Sporanox 100 Mg Capsulas

Ficha Técnica

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

SPORANOX 100 mg cápsulas

Itraconazol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es SPORANOX 100 mg cápsulas y para qué se utiliza

2. Antes de tomar SPORANOX 100 mg cápsulas

3. Cómo tomar SPORANOX 100 mg cápsulas

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de SPORANOX 100 mg cápsulas

6. Información adicional

1. Qué es SPORANOX 100 mg cápsulas y para qué se utiliza

SPORANOX pertenece al grupo de los medicamentos llamados “antifúngicos”.

Está indicado en el tratamiento de infecciones producidas por hongos de la vagina, piel, boca, ojos, uñas o de órganos internos.

2. Que necesita saber antes de empezar a tomar SPORANOX 100 mg cápsulas

No tome SPORANOX 100 mg cápsulas

• si es alérgico (hipersensible) al itraconazol o a cualquiera de los demás componentes de SPORANOX cápsulas. Ver sección 6.

• no se puede utilizar SPORANOX cápsulas junto con algunos medicamentos.. Hay muchos medicamentos que interaccionan con SPORANOX cápsulas, ver sección “Uso de otros medicamentos”, “No se puede utilizar SPORANOX cápsulas junto con los siguientes medicamentos”.

• si padece una enfermedad llamada insuficiencia cardiaca (también llamada insuficiencia cardiaca congestiva o ICC). Este medicamento podría empeorarla.

Si su médico valora que debe tomar este medicamento contacte inmediatamente con él si nota que le falta la respiración, gana peso de forma inesperada, tiene hinchadas las piernas, se siente inusualmente fatigado o comienza a despertarse por la noche.

• si usted está embarazada, su médico valorará si debe tomar este medicamento.

• si está en edad fértil, deberá tomar medidas anticonceptivas adecuadas para evitar quedarse embarazada durante el tratamiento. Debido a que este medicamento puede permanecer tiempo en el

organismo, deberá prolongar las medidas anticonceptivas hasta el siguiente periodo menstrual después de finalizar el tratamiento con este medicamento.

Tenga especial cuidado con SPORANOX 100 mg cápsulas

• si tiene problemas de corazón consulte a su médico. Informe inmediatamente a su médico si aparece dificultad al respirar, aumento de peso inesperado, hinchazón de piernas, fatiga inusual o insomnio, ya que pueden ser síntomas de insuficiencia cardiaca.

• si tiene algún problema de hígado. Puede ser necesario ajustar la dosis de este medicamento. Si alguno de los siguientes síntomas aparece durante el tratamiento con este medicamento, deje de tomarlo y consulte inmediatamente con su médico: falta de apetito, náuseas, vómitos, cansancio, dolor abdominal, ictericia (coloración amarillenta de la piel, ojos, mucosas y secreciones), orina muy oscura o heces pálidas. Si sigue un tratamiento con SPORANOX cápsulas es muy posible que su médico le mande análisis de sangre de forma regular, ya que se han producido en casos muy raros trastornos en el hígado.

• si tiene algún problema de riñón consulte con su médico. Podría ser necesario ajustar la dosis de este medicamento.

• Consulte con su médico o busque atención médica de inmediato si mientras está tomando SPORANOX cápsulas tiene una reacción alérgica grave (caracterizada por una pronunciada erupción en la piel, picor, ronchas, dificultad para respirar y/o hinchazón de la cara).

• Deje de tomar este medicamento y consulte inmediatamente con su médico si se vuelve demasiado sensible a la luz solar.

• Deje de tomar SPORANOX cápsulas y consulte con su médico inmediatamente si experimenta un trastorno grave de la piel, como una erupción generalizada con descamación de la piel y ampollas en la boca, ojos y genitales, o una erupción con pequeñas pústulas o ampollas.

• contacte con su médico si padece neutropenia, SIDA o ha recibido un trasplante de órgano. La dosis de este medicamento podría tener que ser ajustada.

• si ha sufrido una reacción alérgica debida a SPORANOX cápsulas o a otro de los medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (medicamentos conocidos como azoles) consulte a su médico. Una reacción de hipersensibilidad se puede reconocer, por ejemplo, por la aparición de erupción cutánea, picor, ronchas, respiración entrecortada o dificultad al respirar, y/o hinchazón de la cara. Si sufre una reacción alérgica grave, consulte inmediatamente con su médico.

• Si tiene fibrosis quística consulte con su médico antes de tomar SPORANOX cápsulas.

• Deje de tomar SPORANOX cápsulas y consulte inmediatamente con su médico si aparece cualquier sensación de hormigueo, entumecimiento, disminución de la sensibilidad o debilidad en las extremidades u otros problemas con los nervios en los brazos y piernas (neuropatía).

• deje de tomar este medicamento y contacte inmediatamente con su médico si no oye correctamente. En casos muy raros se ha producido una pérdida de audición temporal o permanente.

• Informe a su médico si su visión se vuelve borrosa o ve doble, si escucha un zumbido en los oídos, si pierde la capacidad de controlar su orina u orina mucho más que de costumbre.

• No se recomienda la toma de este medicamento en pacientes de edad avanzada. Solamente en casos excepcionales puede ser prescrito por el médico.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,

incluso los adquiridos sin receta.

No deben tomarse algunos medicamentos al mismo tiempo o si se toman ciertos medicamentos se tendrá

que ajustar la dosis.

No se puede utilizar SPORANOX junto con los siguientes medicamentos:

• terfenadina, astemizol,mizolastina; para tratar la alergia;

• bepridilo, felodipino, nisoldipino, lercanidipino, ivabradina, ranolazina, eplerenona; para tratar la angina de pecho (dolor opresivo del pecho) o aumento de la presión sanguínea;

• ticagrelor, para enlentecer la formación de coágulos de la sangre;

• cisaprida;para tratar ciertos problemas digestivos;

• levacetilmetadol (levometadil), metadona;

• disopiramida, dronedarona, quinidina, dofetilida; para tratar el ritmo irregular de los latidos del corazón;

• simvastatina, lovastatina; que se utilizan para bajar el colesterol;

• midazolam oral, triazolam; para el tratamiento de la ansiedad o para conciliar el sueño;

• lurasidona, pimozida, sertindol; utilizados para los desórdenes psicóticos;

• halofantrina, para tratar la malaria;

• irinotecan, un tratamiento contra el cáncer;

• dihidroergotamina o ergotamina (llamados alcaloides del cornezuelo del centeno); utilizados en el tratamiento de la migraña;

• ergometrina (ergonovina) o metilergometrina (metilergonovina) (llamados alcaloides del cornezuelo del centeno);utilizados en el control del sangrado y mantenimiento de las contracciones del útero tras el parto;

• domperidona, para tratar náuseas y vómitos;

Medicamentos que no se deben tomar nunca mientras está en tratamiento con SPORANOX cápsulas, si usted tiene insuficiencia renal o hepática:

• colchicina, para tratar la gota;

• fesoterodina o solifenacina, cuando se utiliza para controlar la irritación de la vejiga;

• telitromicina; un antibiótico.

Antes de tomar cualquiera de estos medicamentos, debe esperar al menos 2 semanas después de terminar el tratamiento con SPORANOX cápsulas.

Los medicamentos que neutralizan la acidez del estómago no se deben tomar hasta después de dos horas de haber tomado SPORANOX o bien tomarlos al menos una hora antes de tomar SPORANOX cápsulas (ver sección 3 “Cómo tomar SPORANOX 100 mg cápsulas”).

Medicamentos que pueden disminuir la acción de SPORANOX cápsulas:

- carbamazepina, fenitoína y fenobarbital; para tratar la epilepsia;

- rifampicina, rifabutina, isoniacida; para tratar la tuberculosis;

- efavirenz, nevirapina; para tratar el VIH/SIDA.

- Hierba de San Juan.

Por tanto debe informar siempre a su médico si está utilizando alguno de estos medicamentos para que puedan tomarse las medidas adecuadas.

Antes de tomar SPORANOX cápsulas, debe esperar al menos 2 semanas después de terminar el tratamiento con cualquiera de estos medicamentos.

Medicamentos no recomendados a menos que su médico considere que es necesario:

- axitinib, dabrafenib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, sunitinib, trabectedin; utilizados en el tratamiento del cáncer;

- aliskiren, para tratar la hipertensión;

- sildenafilo, cuando se utiliza para el tratamiento de la hipertensión pulmonar (aumento de la presión sanguínea en los vasos sanguíneos de los pulmones);

- rifabutina, para tratar la tuberculosis;

- carbamazepina, para tratar la epilepsia;

- colchicina, para tratar la gota;

- conivaptan, tolvaptan; para tratar el sodio bajo en sangre;

- darifenacina, para tratar la incontinencia urinaria;

- everolimus, se administra después de un trasplante de órganos;

- fentanilo, un medicamento fuerte para tratar el dolor;

- apixaban, rivaroxaban; que enlentecen la formación de coágulos de la sangre;

- salmeterol, para mejorar la respiración;

- simeprevir, para tratar la hepatitis C

- tamsulosina, para tratar la incontinencia urinaria masculina;

- vardenafilo; para tratar la disfunción eréctil.

Debe esperar al menos 2 semanas después de terminar el tratamiento con SPORANOX cápsulas antes de tomar cualquiera de estos medicamentos, a menos que su médico considere que es necesario otro inicio de tratamiento.

Medicamentos que pueden requerir una adaptación de la dosis, bien de SPORANOX cápsulas, o bien de los otros medicamentos:

- ciprofloxacino, claritromicina, eritromicina, telitromicina; antibióticos;

- bosentan, digoxina, nadolol, riociguat, y ciertos bloqueantes de canales de calcio incluyendo verapamilo; que actúan sobre el corazón y los vasos sanguíneos;

- cumarinas, cilostazol, dabigatran; que enlentecen la formación de coágulos de la sangre;

- metilprednisolona, budesonida, ciclesonida, fluticasona o dexametasona, (medicamentos que se pueden administrar por vía oral, inyección o inhalación para trastornos tales como inflamaciones, asma y alergias);

- ciclosporina, tacrolimus, temsirolimus o rapamicina (también conocido como sirolimus), que se utilizan normalmente después de un trasplante de órganos;

- maraviroc e inhibidores de la proteasa: indinavir, ritonavir, darunavir potenciado con ritonavir, fosamprenavir potenciado con ritonavir, saquinavir; utilizados en el tratamiento de VIH/SIDA;

- telaprevir, usado en el tratamiento del virus de la Hepatitis C;

- bortezomib, busulfan, docetaxel, erlotinib, gefitinib, imatinib, ixabepilona, lapatinib, ponatinib, trimetrexato, alcaloides de la vinca; utilizados en el tratamiento del cáncer;

- buspirona, perospirona, ramelteon, midazolam IV, alprazolam, brotizolam; para el tratamiento de la ansiedad o para conciliar el sueño (tranquilizantes);

- alfentanilo, buprenorfina, oxicodona, sufentanilo; ciertos medicamentos fuertes para tratar el dolor;

- repaglinida, saxagliptina; para tratar la diabetes;

- aripiprazol, haloperidol, quetiapina, risperidona; para el tratamiento de la psicosis;

- aprepitant; ciertos medicamentos para el tratamiento de las náuseas y los vómitos;

- fesoterodina, imidafenacina, oxibutinina, solifenacina, tolterodina; para controlar la irritación de la vejiga;

- sildenafilo, tadalafilo; para tratar la disfunción eréctil;

- praziquantel, para tratar la duela y la tenia;

- bilastina, ebastina,para la alergia;

- reboxetina, para tratar la depresión;

- atorvastatina, para bajar el colesterol;

- meloxicam, para tratar la inflamación de las articulaciones y el dolor;

- cinacalcet, para el tratamiento del hiperparatiroidismo (exageración de las funciones de la paratiroides);

- mozavaptan; para tratar el sodio bajo en sangre;

- alitretinoína (formulación oral), para tratar el eccema;

- eletriptan, para tratar la migraña;

- telitromicina, para tratar la pneumonía.

Si está utilizando alguno de estos medicamentos, informe a su médico. En caso de alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Debe haber suficiente acidez en el estómago para asegurar la absorción de SPORANOX cápsulas. Por tanto los medicamentos que neutralizan la acidez del estómago se deben usar al menos 1 hora antes de tomar SPORANOX cápsulas o bien se deben usar después de dos horas de haber tomado este medicamento. Por la misma razón, si usted está tomando medicamentos que regulan la producción de ácido en el estómago, tome SPORANOX cápsulas junto con una bebida de cola.

Toma de SPORANOX 100 mg cápsulas con los alimentos y bebidas

principales. recomienda tomar

Tome este medicamento inmediatamente después de haber finalizado una de las comidas Si está tomando algún medicamento que regula la producción de ácido en el estómago se este medicamento junto con una bebida de cola.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se utilizará SPORANOX en caso de embarazo.

Si está en edad fértil debe de tomar precauciones anticonceptivas adecuadas, para asegurarse de no quedarse embarazada mientras está tomando el medicamento. Debido a que SPORANOX cápsulas puede permanecer cierto tiempo en el organismo deberá prolongar las medidas anticonceptivas hasta el siguiente periodo menstrual después de finalizar el tratamiento con este medicamento. (Ver sección 2 “No tome SPORANOX 100 mg cápsulas”).

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si usted está dando el pecho consulte con su médico antes de tomar SPORANOX, dado que en la leche pueden aparecer pequeñas cantidades del medicamento.

Conducción y uso de máquinas

SPORANOX a veces puede causar mareos, visión borrosa/doble o pérdida auditiva. Si usted siente alguno de estos síntomas, no conduzca ni maneje maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de SPORANOX 100 mg cápsulas

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar SPORANOX 100 mg cápsulas

Siga exactamente las instrucciones de administración de SPORANOX cápsulas indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes. Si estima que la acción del medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Usted debe tomar SPORANOX cápsulas inmediatamente después de las comidas, pues así se absorbe mejor. Trague las cápsulas enteras con un poco de agua. La cantidad de cápsulas que usted debe tomar y durante cuánto tiempo depende del tipo de hongo y del lugar donde se localice la infección. Su médico le dirá exactamente cuánto SPORANOX cápsulas debe tomar.

Debe haber suficiente acidez en el estómago para asegurar la absorción de este medicamento. Por tanto los medicamentos que neutralizan la acidez del estómago se deben usar después de dos horas de haber tomado este

medicamento. Por la misma razón, si usted está tomando medicamentos que regulan la producción de ácido en el estómago, tome SPORANOX cápsulas junto con una bebida de cola.

Las siguientes dosis son las más frecuentes:

TIPO DE INFECCIÓN	CÁPSULAS POR DÍA	DURACIÓN
Infección vaginal	2 cápsulas dos veces al día ó 2 cápsulas una vez al día	1 día 3 días
Infección de la piel	2 cápsulas una vez al día ó 1 cápsula una vez al día	7 días 2 semanas
Infección de la piel	Si están afectadas las palmas de las manos o las plantas de los pies se pueden necesitar 2 cápsulas dos veces al día durante 7 días o 1 cápsula una vez al día durante 1 mes.
Infecciones de la boca	1 cápsula una vez al día	2 semanas
Infecciones de los ojos	2 cápsulas una vez al día	3 semanas
Infecciones internas	1 a 4 cápsulas diarias	periodos más largos

• Infecciones de las uñas: dependiendo de sus necesidades personales su doctor optará por un tratamiento continuo o pulsátil.

- Tratamiento continuo para las infecciones de las uñas de los pies:

TIPO DE INFECCIÓN	CÁPSULAS POR DÍA	DURACIÓN
Tratamiento continuo para uñas	2 cápsulas una vez al día	3 meses

- Tratamiento pulsátil para las uñas:

Consiste en dos cápsulas dos veces al día durante 1 semana; después deje de tomar SPORANOX 100 mg cápsulas durante 3 semanas. A continuación se repite el ciclo, una vez para las uñas de las manos y dos veces para las uñas de los pies (con o sin infección en las uñas de las manos). (Ver la siguiente tabla)

Semana

Sema

Semana

Uñas de los pies con o sin afectación de las uñas de las manos