butilado, dispersión de

poliacrilato al 30 por ciento, sílice (hidrofóbica coloidal), manitol (polvo granulado), crospovidona, aspartamo (E951), aroma de grosella, estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

TALGO FLAS 500 mg son comprimidos blancos, redondos, biconvexos con una depresión cóncava central y un olor característico a grosella.

Tamaños de envases: Cajas con 2, 4, 6, 12, 16 o 20 comprimidos.

Puede ser que no todos los tamaños autorizados se comercialicen.

Titular de la autorización de comercialización responsable de la fabricación:

Laboratorios ERN, S.A.

Pedro IV, 499 08020 Barcelona

Responsable de la fabricación

Laboratorios ERN, S.A.

Pedro IV, 499 08020 Barcelona ó

ETHYPHARM

Zone Industrielle de Saint Arnoult (Cateauneuf en Thymerais) - 28170 - Franci

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Austria: Paraspeed Belgica: Dolol instant Dianmarca: Pamol Flash Finlandia: Pamol F Francia: Dolflash Alemania: Dolflash Grecia: Calmodor Irlanda: Dolflash Italia: Tachipirina Flashtab Luxemburgo: Dolol instant Portugal: Takipirina Flashtab España: Talgo Flas

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2008

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios