Imedi.es

Socatyl Vet.

Produktresumé Veterinärmedicinska Läkemedel

Namn på det Veterinärmedicinska Läkemedlet

Socatyl Vet. 500mg oral/kutan pasta

Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning

Aktivt(a) innehållsämne(n)

1 g pasta innehåller formosulfatiazol 500mg

Förteckning över hjälpämnen

-

Läkemedelsform

Oral/kutan pasta

Farmakologiska Egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Den aktiva substansen i formosulfatiazol är sulfatiazol som är en svårlöslig sulfonamid. Sulfonamider utövar en bakteriostatisk effekt genom att kompetitivt hämma bakteriernas folsyrasyntes. Sulfatiazol är aktivt framförallt mot gramnegativa aeroba bakterier. Känsligheten hos grampositiva bakterier är varierande. Resistens mot sulfonamider är vanliga och är hos gramnegativa tarmbakterier ofta överförbara. Korsresistens föreligger mellan samtliga sulfonamider. Cirka 90 % av produkten absorberas ej utan passerar tarmkanalen och utsöndras oförändrat i faeces efter oral administration. Resten absorberas och utsöndras efter hand huvudsakligen med urinen. Ingen systemisk effekt kan förväntas efter oral eller utvärtes användning. Den bakteriostatiska eller koccidiostatiska effekten varar minst 24 timmar efter oral administration. På grund av den låga koncentrationen föreligger ingen risk för kristalluri.

Farmakokinetiska egenskaper

-

Kliniska Uppgifter

Djurslag

Nötkreatur, svin, hund, föl, får, get, lamm och killingar.

Indikationer

Peroralt: Koccidios hos nötkreatur, svin, hund, får, get, lamm och killingar.

Utvärtes: Svårläkta sår (speciellt fuktande), sekundärinfekterade spenkoppor, panaritium, mugg, strålröta.

Kontraindikationer

Skall ej användas till djur som visat överkänslighet mot sulfapreparat.

Skall ej användas till djur med svåra njurskador.

Biverkningar

Överkänslighetsreaktioner som urtikaria kan förekomma.

Särskilda försiktighetsmått vid användning

Försiktighet skall iakttas vid behandling av nyfödda djur samt djur med svår leverskada.

Användning under dräktighet och laktation

Kan användas under dräktighet och digivning/laktation.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Formella interaktionsstudier är ej utförda.

Dosering och administreringssätt

Peroralt: Normaldosering: 0,2 – 0,4 g pasta per kg kroppsvikt dagligen under 3 – 4 dagar. Hund och katt: 0,2 pasta per kg kroppsvikt 2 gånger dagligen. Pastan innehåller 0,5 g aktiv substans/g.



Djurets kroppsvikt

Dos g pasta

Svin

20 – 100 kg

4 – 20 g

Smågrisar

2,5 – 20 kg

1 – 8 g

Föl, kalv

40 – 100 kg

12 – 30 g

Ungnöt

100 – 200 kg

20 – 40 g

Lamm o. killingar

2,5 – 20 kg

1 – 8 g

Hund

2 – 50 kg

0,4 – 10 g 2 ggr/dag

Katt

0,5 – 5kg

0,1 - 1g 2ggr/dag


Utvärtes: Pastan appliceras tunt 1 – 2 gånger dagligen.

Överdosering

Inga kända effekter.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Inga

Karenstid

Slakt: 7 dygn. Mjölk: 3 dygn.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur

Ej relevant

Farmaceutiska Uppgifter

Viktiga blandbarhetsproblem

Ej relevant.

Hållbarhet

5 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Förpackningstyp och innehåll

Aluminiumtub á 150g.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använd produkt och avfall i förekommande fall

Överbliven medicin skall återlämnas till apoteket.

Namn eller företagsnamn och adress eller registrerat konotor för innehavaren av godkännandet för försäljning

Novartis Healthcare A/S

Animal Health

Lyngbyvej 172

DK-2100 Köpenhamn Ö

Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning

Ej relevant

Nummer på godkännande för försäljning

6386

Datum för första godkännande/förnyat godkännande

1961-07-12 / 1999-07-01

Datum för översyn av produktresumé

2003-11-10