Sutif 1 Mg/Ml Solucion Oral
ÍTT1
PROSPECTO
SUTIF 1 mg/ml solución oral Terazosina (D.C.I.) (hidrocloruro)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
- Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es SUTIF 1 mg/ml solución oral y para qué se utiliza
2. Antes de tomar SUTIF 1 mg/ml solución oral
3. Cómo tomar SUTIF 1 mg/ml solución oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SUTIF 1 mg/ml solución oral
El nombre de su medicamento es SUTIF 1 mg/ml solución oral Terazosina (D.C.I.) (hidrocloruro)
- El principio activo de SUTIF 1 mg/ml solución oral es terazosina (D.C.I.) (hidrocloruro) en cantidad de 1 mg por cada ml de solución
- Los demás componentes son: sorbitol, ciclamato sódico, metilparaben, propilparaben, propilenglicol, aroma de piña y agua.
La autorización de comercialización es de:
LABORATORIO ZATUK PHARMA S.L.
C/ Licorers, 169-170, Nave 14, Polígono Industrial Ca'n Rubiols 07141- Marratxí (Islas Baleares)
España
La autorización de fabricación es de:
Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A.
C/ Gall 30-36
08950-Esplugues de Llobregat Barcelona - ESPAÑA
1. QUÉ ES SUTIF 1 mg/ml solución oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SUTIF 1 mg/ml solución oral es una solución transparente para administración oral. Se presenta en frascos de 150 ml acompañados de un dosificador graduado.
SUTIF 1 mg/ml solución oral contiene terazosina como principio activo que actúa mejorando los síntomas en pacientes con hiperplasia benigna de próstata.
SUTIF 1 mg/ml solución oral está indicado en el tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de próstata.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia es parióte óe medicamentos y sroductos saldaros
2. ANTES DE TOMAR SUTIF 1 mg/ml solución oral
No tome SUTIF 1 mg/ml solución oral
- Si es Vd. alérgico (hipersensible) a terazosina o sustancias análogas (derivados quinazolínicos), o a
- alguno de los componentes del preparado
- En caso de historial de síncope durante el acto de orinar.
- En caso de intolerancia hereditaria a la fructosa, debido a que contiene 420 mg de sorbitol por ml
Tenga especial cuidado con SUTIF 1 mg/ml solución oral
- Al tomar las primeras dosis ya que puede producir una bajada de la presión arterial acusada. Si nota
- vértigo, aturdimiento o palpitaciones quédese sentado o acostado y llame a su médico.
- Al reanudar el tratamiento después de su interrupción, se podría producir un efecto similar al
- anterior.
- Uso en niños: el uso de SUTIF 1 mg/ml solución oral no está indicado en niños, dado que la
- seguridad y efectividad de este medicamento en niños no se han determinado.
- Uso en ancianos: es necesario tener precaución cuando se administra la primera dosis, cuando se
- aumenta la dosis, o cuando se inicia la dosis después de una interrupción del tratamiento, debido a la
- elevada incidencia de hipotensión postural (presión arterial baja al levantarse) en este grupo de edad.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se ha establecido la inocuidad de SUTIF 1 mg/ml solución oral durante el embarazo. SUTIF
1 mg/ml solución oral debería usarse durante el embarazo sólo cuando el médico considere que
los posibles efectos beneficiosos justifican el riesgo que corre el feto.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Si Vd. está amamantando a un bebé no es aconsejable que tome SUTIF 1 mg/ml solución oral.
No se sabe si la terazosina se excreta en la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
- SUTIF 1 mg/ml solución oral puede hacerle sentir amodorrado o somnoliento
- No conduzca durante las primeras 12 horas después de iniciar el tratamiento ya que SUTIF 1 mg/ml solución oral puede impedirle conducir de forma segura.
- No utilice ninguna herramienta, máquina peligrosa ni realice actividades de riesgo en las que una falta de atención pueda ponerle a Vd. o a los demás en peligro de muerte o daño grave.
Información importante sobre alguno de los componentes de SUTIF 1 mg/ml solución oral SUTIF 1 mg/ml solución oral contiene 420 mg de sorbitol por ml. Puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Agenc’-a es sarioiaóe medicamentos y productos saneares
ÍTTI
Toma de otros medicamentos
- Si Vd. está tomando un antihipertensivo (para disminuir la presión arterial alta) consulte a su médico para que le ajuste la dosis.
o .Algunos pacientes que están recibiendo un alfabloqueante para el tratamiento de la presión arterial alta o de la hipertrofia prostática, pueden experimentar mareos o desvanecimientos que pueden ser causados por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas cuando se toman medicamentos para la disfunción eréctil (impotencia con alfa-bloqueantes como SUTIF. Con el fin de disminuir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, deberá estar recibiendo su dosis diaria de alfabloqueante de forma regular antes de comenzar con el tratamiento para la disfunción eréctil.
- Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO TOMAR SUTIF 1 mg/ml solución oral
- Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
- Recuerde tomar su medicamento.
- Su médico le indicará la duración del tratamiento con SUTIF 1 mg/ml solución oral. No suspenda el tratamiento antes ya que puede no notar mejoría.
- SUTIF 1 mg/ml solución oral puede administrarse con o sin alimentos.
- Si se interrumpe el tratamiento durante varios días, la terapia deberá instaurarse según el régimen inicial de administración.
- Para una correcta dosificación utilizar la jeringa dosificadora que acompaña el envase.
Si estima que la acción de SUTIF 1 mg/ml solución oral es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Al inicio del tratamiento Vd. comenzará tomando 1 ml de SUTIF 1 mg/ml solución oral (1 mg de terazosina) una sola vez al día por vía oral a la hora de acostarse, lo que significa un máximo diario de 1 ml de SUTIF 1 mg/ml solución oral (1 mg de terazosina). La dosis diaria podrá aumentarse a los 3 ó 4 días a una dosis única al día de 2 ml de SUTIF 1 mg/ml solución oral (2 mg de terazosina), lo que significa un máximo diario de 2 ml de SUTIF 1 mg/ml solución oral (2 mg de terazosina).
Posteriormente la dosis puede aumentarse paulatinamente hasta alcanzar la dosis de mantenimiento adecuada a sus necesidades.
La dosis usual de mantenimiento es de 5 ml de SUTIF 1 mg/ml solución oral al día, por vía oral (5 mg de terazosina) tomados de una sola vez. En aquellos casos en que la respuesta clínica lo justifique la dosis puede aumentarse paulatinamente hasta un máximo de 10 ml de SUTIF 1 mg/ml solución oral (10 mg de terazosina) tomados una sola vez al día.
Si se prescribe una dosis de mantenimiento diferente, la cantidad de SUTIF 1 mg/ml solución oral que Vd. tome será diferente. Compruebe las instrucciones de su médico para recordar cuanta cantidad (ml) necesita Vd. tomar. Debe tomar su dosis solamente una vez al día.
Si Vd. Toma más SUTIF 1 mg/ml solución oral del que debiera
Si Ud. ha tomado SUTIF 1 mg/ml solución oral en mayor cantidad de la debida solicite asistencia médica inmediata. Los síntomas son los de una hipotensión aguda (bajada brusca, de la presión arterial). Espere al médico tumbado o sentado, teniendo cuidado de no incorporarse brúscamente.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Agenc’-a es sarioiaóe medicamentos y productos saldaros
ÍTTI
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica.
Teléfono (91)562.04.20.
Si olvidó tomar SUTIF1 mg/ml solución oral
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si ha olvidado tomar varias dosis consulte a su médico para que le indique la pauta de
dosificación a seguir hasta alcanzar su dosis de mantenimiento. La dosis inicial es de 1 mg de
terazosina al día.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, SUTIF 1 mg/ml solución oral puede tener efectos adversos.
- Efectos sistémicos: astenia (flojedad o debilidad) y dolor de cabeza.
- Sistema cardiovascular: palpitaciones, hipotensión postural (sensación de mareo al incorporarse), síncope y taquicardia
- Desórdenes metabólicos: edema periférico (hinchazón de las extremidades) y aumento de peso
- Sistema nervioso: desvanecimiento, vértigo, descenso de la líbido y somnolencia
- Sistema respiratorio: disnea (sensación de falta de aire), rinitis (congestión nasal)
- Sistema urogenital: impotencia y eyaculación retrógrada. En mujeres postmenopáusicas
- incontinencia urinaria
- Organos de los sentidos: visión borrosa.
- De todos ellos los síntomas más habituales son astenia (flojedad o debilidad), visión borrosa, vértigo, hipotensión postural (sensación de mareo al incorporarse), congestión nasal, náuseas, edema periférico (hinchazón de las extremidades), impotencia y somnolencia, generalmente de intensidad media o moderada.
- También se ha descrito la aparición de trombocitopenia (descenso del número de plaquetas), fibrilación auricular (arritmia del corazón) y priapismo (erección persistente y dolorosa del pene).
- Si nota cualquiera de estos síntomas, comuníquelo a su médico.
- Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Agenc’-a es sarioiaóe medicamentos y productos saldaros
5. CONSERVACION DE SUTIF 1 mg/ml solución oral
Mantenga SUTIF 1 mg/ml solución oral fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original.
Caducidad
No utilizar SUTIF 1 mg/ml solución oral después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y la caja.
Este prospecto ha sido aprobado: Junio 2013
MINISTERIO DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia es sari oía óe medicamentos y productos sanearos