Prospecto: información para el usuario

Sildenafilo pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Citrato de Sildenafilo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.    Qué es Sildenafilo Pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sildenafilo Pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película

3.    Cómo tomar Sildenafilo Pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Sildenafilo Pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película

6.    Contenido del envase e información adicional

1.    Qué es Sildenafilo Pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza

Sildenafilo Pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa dilatando los vasos sanguíneos del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando se está sexualmente estimulado. Sildenafilo Pensa sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. No debe tomar Sildenafilo Pensa si no tiene disfunción eréctil. El uso de Sildenafilo Pensa no está indicado en mujeres.

Sildenafilo Pensa está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil masculina, a veces denominada impotencia. Esto sucede cuando un varón no puede obtener o mantener una erección firme del pene, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.

2.    Antes de tomar Sildenafilo Pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película

No tome Sildenafilo Pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película

- Si está utilizando unos medicamentos llamados nitratos, ya que la combinación puede causar una disminución de su presión sanguínea potencialmente peligrosa. Consulte con su médico si está utilizando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, se administran para aliviar el dolor de angina de pecho (o “dolor de pecho”). Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico.

-    Si está utilizando cualquiera de los medicamentos denominados dadores de óxido nítrico tales como nitrato de amilo (“poppers”), ya que la combinación puede causar una disminución de su presión sanguínea potencialmente peligrosa.

-    Si es alérgico (hipersensible) a sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de Sildenafilo Pensa.

-    Si tiene un problema grave de corazón o hígado.

-    Si ha padecido recientemente un accidente isquémico cerebral o ataque al corazón, o si tiene la tensión arterial baja.

-    Si padece una rara enfermedad ocular hereditaria (tal como retinitis pigmentosa).

-    Si ha experimentado anteriormente una pérdida de la visión debido a una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA).

Tenga especial cuidado con Sildenafilo Pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película

Informe a su médico:

-    Si padece anemia falciforme (una anormalidad de los glóbulos rojos), leucemia (cáncer de las células sanguíneas), mieloma múltiple (cáncer de médula ósea)

-    Si padece una deformidad del pene o enfermedad de Peyronie.

-    Si padece problemas del corazón. En ese caso, su médico debe comprobar cuidadosamente si su corazón puede soportar el esfuerzo adicional de mantener relaciones sexuales.

-    Si padece actualmente úlcera de estómago o problemas hemorrágicos (tales como hemofilia).

-    Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar Sildenafilo Pensa y contacte con su médico inmediatamente.

No se aconseja tomar Sildenafilo simultáneamente con ningún otro tratamiento oral o local para la disfunción eréctil.

Consideraciones especiales en niños y adolescentes

El uso de Sildenafilo Pensa no está indicado en personas menores de 18 años.

Consideraciones especiales en pacientes con alteraciones renales o problemas hepáticos

Debe comunicar a su médico si tiene problemas renales o hepáticos. Su médico puede decidir reducirle la

dosis.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Los comprimidos de Sildenafilo Pensa pueden interferir con algunos medicamentos, especialmente los utilizados para tratar el dolor de pecho. En caso de una urgencia médica, debe informar a cualquier profesional sanitario que está tomando Sildenafilo Pensa y cuando la tomó. No debe tomar Sildenafilo Pensa con otros medicamentos a menos que su médico se lo aconseje.

No debe tomar Sildenafilo Pensa si está tomando medicamentos denominados nitratos, ya que la combinación de estos productos puede causar un descenso potencialmente peligroso de su presión sanguínea. Siempre informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, se utilizan para aliviar el dolor de la angina de pecho (o “dolor de pecho”).

No debe tomar Sildenafilo Pensa si está tomando medicamentos denominados dadores de óxido nítrico, tales como nitrito de amilo (“poppers”), ya que la combinación de estos productos también puede dar lugar a un descenso de su presión sanguínea potencialmente peligroso.

Si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa, como los utilizados en el tratamiento del VIH, su médico puede recomendarle que comience el tratamiento con la dosis más baja (25 mg) de Sildenafilo Pensa.

Algunos pacientes que están recibiendo un alfabloqueante, medicamento utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta o de la hipertrofia prostática, pueden experimentar mareos o sensación de vahído que pueden ser causados por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar Sildenafilo Pensa con alfabloqueantes. Esto es más probable que ocurra en las 4 horas siguientes a la toma de Sildenafilo Pensa. Con el fin de disminuir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, deberá estar recibiendo su dosis diaria del alfabloqueante de forma regular antes de comenzar con Sildenafilo Pensa. Su médico puede indicarle que comience el tratamiento con la dosis inferior (25 mg) de Sildenafilo Pensa.

Toma de Sildenafilo Pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película con los alimentos y bebidas

Sildenafilo Pensa puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, puede notar que Sildenafilo Pensa tarde un poco más en hacer efecto si se ingiere con una comida copiosa.

La ingesta de alcohol puede dificultar, temporalmente, la capacidad para obtener una erección. Por lo tanto, para conseguir el máximo beneficio del medicamento, se aconseja no ingerir grandes cantidades de alcohol antes de tomar Sildenafilo Pensa.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

El uso de Sildenafilo Pensa no está indicado en mujeres.

Conducción y uso de maquinaria

Sildenafilo Pensa puede producir mareos y afectar a la visión. Debe saber cómo reacciona usted a Sildenafilo Pensa antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Sildenafilo Pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película

Siga exactamente las instrucciones de administración de Sildenafilo Pensa indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal de inicio es 50 mg.

No se debe tomar Sildenafilo Pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película más de una vez al día.

Debe tomar Sildenafilo Pensa aproximadamente una hora antes de que planee tener relaciones sexuales. Trague el comprimido entero con un vaso de agua.

Si estima que la acción de Sildenafilo Pensa es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Sildenafilo Pensa sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. El tiempo que necesita Sildenafilo Pensa para hacer efecto varía de una persona a otra, generalmente oscila entre media y una hora. El efecto de Sildenafilo Pensa puede retrasarse si lo toma con una comida copiosa.

En el caso de que Sildenafilo Pensa no le ayude a conseguir una erección o si la erección no se mantiene el tiempo suficiente para completar el acto sexual, consulte a su médico.

Si toma más Sildenafilo Pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película del que debiera

Puede experimentar un incremento en los efectos secundarios y su gravedad. Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

No debe tomar más comprimidos de los recomendados por el médico.

Contacte con su médico si ha tomado más comprimidos de los aconsejados.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Sildenafilo Pensa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos notificados asociados al uso de Sildenafilo Pensa son por lo general de intensidad leve a moderada y de corta duración.

Si usted sufre dolores de pecho durante o después de mantener relaciones sexuales:

-    Sitúese en una posición semisentado e intente relajarse

-    No use nitratos para tratar su dolor en el pecho

-    Contacte con su médico inmediatamente

Todos los medicamentos incluyendo Sildenafilo Pensa pueden causar reacciones alérgicas. Debería contactar con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar Sildenafilo Pensa: silbido repentino al respirar, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta.

Se han notificado casos de erecciones prolongadas y a veces dolorosas después de tomar Sildenafilo Pensa. Si usted tiene una erección que dura más de 4 horas, debe contactar con su médico inmediatamente.

Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar Sildenafilo Pensa y contacte con su médico inmediatamente.

El efecto adverso más frecuente (en 1 de cada 10 pacientes) es el dolor de cabeza.

Los efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) incluyen: enrojecimiento facial, indigestión, efectos sobre la visión (incluyendo percepción anormal del color, sensibilidad a la luz o visión borrosa o disminución de la agudeza visual), congestión nasal y mareos.

Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes) incluyen: vómitos, erupciones cutáneas, sangrado en la parte posterior del ojo, irritación ocular, derrame ocular/ojos rojos, dolor ocular, visión doble, sensación anormal en el ojo, ojo lloroso, latido cardíaco irregular o rápido, dolor muscular, sensación de somnolencia, sensación al tacto reducida, vértigo, pitidos en los oídos, náuseas, boca seca, dolor en el pecho, sensación de cansancio, sangrado del pene, presencia de sangre en el semen y/o orina.

Efectos adversos raros (entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes) incluyen: presión arterial alta, presión arterial baja, desvanecimiento, accidente cerebrovascular, sangrado de la nariz, disminución o pérdida repentina de la audición y ataque cardiaco.

Los efectos adversos notificados de la experiencia post-comercialización incluyen: palpitaciones, dolor de pecho, muerte súbita, o disminución transitoria del flujo sanguíneo a algunas partes del cerebro. La mayoría, pero no todos ellos, tenían problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron relacionados directamente con Sildenafilo Pensa. También, se han notificado casos de convulsiones o crisis y reacciones graves de la piel que cursan con erupción, ampollas, descamación de la piel y dolor que requieren asistencia médica inmediata.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.

5. Conservación de Sildenafilo Pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Sildenafilo Pensa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

Composición de Sildenafilo Pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película

-    El principio activo es sildenafilo.

-    Los demás componentes son: hidrógeno fosfato cálcico dihidratado, celulosa microcristalina, estearato magnésico, croscarmelosa sódica, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), polietilenglicol 6000 (macrogol 6000), talco y laca carmín de índigo (E 132).

Aspecto de Sildenafilo Pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película y tamaño del envase

Cada comprimido de Sildenafilo Pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película contiene 25 mg de sildenafilo (como citrato).

Sildenafilo Pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película son azules, alargados y serigrafiados.

Sildenafilo Pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en blíster conteniendo 4 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular:

Pensa Pharma, S.A.

c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3

46015 Valencia

España

Responsable de la fabricación:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos - Madrid, España o

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avenida Miralcampo, 7

Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares - Guadalajara, España

Este prospecto ha sido revisado en abril de 2013.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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