Bipacksedel: Information till användaren

Sorbangil 5 mg tabletter

Sorbangil 10 mg tabletter

Sorbangil 20 mg tabletter

Sorbangil 40 mg tabletter

isosorbiddinitrat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktigför dig.

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Sorbangil är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Sorbangil

3. Hur du använder Sorbangil

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Sorbangil ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Sorbangil är och vad det används för

Sorbangil används för behandling vid kramp i hjärtmuskeln (angina pectoris) och vid hjärtsvikt.

Sorbangil vidgar blodkärlen och ger därmed hjärtmuskeln bättre genomblödning.

Isosorbiddinitrat som finns i Sorbangil kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Sorbangil

Använd inte Sorbangil

• om du är allergisk mot isosorbiddinitrat eller mot något annat av innehållsämnena i detta läkemedel.

• om har inflammation i hjärtsäcken eller blod i hjärtsäcken.

• om du lider av hjärtsvikt

• om du äter medicin mot högt blodtryck och kärlkramp s.k. kalicumantagoniser av dihydropyridintyp.

• tillsammans med läkemedel mot impotens (som innehåller sildenafil, vardenafil eller tadalafil). Se även ”Användning av andra läkemedel.”

Var särskilt försiktig med Sorbangil

Du bör informera din läkare om du

- har lågt blodtryck

- har skador i hjärnans blodkärl

- har förhöjt tryck i hjärnan

- har förträngning i stora blodkärl

- har långvarig hjärtsjukdom

- har blodbrist

- har bristande syresättning av blodet

- har nedsatt sköldkörtelfunktion

Andra läkemedel och Sorbangil

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Sorbangil ska inte användas samtidigt som vissa läkemedel som används vid impotens (som innehåller sildenafil, vardenafil, tadalafil) då detta kan resultera i ett allvarligt blodtrycksfall som kan orsaka permanent skada på hjärtat och hjärnan.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Det finns en begränsad erfarenhet av användning under graviditet.

Det är okänt om Sorbangil går över i modersmjölk.

Körförmåga och användning av maskiner

Yrsel kan förekomma när du tar Sorbangil. Du bör tänka på detta vid t.ex. bilkörning eller användning av maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

3. Hur du använder Sorbangil

Använd alltid Sorbangil enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen bestäms av läkaren som avpassar den individuellt för Dig.

För att hejda ett anfall av kramp (angina pectoris-anfall) bör man sitta ned, tugga sönder tabletterna och håll kvar dem i munnen.

Vid förebyggande medicinering sväljes tabletterna hela, vanligtvis 2-3 gånger per dag i samband med måltid.

Vid medicinering mot hjärtsvikt sväljes tabletterna hela, vanligtvis 3 gånger om dagen i samband med måltid.

Om du har tagit för stor mängd av Sorbangil

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

En besvärande huvudvärk kan uppstå när man börjar med Sorbangil, den brukar gå över när man tagit preparatet några gånger.

Vanliga:Huvudvärk, yrsel, hjärtklappning, lågt blodtryck och illamående.

Sällsynta:Svimning.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. Hur Sorbangil ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Tom förpackning kan återvinnas via Förpackningsinsamlingen. Burken och locket sorteras som hårdplast. Genomtryckskartan sorteras som mjuk plastförpackning.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är isosorbiddinitrat 5 mg, 10 mg, 20 mg respektive 40 mg.

• Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid, natriumstärkelseglykolat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Tablett 5 mg (vit, rund, kupad, med brytskåra och prägling SG inom bågar, 8 mm)

Tablett 10 mg (vit, rund, kupad, med brytskåra och prägling SO inom bågar, 8 mm)

Tablett 20 mg (vit, rund, kupad, med brytskåra och prägling SA inom bågar, 10 mm)

Tablett 40 mg (vit, rund, kupad, med brytskåra och prägling SN inom bågar, 8 x 18 mm)

5 mg tabletter: 49 x 1 endosförpackning, 100 st tryckförpackning, 250 st plastburk (endast för dosdispensering)

10 mg tabletter: 100 st, tryckförpackning, 250 st plastburk (endast för dosdispensering)

20 mg tabletter: 49 x 1 endosförpackning, 100 st plastburk

40 mg tabletter: 100 st plastburk

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

tel: 08-630 1900

Denna bipacksedel godkändes senast: 2016-06-14