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Prospecto: información para el usuario Suentil 20 mg/ml Solución oral

Carbocisteína

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, o farmacéutico.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

-    Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Suentil y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Suentil

3.    Cómo tomar Suentil

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Suentil

6.    Contenido del envase e información adicional

1. Que es Suentil y para qué se utiliza

La Carbocisteína, principio activo de este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.

Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes para adultos y adolescentes mayores de 12 años.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Suentil.

No tome Suentil

-    Es alérgico (hipersensible) a la carbocisteína y sus derivados, o a cualquiera de los demás componentes (excipientes) del medicamento.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o, farmacéutico antes de empezar a tomar Suentil:

-    Padece úlcera de estómago, duodeno o si tiene alguna enfermedad de tiroides.

-    Padece asma o cualquier enfermedad respiratoria grave ya que se puede aumentar la obstrucción de las vías respiratorias.

-    Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.

Niños y adolescentes

Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 12 años.

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Toma de Suentil con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No tome este medicamento con medicamentos utilizados para reducir la tos no productiva (antitusivos) ni con medicamentos utilizados para inhibidor las secreciones bronquiales porque puede provocar un acumulo del moco fluidificado.

Toma de Suentil con alimentos y bebidas

Tome este medicamento preferentemente antes de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento no se debe utilizar durante el embarazo. a no ser que su médico se lo indique.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Suentil sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Suentil contiene: Propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio (E-219) y parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio (E-217), colorante rojo cochinilla A (ponceau 4 R) (E-124), y sodio.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio (E-219) y parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio (E-217).

Este medicamento contiene propilenglicol. Puede producir síntomas parecidos a los del alcohol, por lo que puede disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas por que contiene rojo cochinilla A (Ponceau 4 R) (E-124). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Este medicamento contiene 293 mg (12.7 mmol) de sodio por 37.5 ml, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.

3. Cómo tomar Suentil

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es

Adultos y adolescentes mayores de 12 años:

Tomar como máximo 37.5 ml cada 8 horas. No tomar más de 3 tomas en 24 horas 2.25 g al día, repartidos en 3 tomas. Una vez que observe mejoría, puede reducir la dosis a 2 veces en 24 horas.

Uso en niños

Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento.

Este medicamento que se toma por vía oral y preferiblemente antes de las comidas.

Medir la cantidad de medicamento a tomar con la cuchara dosificadora que se incluye en el envase. Si los síntomas empeoran o si persisten más de 5 días, debe consultar con su médico.

Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante cantidad de líquido durante el día.

Si empeora, o si no mejora después de 5 días de tratamiento, o se produce fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a su médico.

Si toma más Suentil del que debe:

Si usted ha tomado más Suentil de lo que debe, puede notar dolor de estómago, náuseas y diarreas, picor y erupciones en la piel.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

4.    Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Suentil, puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de la carbocisteína se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud.

En raras ocasiones pueden aparecer náuseas, malestar gástrico o diarreas, que suelen desaparecer al disminuir la dosis.

Raramente se han observado otras reacciones como sangrado en el estómago o en el intestino dolor de cabeza, náuseas y diarreas picor y erupciones en la piel.

En estos casos, se aconseja interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre son graves o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.

5.    Conservación de Suentil

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de

CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa cambios en el color de la solución o partículas en suspensión.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Suentil:

-    El principio activo de Suentil 20 mg/ml es la Carbocisteína. Cada ml de solución oral contiene 20 mg de Carbocisteína.

-    Los demás componentes son: Propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio (E-219) y parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio (E-217), hidróxido de sodio, colorante rojo cochinilla A (ponceau 4 R) (E-124), sacarina sódica (E-320), hidroxietilcelulosa, aroma de fresa y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Suentil es una solución de color rosa transparente para administración por vía oral que se presenta en envases de 100 y 200 ml.

El titular de la autorización de comercialización

NOVOCAT FARMA, SA Avda. de Las Flores, 29, L7 08191 Rubí - Barcelona España

El laboratorio responsable de la fabricación

LABORATORIOS SALVAT, S.A.

C/ Gall 30-36.

089Esplugues de Llobregat - Barcelona España

Este prospecto ha sido aprobado en

Mayo de 2013.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/